Novo Nordisk Amycretin ডায়াবেটিস ফেজ II ক্লিনিকাল ডেটা রিলিজ
25 নভেম্বর, 2025-এ, নভো নরডিস্ক ঘোষণা করেছে যে GLP-1/Amylin ডাবল টার্গেট অ্যাগোনিস্ট Amycretin ডায়াবেটিসের ক্লিনিকাল চিকিত্সার দ্বিতীয় পর্যায়ে ইতিবাচক তথ্য পেয়েছে। সপ্তাহে একবার সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশনের 36 সপ্তাহ পরে, ওজন হ্রাস ছিল 14.5% পর্যন্ত (প্ল্যাসিবো গ্রুপে 2.6%), 89.1% রোগীর HbA1C 7%-এর নিচে এবং HbA1c সর্বোচ্চ 1.8% পর্যন্ত হ্রাস পেয়েছে (চিকিত্সা পরিকল্পনা অনুযায়ী গণনা করা হয়েছে)। দৈনিক মৌখিক অ্যামাইক্রিটিনের কার্যকারিতা কিছুটা দুর্বল, চিকিৎসার 36 সপ্তাহ পরে সর্বাধিক 10.1% (প্ল্যাসিবো গ্রুপে 2.5%) ওজন হ্রাস পায়. 77.6% রোগীর HbA1c হ্রাস 7%-এর নিচে, সর্বোচ্চ 1.5% HbA1c হ্রাসের সাথে।
পূর্বে, নভো নরডিস্ক স্থূলতার জন্য অ্যামিক্রিটিন চিকিত্সার ফেজ 1b/2a ক্লিনিকাল ডেটা প্রকাশ করেছে, 36 সপ্তাহের চিকিত্সার পরে ওজন 22.0% হ্রাস পেয়েছে। ডায়াবেটিসের দ্বিতীয় ধাপের ক্লিনিকাল ডেটা আবার অ্যামিক্রেটিনের চমৎকার কার্যকারিতা যাচাই করেছে, জিএলপি-1+অ্যামিলিনের (নন হেড টু হেড) সম্মিলিত চিকিত্সাকে ছাড়িয়ে গেছে।
9mg মাসিডোমাইড পেপটাইডের উচ্চ ডোজের-বিপণনের জন্য Xinda বায়োটেকের আবেদন CDE দ্বারা গৃহীত হয়েছে
25 নভেম্বর, 2025-এ, জিন্দা বায়োফার্মাসিউটিক্যাল গ্রুপ (স্টক কোড: হংকং স্টক এক্সচেঞ্জে 01801), একটি বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি যা গবেষণা, উন্নয়ন, উৎপাদন, এবং টিউমার, অটোইমিউন ডিজিজ, মেটাবলিজম, কার্ডিওভাসকুলার ডিজিজ, এবং অপারেটিং সিস্টেমের মতো প্রধান রোগের জন্য উদ্ভাবনী ওষুধ বিক্রির জন্য নিবেদিত। 9mg Xinermei @ (Masidu Peptide Injection, Glucagon [GCG]/Glucagon like Peptide-1 [GLP-1] ডুয়াল রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট) উচ্চ মাত্রায় প্রাপ্তবয়স্ক মাঝারি থেকে গুরুতর স্থূলতার রোগীদের দীর্ঘমেয়াদী ওজন নিয়ন্ত্রণকে চিনা ওষুধের মূল্যায়ন কেন্দ্র (CDEM) ন্যাশনাল প্রোডাক্ট-এর ড্রাগ ইভালুয়েশন সেন্টার (CDEM) দ্বারা গৃহীত হয়েছে। মাশডু পেপটাইড ওজন কমানোর অস্ত্রোপচারের পাশাপাশি মাঝারি থেকে গুরুতর স্থূলতা সহ চীনা জনসংখ্যার জন্য একটি শক্তিশালী এবং নিরাপদ নতুন চিকিত্সার বিকল্প সরবরাহ করবে বলে আশা করা হচ্ছে।
এই তালিকার আবেদনটি মাশডু পেপটাইড 9mg ব্যবহার করে চীনের মাঝারি থেকে গুরুতর স্থূলতা জনসংখ্যার উপর পরিচালিত প্রথম পর্যায়ের নিবন্ধিত ক্লিনিকাল স্টাডি GLORY-2 (NCT06164873) এর চমৎকার ফলাফলের উপর ভিত্তি করে তৈরি করা হয়েছে। গবেষণাটি সম্প্রতি প্রাথমিক শেষ বিন্দু এবং সমস্ত মূল মাধ্যমিক শেষ পয়েন্ট অর্জন করেছে।
চিকিত্সার সময়কালে, মাসিডোমাইড গ্রুপের সাবজেক্টের গড় ওজন ক্রমাগত হ্রাস পেতে থাকে এবং 60 সপ্তাহে মালভূমিতে পৌঁছায়নি। 60 সপ্তাহে, মাসিডোগ্রেলের 9 মিলিগ্রাম গ্রুপের বিষয়গুলির গড় ওজন হ্রাস ছিল 18.55%, যেখানে প্লেসিবো গ্রুপে 3.02% ছিল; মাসিডোমাইডের 9mg গ্রুপের 44.0% বিষয় 20% বা তার বেশি ওজন হ্রাস পেয়েছে, যেখানে প্লাসিবো গ্রুপের অনুপাত ছিল 2.6% (উভয় P মান 0.0001 এর কম)।
গবেষণার মূল গৌণ শেষ পয়েন্টের ফলাফলগুলি দেখায় যে টাইপ 2 ডায়াবেটিসবিহীন বিষয়গুলির মধ্যে, 60 তম সপ্তাহে, 9 মিলিগ্রাম গ্রুপের বিষয়গুলির গড় ওজন হ্রাস ছিল 20.08%, এবং প্লাসিবো গ্রুপে 2.81% ছিল; মাসিডোমাইডের 9mg গ্রুপের 48.7% বিষয় 20% বা তার বেশি ওজন হ্রাস অর্জন করেছে, যেখানে প্লাসিবো গ্রুপের অনুপাত ছিল 3.1% (উভয় P মান 0.0001 এর কম)।
এছাড়াও, গবেষণায় আরও দেখা গেছে যে 9 মিলিগ্রাম ম্যাসিডোগ্রেল কিছু বিষয়ের লিভারের চর্বি কমাতে পারে, বেসলাইন গড় শতাংশের তুলনায় 71.9% হ্রাস পায়। এটি রক্তচাপ, রক্তের লিপিড, রক্তের ইউরিক অ্যাসিড এবং কোমরের পরিধির মতো মূল কার্ডিওভাসকুলার বিপাকীয় সূচকগুলিতে উল্লেখযোগ্য ব্যাপক উন্নতিও দেখায়।
Masidu peptide 9mg এর নিরাপত্তা ভালো, এবং কোনো নতুন নিরাপত্তা সংকেত পাওয়া যায়নি।
GLORY-2 গবেষণার সমস্ত শেষ পয়েন্টের অর্জন সম্পর্কিত বিস্তারিত তথ্য ভবিষ্যতে আন্তর্জাতিক একাডেমিক জার্নাল বা সম্মেলনে প্রকাশ করার পরিকল্পনা করা হয়েছে।