ব্লাড সুগার নিয়ন্ত্রণে সেমাগ্লুটাইডের প্রয়োগ

 

Lyophilized Semaglutide CAS 910463-68-2

পণ্য কোড: BM-2-4-043
ইংরেজি নাম: Semaglutide
সিএএস নং: 910463-68-2
আণবিক সূত্র: C187H291N45O59
আণবিক ওজন: 4113.57754
EINECS নং: 203-405-2
Analysis items: HPLC>99.0%, LC-MS
প্রধান বাজার: মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, অস্ট্রেলিয়া, ব্রাজিল, জাপান, জার্মানি, ইন্দোনেশিয়া, যুক্তরাজ্য, নিউজিল্যান্ড, কানাডা ইত্যাদি।
প্রস্তুতকারক: ব্লুম টেক চাংঝো ফ্যাক্টরি
প্রযুক্তি পরিষেবা: গবেষণা ও উন্নয়ন বিভাগ-4
ব্যবহার: শুধুমাত্র বিজ্ঞান গবেষণার জন্য বিশুদ্ধ API (সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান)

10 ডিসেম্বর, 2025-এ, Dexmedetomidine ClinicalTrials ওয়েবসাইটে স্থূল বা অতিরিক্ত ওজনের বিষয়গুলির জন্য MDR-001-এর তৃতীয় ধাপের ক্লিনিকাল ট্রায়াল নিবন্ধন করেছে। সর্বজনীনভাবে উপলব্ধ তথ্য অনুযায়ী, এটি প্রথম পর্যায় III ড্রাগ দ্বারা শুরু করা হয়েছে

এটি একটি মাল্টিসেন্টার, র্যান্ডমাইজড, ডাবল-অন্ধ, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত ফেজ III ক্লিনিকাল স্টাডি যার উদ্দেশ্য মৌখিক ছোট অণু ড্রাগ MDR-001 ট্যাবলেটের কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা মূল্যায়ন করার লক্ষ্যে অতিরিক্ত ওজন বা স্থূল সপ্তাহের মধ্যে জীবনযাত্রার হস্তক্ষেপের জন্য সহায়ক থেরাপি হিসাবে। এই ক্লিনিকাল ট্রায়ালের উদ্দেশ্য হল মৌখিক ড্রাগ MDR-001 অতিরিক্ত ওজন বা স্থূল প্রাপ্তবয়স্ক অংশগ্রহণকারীদের ওজন ব্যবস্থাপনার উন্নতি করতে পারে কিনা তা নির্ধারণ করা। MDR-001 হল DeRui ফার্মাসিউটিক্যাল দ্বারা Baiyan Molecular Pro" ™ একটি উদ্ভাবনী ড্রাগ পাইপলাইন যা ওয়ান-স্টপ এআই ড্রাগ আবিষ্কার প্ল্যাটফর্মের সহায়তায় ডিজাইন করা হয়েছে।

গবেষণার ফলাফলে দেখা গেছে যে মৌখিক MDR-001 ট্যাবলেটের প্রতিটি ডোজ গ্রুপের শরীরের ওজন বেসলাইনের তুলনায় -8.2% থেকে -10.3% কমেছে, যার পরম ওজন কমেছে 7.4 থেকে 9.2 কেজি, যেখানে প্লাসিবো গ্রুপের 2.4 কেজি. 70.9% থেকে 85.4% পর্যন্ত ওজন কমেছে। বিষয়গুলি 10% এর বেশি ওজন হারিয়েছে।

নিরাপত্তার পরিপ্রেক্ষিতে, MDR-001 ট্যাবলেটগুলি ভাল নিরাপত্তা এবং সহনশীলতা দেখিয়েছে, পরীক্ষার সময়কালে ওষুধের চিকিত্সার সাথে সম্পর্কিত কোনও গুরুতর প্রতিকূল ঘটনা (SAEs) নেই। MDR-001-এর প্রতিটি চিকিত্সা গোষ্ঠীর প্রধান প্রতিকূল ঘটনাগুলি হ'ল গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল প্রতিক্রিয়া, যার মধ্যে বমি বমি ভাব, বমি এবং ডায়রিয়া ছিল, যা বেশিরভাগই হালকা থেকে মাঝারি এবং টাইট্রেশন সময়ের আগে 6 সপ্তাহের মধ্যে ঘনীভূত হয়েছিল। গড় পুনরুদ্ধারের সময় ছিল প্রায় 1-5 দিন, এবং বিষয়গুলির সামগ্রিক লিভার সুরক্ষা কর্মক্ষমতা ভাল ছিল। এটি লক্ষণীয় যে গবেষণায় লিভারের কর্মহীনতার ইতিহাস সহ প্রায় 20% বিষয় অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে এবং চিকিত্সা গ্রুপে ট্রান্সমিনেজের মাত্রা উন্নত হয়েছে। কোনো গ্রুপে উন্নত ট্রান্সমিনেজ মাত্রার কোনো প্রবণতা পরিলক্ষিত হয়নি এবং প্লাসিবো গ্রুপের তুলনায়, MDR-001 চিকিৎসা গ্রুপে ট্রান্সমিনেজের মাত্রা বেসলাইন থেকে উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছে।

11 ডিসেম্বর, 2025-এ, CDE-এর অফিসিয়াল ওয়েবসাইট দেখায় যে ঝেংদা তিয়ানকিং-এর সহযোগী সংস্থা, লিয়ানয়ুঙ্গাং রানঝং ফার্মাসিউটিক্যাল ডিভিশন, মেগ্লুটাইড ইনজেকশনের তালিকার জন্য আবেদন করেছে, এবং এর নিবন্ধিত শ্রেণীবিভাগ ছিল 3.3 ঝেংদা তিয়ানকিং [স্মেগ্লুটাইড], যেটি 2023 সালের জুন মাসে প্রথমবার ক্লিনিকাল চিকিত্সার জন্য আবেদন করেছিল, আগস্টে ক্লিনিকাল চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত হয়েছিল এবং অক্টোবরে প্রথমবারের মতো ক্লিনিকাল চিকিত্সা শুরু হয়েছিল।

বর্তমানে, ওষুধটি দুটি ধাপ III ক্লিনিকাল ট্রায়াল শুরু করেছে:

টাইপ 2 ডায়াবেটিসের জন্য ইঙ্গিত 2024 সালের জানুয়ারিতে শুরু হয়েছিল এবং এই বছরের জুনে ট্রায়ালটি সম্পন্ন হয়েছিল;
স্থূলতার জন্য ইঙ্গিতটি 2024 সালের ডিসেম্বরে শুরু হয়েছিল এবং এই বছরের আগস্টে রোগী নিয়োগ সম্পন্ন হয়েছিল।

 

সিমেগ্লুটাইড কি পেপটাইড-১ রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট (GLP-1 RA) এর মতো একটি গ্লুকাগন যা ইনসুলিন প্রতিরোধের উন্নতিতে ব্যবহারের জন্য প্রাথমিকভাবে অনুমোদিত? উল্লেখযোগ্য ওজন কমানোর প্রভাবের কারণে টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের রক্তে শর্করার নিয়ন্ত্রণ স্থূল বা অতিরিক্ত ওজনের লোকদের ওজন ব্যবস্থাপনার জন্য অনুমোদিত হয়েছিল এবং এটি টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের মধ্যে বড় কার্ডিওভাসকুলার প্রতিকূল ঘটনাগুলির ঝুঁকি কমাতেও প্রমাণিত হয়েছিল। এটি মানবদেহে GLP-1-এর প্রাকৃতিক ক্রিয়াকে অনুকরণ করে, গ্যাস্ট্রিক খালি করতে বিলম্ব করে, খাদ্য গ্রহণ কমাতে তৃপ্তি বাড়ায়, এবং ইনসুলিন নিঃসরণকে প্রচার করে এবং রক্তে শর্করার মাত্রা বেড়ে গেলে গ্লুকাগন নিঃসরণকে বাধা দেয়, রক্তে শর্করার হ্রাস এবং ওজন হ্রাসের দ্বৈত প্রভাব অর্জন করে। ড্রাগ একটি সাপ্তাহিক ইনজেকশন টাইপ আছে, উচ্চ সম্মতি সঙ্গে।

 

সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি বেশিরভাগ গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল সম্পর্কিত (যেমন বমি বমি ভাব এবং ডায়রিয়া), এবং তাদের বেশিরভাগই ধীরে ধীরে প্রশাসনের সময় সহ্য করা হয়। Smeglutide এর আসল পণ্যটি Nuo এবং Nuo De দ্বারা তৈরি করা হয়েছে এবং এর অনুমোদিত ইঙ্গিতগুলির মধ্যে রয়েছে টাইপ 2 ডায়াবেটিস, কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকি, স্থূলতা এবং দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগ। এই বছরের প্রথম তিন ত্রৈমাসিকে, Smeglutide এর আসল পণ্যের বিশ্বব্যাপী বিক্রয় $ 25.5 বিলিয়নে পৌঁছেছে।

11 ডিসেম্বর, 2025-এ, লিলি ঘোষণা করেন যে Retarutide, একটি ফেজ III ক্লিনিকাল ট্রায়াল TRIUMPH-4, ইতিবাচক শীর্ষ লাইন ফলাফল অর্জন করেছে। এই ট্রায়ালের লক্ষ্য হাঁটুর অস্টিওআর্থারাইটিস এবং ডায়াবেটিস নেই এমন স্থূল বা অতিরিক্ত ওজনের প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য retarutide-এর দুটি সর্বোচ্চ স্টাডি ডোজের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা। চিকিত্সার পদ্ধতি হল স্বাস্থ্যকর খাদ্য এবং নিয়মিত ব্যায়ামের ভিত্তিতে ওষুধগুলিকে একত্রিত করা। এই বিশ্বব্যাপী নিবন্ধিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালে, 84.0% অংশগ্রহণকারীদের একটি বেসলাইন বডি মাস ইনডেক্স (BMI) ছিল 235 কেজি/বর্গ মিটার। ফলাফলগুলি দেখায় যে রেটাট্রুটাইডের উভয় ডোজ (9 মিলিগ্রাম এবং 12 মিলিগ্রাম) সমস্ত প্রাথমিক এন্ডপয়েন্ট এবং মূল সেকেন্ডারি এন্ডপয়েন্টগুলি অর্জন করেছে। কার্যকারিতা অনুমান এবং চিকিত্সা পরিকল্পনা অনুমানের দুটি পরিসংখ্যান পদ্ধতির ভিত্তিতে, 68 সপ্তাহের চিকিত্সার পরে, ওষুধটি ওজন হ্রাস, ব্যথা উপশম এবং শারীরিক কার্যকারিতার উন্নতিতে উল্লেখযোগ্য প্রভাব দেখিয়েছে। সাধারণ প্রাথমিক শেষ বিন্দুর পরিপ্রেক্ষিতে, রিটাট্রুটাইড চিকিত্সা 28.7% (প্রায় 32.3 কিলোগ্রাম, বা 71.2 পাউন্ড) সর্বোচ্চ গড় ওজন হ্রাস অর্জন করেছে: ওয়েস্টার্ন অন্টারিও এবং ম্যাকমাস্টার ইউনিভার্সিটি অস্টিওআর্থারাইটিস ইনডেক্স (WOMAC) ব্যথা স্কোর মূল্যায়ন ব্যবহার করে, সর্বোচ্চ গড় ব্যথার মাত্রা 58% হ্রাস পেয়েছে।

Retatrutide একটি তদন্তমূলক ট্রিপল হরমোন রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট। একটি একক অণু ওষুধ হিসাবে, এটি মানবদেহে গ্লুকোজ নির্ভর ইনসুলিনোট্রপিক পলিপেপটাইড (GIP), পেপটাইড-1 (GLP-1) এর মতো গ্লুকাগন এবং গ্লুকাগন রিসেপ্টর সক্রিয় করতে পারে। লিলি স্থূলতা এবং অতিরিক্ত ওজন (অন্তত একটি ওজন সম্পর্কিত চিকিৎসা সমস্যা সহ), টাইপ 2 ডায়াবেটিস, হাঁটুর অস্টিওআর্থারাইটিস, মাঝারি থেকে গুরুতর অবস্ট্রাকটিভ স্লিপ অ্যাপনিয়া, দীর্ঘস্থায়ী নিম্ন পিঠে ব্যথা, কার্ডিওভাসকুলার এবং হৃদরোগ সংক্রান্ত সমস্যায় এর সম্ভাব্য কার্যকারিতা এবং সুরক্ষা মূল্যায়নের জন্য III-এর বেশ কয়েকটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালে Retalutide অধ্যয়ন করছেন। ফ্যাটি লিভার রোগ।