প্রতি সপ্তাহে একটি ইনজেকশন! নভো নরডিস্কের নতুন যৌগ প্রস্তুতি কিনসু ইউরোপীয় ইউনিয়ন দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে
26শে নভেম্বর, 2025-এ, নভো নরডিস্ক ঘোষণা করেছে যে ইউরোপীয় কমিশন (EC) তার Kyinsu8 (একটি সাপ্তাহিক IcoSema, বেসাল ইনসুলিন সাপ্তাহিক প্রস্তুতি ইকোইনসুলিন এবং GLP-1RA সাপ্তাহিক প্রস্তুতি স্মেগ্লুটাইডের সংমিশ্রণ) এর জন্য বিপণন অনুমোদন অনুমোদন করেছে। এই ওষুধটি টাইপ 2 সেমিউরিয়ায় আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের জন্য উপযোগী যারা বেসাল ইনসুলিন বা GLP-1 রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট থেরাপি গ্রহণ করেন কিন্তু রক্তের গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণ কম। এটি মৌখিক হাইপোগ্লাইসেমিক ওষুধের সংমিশ্রণে ডায়েট এবং ব্যায়ামের সংযোজন হিসাবে ব্যবহৃত হয়।
ইউরোপীয় কমিশনের অনুমোদন কম্বাইন ফেজ 3a ক্লিনিকাল ট্রায়াল প্রকল্পের ইতিবাচক ফলাফলের উপর ভিত্তি করে। এই প্রকল্পের তিনটি ট্রায়ালই প্রাথমিক শেষ পয়েন্ট অর্জন করেছে, এটি প্রমাণ করে যে সপ্তাহে একবার IcoSema রক্তের গ্লুকোজ (HbA1C পরিবর্তন দ্বারা পরিমাপ করা) হ্রাস করার ক্ষেত্রে তার একক উপাদানের চেয়ে উচ্চতর এবং দৈনিক বেসাল খাবারের ইনসুলিন পদ্ধতির তুলনায় রক্তের গ্লুকোজ কমাতে অ-নিকৃষ্টতা নেই। উপরন্তু, lCoSema আরও উল্লেখযোগ্য ওজন হ্রাস এবং হাইপোগ্লাইসেমিয়া (ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য বা গুরুতর হাইপোগ্লাইসেমিয়া) এর কম ঘটনা দেখিয়েছে। ফেজ 3a ক্লিনিকাল ট্রায়াল প্রকল্প জুড়ে, সপ্তাহে একবার, lcoSema নিরাপদ এবং ভালভাবে সহনীয় বৈশিষ্ট্যগুলি প্রদর্শন করেছে।
এই বিপণন অনুমোদন ইউরোপীয় ইউনিয়নের 27টি সদস্য রাষ্ট্রের পাশাপাশি আইসল্যান্ড, নরওয়ে এবং লিচেনস্টাইনের জন্য প্রযোজ্য। 2025 সালের সেপ্টেম্বরে ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সির কমিটি ফর মেডিসিনাল প্রোডাক্টস ফর হিউম্যান ব্যবহারের জন্য একটি ইতিবাচক মতামত দেওয়ার পরে এই অনুমোদন পাওয়া গেছে।
Kyinsu @ অন্যান্য একাধিক দেশে নিবন্ধন আবেদন সম্পন্ন করেছে এবং 2026 সালের মধ্যে আরো নিয়ন্ত্রক সিদ্ধান্ত গ্রহণ করবে বলে আশা করা হচ্ছে
Kyinsu8 (সপ্তাহে একবার lcoSema) হল বেসাল ইনসুলিন সাপ্তাহিক প্রস্তুতি icoinsulin এবং GLP-1RA সাপ্তাহিক প্রস্তুতি সেমাগ্লুটাইডের সংমিশ্রণ। একটি একক ইনজেকশনের জন্য সর্বাধিক সাপ্তাহিক ডোজ প্রতি ইউনিট 350 ডোজ (350U icoinsulin/1.0mg semaglutide)। ইইউতে, এটি প্রাপ্তবয়স্ক টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের জন্য ব্যবহার করার জন্য অনুমোদিত যারা মৌলিক ইনসুলিন বা GLP-1 রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট চিকিত্সা পান কিন্তু রক্তের গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণ দুর্বল। খাদ্য এবং ব্যায়ামের একটি সহায়ক উপায় হিসাবে, এটি মৌখিক হাইপোগ্লাইসেমিক ওষুধের সাথে মিলিত হয়।
Ganli ফার্মাসিউটিক্যাল চীনের প্রথম মাসিক GLP-1RA ওজন কমানোর পর্যায় III ক্লিনিকাল স্টাডি গ্র্যাডুয়াল-3 চালু করেছে
26 নভেম্বর, 2025-এ, Ganli Pharmaceutical Co., Ltd. (এরপরে Ganli ফার্মাসিউটিক্যাল হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে, স্টক কোড: 603087. SH) ঘোষণা করেছে যে কোম্পানির স্বাধীনভাবে বিকশিত গ্লুকাগন যেমন পেপটাইড{10}}1 রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট (GLP-1 adverting RA) এবং পেপটাইডের মতো GZR18) ইনজেকশন আনুষ্ঠানিকভাবে স্থূলতা বা হাইপারালজেসিয়ার চিকিৎসার জন্য দ্বিতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়াল (গ্র্যাডুয়াল-৩) চালু করেছে। এটি স্থূলতা/অতিরিক্ত ওজনের ক্ষেত্রে বোফাং বিজ্ঞাপন পেপটাইডের তৃতীয় বড়-স্কেলের ক্লিনিকাল অধ্যয়ন। ওজন নিয়ন্ত্রণ এবং রক্ষণাবেক্ষণে বোফাংরুপেপটাইড ইনজেকশনের ক্লিনিকাল সম্ভাব্যতা অন্বেষণ করার লক্ষ্যে এই অধ্যয়নটি প্রতি চার সপ্তাহে একবার সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশনের একটি মাসিক প্রণয়ন পরিকল্পনা গ্রহণ করবে।
ড্রাগ ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল রেজিস্ট্রেশন এবং ইনফরমেশন ডিসক্লোজার প্ল্যাটফর্মে নিবন্ধিত CTR20254659 অধ্যয়নের মূল দিকটি হল বোজিগে পেপটাইড ইনজেকশনের ওজনের প্রভাব এবং সুরক্ষা বৈশিষ্ট্যগুলি অন্বেষণ করা যা 24 সপ্তাহ একটানা চিকিত্সার পরে মাসে একবার করা হয়। গবেষণাটি পিকিং ইউনিভার্সিটি পিপলস হসপিটালের প্রফেসর জি লিনংয়ের নেতৃত্বে করা হয়েছিল, প্রাথমিক শেষ পয়েন্টটি 24 সপ্তাহের চিকিত্সার পরে বেসলাইনের তুলনায় অংশগ্রহণকারীদের ওজন এবং শতাংশের পরিবর্তনের নির্দিষ্ট পরিবর্তন।
স্থূলতা বা অতিরিক্ত ওজনের ইঙ্গিত সম্পর্কে, Ganli ফার্মাসিউটিক্যাল এর আগে Bofangrutide ইনজেকশনের জন্য দুটি ধাপ I ক্লিনিকাল ট্রায়াল, GRADUAL-1 এবং GRADUAL-2 শুরু করেছে। এটা লক্ষণীয় যে GRADUAL-2 গবেষণায়, Bofanglutide ইনজেকশন একটি বিশ্ব রেকর্ড স্থাপন করেছে। এটি প্রথম GLP-1RA ড্রাগ যা টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস সহ বা ছাড়াই চীনা প্রাপ্তবয়স্ক স্থূল/অতি ওজনের বিষয়গুলির মধ্যে Novoying (Smeglutide 2.4mg) এর সাথে মাথা থেকে মাথার সমান্তরাল নিয়ন্ত্রণ পরীক্ষা চালায়। এই অধ্যয়নের লক্ষ্য হল স্থূল বা অতিরিক্ত ওজনের রোগীদের মধ্যে Bofangrupeptide ইনজেকশনের কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তার ব্যাপক মূল্যায়ন এবং যাচাই করা এবং বিভিন্ন বিপাকীয় সূচক এবং কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকির কারণগুলির উপর এর ব্যাপক উন্নতির প্রভাব তদন্ত করা।
নতুন চালু হওয়া ফেজ ক্লিনিকাল স্টাডি (গ্র্যাডুয়াল-3) অধ্যয়নের সিরিজে একটি গুরুত্বপূর্ণ অগ্রগতি হিসাবে কাজ করবে, আরও অন্বেষণ করবে ওজন নিয়ন্ত্রণ এবং রক্ষণাবেক্ষণে বোফাংরুপেপটাইড ইনজেকশনের সম্ভাব্য মূল্য যখন মাসে একবার পরিচালনা করা হয়। গবেষণা দলটি ইনজেকশন ফ্রিকোয়েন্সি হ্রাস করে এবং চিকিত্সার সুবিধার অপ্টিমাইজ করে রোগীদের ওষুধের সম্মতি উন্নত করার আশা করে, যার ফলে ওজন রিবাউন্ড এবং কার্যকারিতা হ্রাসের সমস্যাগুলি উন্নত হয় যা প্রায়শই GLP-1RA ওষুধের দীর্ঘমেয়াদী চিকিত্সায় ঘটে।
