মাইকাফুঙ্গিন সোডিয়াম, একটি উপন্যাস ইচিনোক্যান্ডিন অ্যান্টিফাঙ্গাল ড্রাগ হিসাবে, জাপানে প্রথম প্রবর্তনের পর থেকে {{0} in এর অনন্য রাসায়নিক কাঠামো এবং কর্মের প্রক্রিয়াটি এটিকে আক্রমণাত্মক ছত্রাকের সংক্রমণ (আইএফআই) এর চিকিত্সা দ্বারা উল্লেখযোগ্যভাবে সুবিধাজনক করে তোলে এবং সূচকগুলি আইডিজেশনস . ins গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ছত্রাকজনিত রোগগুলি . ক্লিনিক্যালি, এটি অ্যাম্ফোটেরিকিন এবং ট্রায়াজোল অ্যান্টিফাঙ্গাল ড্রাগগুলি . এর সাথেও সমন্বয়ে ব্যবহৃত হয়, বর্তমানে এর পরিশোধন, বিচ্ছিন্নতা এবং ঘনত্বের উপর নির্ভরতা আয়ন এক্সচেঞ্জ ক্রোমাটোগ্রাফি কলাম .}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}} প্রক্রিয়া . মাইকাফেনজিং সোডিয়ামের তাপ সংবেদনশীলতা বিবেচনা করে, একটি প্রস্তুতি পদ্ধতির জন্য জরুরি প্রয়োজন যা পদক্ষেপগুলি সহজতর করে, দক্ষতা বৃদ্ধি করে, আরও অর্থনৈতিক, এবং শিল্পগতভাবে স্কেল করা সহজ .
আমাদের পণ্য
মাইকাফুঙ্গিন সোডিয়াম +. কোএ
 |
||
বিশ্লেষণের শংসাপত্র |
||
|
যৌগিক নাম |
মাইকাফুঙ্গিন সোডিয়াম | |
|
Cas no . |
208538-73-2 | |
|
গ্রেড |
ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড | |
|
পরিমাণ |
কাস্টমাইজড | |
|
প্যাকেজিং স্ট্যান্ডার্ড |
কাস্টমাইজড | |
| প্রস্তুতকারক | শানসি ব্লুম টেক কো ., লিমিটেড | |
|
লট না . |
20250109001 |
|
|
এমএফজি |
জানুয়ারী 12থ 2025 |
|
|
এক্সপ্রেস |
8 জানুয়ারীথ 2029 |
|
|
কাঠামো |
|
|
| পরীক্ষার মান | জিবি/টি 24768-2009 শিল্প . stnndard | |
|
আইটেম |
এন্টারপ্রাইজ স্ট্যান্ডার্ড |
বিশ্লেষণ ফলাফল |
|
চেহারা |
সাদা বা প্রায় সাদা পাউডার |
কনফর্মড |
|
জলের সামগ্রী |
4.5% এর চেয়ে কম বা সমান |
0.30% |
| শুকানোর ক্ষতি |
1.0% এর চেয়ে কম বা সমান |
0.15% |
|
ভারী ধাতু |
0.5ppm এর চেয়ে কম বা সমান পিবি |
N.D. |
|
0.5ppm এর চেয়ে কম বা সমান হিসাবে |
N.D. | |
|
0.5ppm এর চেয়ে কম বা সমান এইচজি |
N.D. | |
|
সিডি কম বা 0.5ppm এর সমান |
N.D. | |
|
বিশুদ্ধতা (এইচপিএলসি) |
99.0% এর চেয়ে বেশি বা সমান |
99.5% |
|
একক অপরিষ্কার |
<0.8% |
0.48% |
|
ইগনিশনে অবশিষ্টাংশ |
<0.20% |
0.064% |
|
মোট মাইক্রোবিয়াল গণনা |
750CFU/g এর চেয়ে কম বা সমান |
80 |
|
E . কোলি |
কম বা 2 এমপিএন/জি এর সমান |
N.D. |
|
সালমোনেলা |
N.D. | N.D. |
|
ইথানল (জিসি দ্বারা) |
5000ppm এর চেয়ে কম বা সমান |
400ppm |
|
স্টোরেজ |
একটি সিলযুক্ত, গা dark ় এবং শুকনো জায়গায় -20 ডিগ্রিতে সঞ্চয় করুন |
|
|
|
||
মাইকাফুঙ্গিন সোডিয়ামকেবল ক্যান্ডিদা এবং এস্পারগিলাস জেনার বিরুদ্ধে উচ্চ ক্রিয়াকলাপ নেই, তবে অ্যাজোল এবং অ্যামফোটেরিসিন বি প্রতিরোধী স্ট্রেনগুলির বিরুদ্ধেও রয়েছে . এটি একা বা অন্যান্য অ্যান্টিফাঙ্গাল ড্রাগগুলির সাথে সংমিশ্রণে ক্যান্ডিডিয়াসিস এবং অ্যাস্পারগিলোসিসকে প্রতিরোধের ঘাটতিতে চিকিত্সা করার জন্য .} . এর সাথে সংযুক্ত করে ব্যবহার করা যেতে পারে} . এটি কার্যকরভাবে কার্যকরভাবে কার্যকর হয়েছে যাতে এটি কার্যকরভাবে কার্যকর হয় তবে এটি কার্যকরভাবে কার্যকরভাবে কার্যকরভাবে কার্যকরভাবে কার্যকরভাবে কার্যকরভাবে কার্যকরভাবে কার্যকরভাবে কার্যকরভাবে কার্যকরভাবে কার্যকরভাবে কার্যকরভাবে কার্যকরভাবে কার্যকরভাবে কার্যকরভাবে কার্যকরভাবে কার্যকরভাবে কার্যকরভাবে কার্যকরভাবে কার্যকরভাবে কার্যকরভাবে কার্যকরভাবে কার্যকরভাবে কার্যকরভাবে কার্যকরভাবে কার্যকরভাবে কার্যকরভাবে কার্যকরভাবে কার্যকরভাবে কার্যকরভাবে কার্যকরভাবে কার্যকরভাবে কার্যকরভাবে কার্যকরভাবে কার্যকর হয়েছিলেন যাতে এটি কার্যকরভাবে কার্যকর হয়। ছত্রাকের সংক্রমণের জন্য অন্যান্য অ্যান্টিফাঙ্গাল ড্রাগগুলির সাথে একত্রে এমসিএমের কার্যকারিতা প্রতিস্থাপন . বিস্তৃত মনোযোগ পাচ্ছে, তবে নির্দিষ্ট ক্লিনিকাল গবেষণার ফলাফলগুলি এখনও .
আক্রমণাত্মক অ্যাস্পারগিলোসিস এবং ক্যান্ডিডিয়াসিস . সহ 70 পেটেন্টগুলিতে একটি জাপানি ওপেন লেবেল অধ্যয়ন পরিচালিত হয়েছিল As এ্যাস্পারগিলোসিসের জন্য এমসিএমের কার্যকর হার 57 . 1%ছিল, এবং এমসিএম সম্পর্কিত বিরূপ ঘটনাগুলির ঘটনাগুলি} {the আক্রমণাত্মক অ্যাস্পারগিলোসিসের চিকিত্সায় এমসিএমের মধ্যে কার্যকর এবং সম্পূর্ণ সহনীয় {{17} the 22% শিশুদের জড়িত অন্য ক্লিনিকাল গবেষণায় ফলাফলগুলি শিশু এবং প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে একই ধরণের থেরাপিউটিক প্রভাব দেখিয়েছিল। জাপানের গবেষণায় দেখা গেছে যে আক্রমণাত্মক পালমোনারি অ্যাস্পারগিলোসিসের চিকিত্সার ক্ষেত্রে এই পণ্যটির সাফল্যের হার 59% (13/22), 67% (6/9) দীর্ঘস্থায়ী নেক্রোটাইজিং পালমোনারি অ্যাস্পারগিলোসিস এবং 55% (12/22) পালমোনারি অ্যাস্পারগিলোসিস হিসাবে রয়েছে।
কাস্টম নোটবুক সমাধান
আরেকটি পরীক্ষায় দেখা গেছে যে এই পণ্যটি আক্রমণাত্মক পালমোনারি অ্যাস্পারগিলোসিস সহ উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ পেটেন্টগুলির প্রাথমিক এবং উদ্ধার চিকিত্সার জন্য নিরাপদ এবং কার্যকর এবং এই ছত্রাকের কর্নিয়াল আলসারযুক্ত পেটেন্টগুলির জন্য, 0 .} 1% চোখের ড্রপগুলি প্রতি ঘন্টা {{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{}} এর পরে প্রয়োগ করা হয়েছিল, তখন এই পণ্যটির ড্রপগুলি একবারে প্রয়োগ করা হয়েছিল। day. The medication was continued for one month after the disappearance of interstitial infiltration, and all patents recovered their vision. Yeast was found in the eye ulcer smears of the patents, with 2 cases being positive for ulcer related Candida reactions. Indicating that 0.1% of this product's eye drops have a good therapeutic effect on yeast related corneal আলসার
এই পণ্যটির 12 . 5, 50, 75, এবং 100 মিলিগ্রাম/ডি এর অন্তঃসত্ত্বা সংক্রমণটি খাদ্যনালী ক্যান্ডিডিয়াসিস . সহ 120 এইডস পেটেন্টগুলির চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়েছিল results ফলাফলগুলি 75 মিলি/ডি এবং 100 মিলি/ডি ডোজ/ডি ডোজ/ডি ডোজ/ডি ডোজ/ডি ডোজ/ডি ডোজ/ডি ডোজ/ডি ডোজ/ডি ডোজ/ডি ডোজ/ডি ডোজ/ডি ডোজ/ডি ডোজ/ডি ডোজ/ডি ডোজ/ডি ডোজ/ডি ডোজ এই পণ্যের মধ্যে একটি আন্তর্জাতিক মাল্টিকেন্টার, ডাবল-ব্লাইন্ড স্টাডিতে এসোফেজিয়াল ক্যান্ডিডা, ডাবল-ব্লাইন্ড স্টাডিতে এসোফেজিয়াল ক্যান্ডিডিয়াসিসে সংক্রামিত 523 এইচআইভি পেটেন্টগুলি জড়িত 523 এইচআইভি পেটেন্টগুলির সাথে সংক্রামিত, 150mg/ডি-এর কার্যকারিতা the দু'জনের একই কার্যকারিতা ছিল, ক্লিনিকাল নিরাময়ের হারের সাথে 94 . 2% এবং 94 . 6% যথাক্রমে . চিকিত্সার 2-4 সপ্তাহের পরে যথাক্রমে 15 . 2% এবং 11.3% ছিল। খাদ্যনালী ক্যান্ডিডিয়াসিসযুক্ত এইডস পেটেন্টগুলিকে যথাক্রমে এমসিএম 50, 25 এবং 12.5 মিলিগ্রাম/ডি দেওয়া হয়েছিল এবং ডোজ হ্রাসের সাথে কার্যকারিতা হ্রাস পেয়েছে। এমসিএমের থেরাপিউটিক এফেক্টটি 50 মিলিগ্রাম/ডি এর চেয়ে বেশি বা সমান ক্লিনিকাল ডোজ সহ একটি নির্দিষ্ট ডোজ নির্ভরতা দেখায়। উচ্চ মাত্রায়, লক্ষণগুলির নিখোঁজ হওয়া দ্রুত এবং আরও সম্পূর্ণ ঘটে।
3) ক্যান্ডিডেমিয়া
১১৯ টি পেটেন্ট (১০১ প্রাপ্তবয়স্ক এবং ১৮ শিশু) জড়িত একটি উন্মুক্ত লেবেল গবেষণায়, 68 পেটেন্টগুলির মধ্যে 60 (88 . 2%) নতুনভাবে ক্যান্ডিডাল ব্যাকেরেমিয়ায় সংক্রামিত হয়েছিল, এবং 51 এর মধ্যে 39}}} {{{{{{{{{{{{{{) ছিল রিফ্র্যাক্টরি ক্যান্ডিডাল ব্যাক্টেরেমিয়া}} mg/d and children (1-2) mg/kg were given an average treatment dose of 71mg, with an average course of 20 days. The results showed that the efficacy of this product in treating candidal bacteremia was 83.2%, and 86% of patents did not experience neutropenia. The বিভিন্ন ধরণের ক্যান্ডিডার প্রতিক্রিয়া হারগুলি বৈচিত্র্যযুক্ত: ক্যান্ডিডা অ্যালবিকানস ছিল 85% (39/46), ক্যান্ডিডা অ্যালবিকানস ছিল 93% (28/30), এবং ক্যান্ডিডা প্যারাসিলোসিস ছিল 86% (18/21). বাক্যটি হ'ল :। আক্রমণাত্মক ছত্রাকজনিত রোগগুলির সাথে জটিল ম্যালিগন্যান্ট হেম্যাটোলজিকাল রোগের বারোটি ক্ষেত্রে চীনে রিপোর্ট করা হয়েছিল, মোট ক্লিনিকাল কার্যকর হার 100 মিলি/ডি ডোজ ব্যবহার করে 66.7% এর সাথে। ক্লিনিকভাবে নির্ণয় করা কেস এবং সন্দেহভাজন মামলার কার্যকর হারগুলি যথাক্রমে 57.1% (4/7) এবং 80% (4/5) ছিল, যথাক্রমে 1-5 দিনের একটি সূচনা সময়ের সাথে।
১৯৯০ এর দশকের গোড়ার দিকে, ফ্লুকোনাজল সাধারণত ছত্রাকের সংক্রমণ রোধ করতে ব্যবহৃত হয়, যার ফলে কিছু ফ্লুকোনাজল প্রতিরোধী ব্যাকটিরিয়া . একটি এলোমেলোভাবে, ডাবল-ব্লাইন্ড, তুলনামূলক ফেজ তৃতীয় ক্লিনিকাল ট্রায়ালটি এমসিএমআইএম-এর সাথে একটি অ্যান্টোকেপেন হিসাবে ফ্লুকোনাজোল হিসাবে পরিচালিত হয়েছিল যা এমসিএমআইএম-এর সাথে একটি অ্যান্টোকেপেন হিসাবে পরিচালিত হয়েছিল। stem cell transplantation. The results showed that the total effective rate of MCM was significantly higher than fluconazole, at 80.0% and 73.5%, respectively, and the treatment course was shorter. MCM can effectively prevent fungal infections in patents with neutropenia. The US FDA রক্তের স্টেম সেল ট্রান্সপ্ল্যান্টেশনে খাদ্যনালী ক্যান্ডিডিয়াসিস এবং প্রাক ট্রান্সপ্ল্যান্ট ক্যান্ডিডিয়াসিসের প্রতিরোধ ও চিকিত্সার জন্য এই পণ্যটিকে অনুমোদন দিয়েছে। প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য প্রস্তাবিত ডোজটি স্টেম সেল প্রতিস্থাপনের আগে প্রতিরোধমূলক ওষুধ হিসাবে 50 মিলি/ডি; খাদ্যনালী ক্যান্ডিডিয়াসিসের চিকিত্সার জন্য ডোজটি 150 মিলিগ্রাম/ডি, 1 ঘন্টার জন্য অন্তঃসত্ত্বাভাবে পরিচালিত হয়। কিনা তা নির্ধারণের জন্য আরও গবেষণা প্রয়োজনমাইকাফুঙ্গিন সোডিয়ামহেমোটোপয়েটিক স্টেম সেল ট্রান্সপ্ল্যান্ট প্রাপকদের জন্য প্রিপারেটিভ প্রতিরোধমূলক ওষুধ হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে এবং তাদের দীর্ঘমেয়াদী বেঁচে থাকার হার . উন্নত করে
ফার্মাকোকিনেটিক্স
1. প্রাণী
এমসিএম লেবেলযুক্ত 14 সি এর গবেষণায় 1 এমজি/কেজি এর একটি ডোজে ইঁদুরকে আন্তঃসত্ত্বাভাবে পরিচালিত করা হয়েছে যে এমসিএম সারা শরীর জুড়ে বিভিন্ন অঙ্গগুলিতে ব্যাপকভাবে বিতরণ করা যেতে পারে, বিশেষত ফুসফুস এবং কিডনিতে, যা একই সময়ে গভীর ছত্রাক দ্বারা প্রভাবিত হতে পারে, এটি একই সময়ে, ফান্ড ইন ইনফ সংক্রমণে প্রমাণিত হতে পারে। মস্তিষ্কের টিস্যুতে প্রবেশের জন্য এমসিএম দরিদ্র (রক্তের ওষুধের ঘনত্বের মাত্র 2%) . ফলাফলগুলি দেখিয়েছিল যে ডোজটি যখন 0.5-2 মিলিগ্রাম/কেজি ছিল তখন মাইনফুঙ্গিনের টিস্যু ড্রাগের ঘনত্বটি লিনিয়ার ছিল এবং এটি ইনফেক্টিভ রানের প্লাজমা এবং টিস্যুগুলির মাধ্যমে inf মলমূত্র .
2. মানব দেহ
মাইকাফেনজিং সোডিয়ামের দুর্বল মৌখিক শোষণ রয়েছে এবং কেবলমাত্র অন্তঃসত্ত্বা . প্রতিবেদনটি যেমন রয়েছে, এমসিএম 75৫ এমজি, ইনট্রেভেনাস ইনজেকশনটি দিনে একবারে 7 দিনের জন্য, রক্তের ওষুধের ঘনত্বটি 4 তম দিনে স্থির অবস্থায় পৌঁছেছিল, এবং প্লাজমা প্রোটিন হার উভয়ই {{the এমসিএম . এর প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং রেট পরিবর্তন করবেন না অন্যান্য গবেষণায় দেখা গেছে যে মাইকাফেনজিং সোডিয়ামের প্লাজমা এউসি ডোজের সাথে আনুপাতিকভাবে পরিবর্তিত হয়, তবে ফার্মাকোকিনেটিক পরামিতি যেমন নির্মূলের অর্ধ-জীবন (টি 1/2) এর সাথে ডেসি-স্টেট (ভিএসএস) {{{বা {বা {বা বা {বা বা {Cl) ডিওএসইটি (ভিএসএস) {{বা {বা বা {বা বা বা বা {CL) Cl ক্লি {{Clos 1%এর চেয়েও বেশি, এবং বেশিরভাগ ওষুধগুলি পিত্ত এবং মলগুলির মাধ্যমে অন্ত্র থেকে নির্গত হয় . বিভিন্ন শারীরবৃত্তীয় কার্যকারিতা হ্রাসের কারণে, ড্রাগগুলির ফার্মাকোকিনেটিক পরামিতিগুলি প্রায়শই বয়স্ক ব্যক্তিদের মধ্যে {{}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}} ওষুধের পরে দু'জনের মধ্যে ফার্মাকোকিনেটিক পরামিতিগুলির মধ্যে কোনও উল্লেখযোগ্য পার্থক্য দেখায়নি, এটি ইঙ্গিত করে যে মাইকাফেনজিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর বয়স-সম্পর্কিত কোনও প্রভাব নেই . এ ছাড়াও, স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবক এবং লিভার এবং কিডনি ডাইসফানশন সহ প্যাটিন্টগুলির মধ্যে প্যাটিন্টগুলির মধ্যে কোনও পরিবর্তন হয়নি, তাই এটি কোনওভাবেই বিবেচনা করতে পারে না।
3. বিপাক
স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবীদের মধ্যে মাইকাফেনজিং সোডিয়ামের ছাড়পত্রের অর্ধেক জীবন 14-15 ঘন্টা, যখন হাড়ের মজ্জা বা পেরিফেরাল স্টেম সেল ট্রান্সপ্ল্যান্টেশন সহ প্রাপ্ত বয়স্ক পেটেন্টগুলিতে ছাড়পত্রের অর্ধ-জীবন কিছুটা সংক্ষিপ্ত করা হয়, {{}.}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}} mc 2-17 with neutropenia on the first and fourth days, with a half-life of 12-13 hours. However, at a dose of 1mg/kg, the half-life changed from 12-13 hours after administration to 93 hours. Micafenjing sodium is mainly metabolized in the liver, with approximately 40% cleared পিত্তের মূল ফর্ম এবং বিপাকের আকারে . প্রায় 15% ড্রাগ কিডনি দ্বারা তার প্রোটোটাইপ আকারে সাফ করা হয়, তবে বিপাকের নির্দিষ্ট ডিগ্রি অস্পষ্ট।
আর অ্যান্ড ডি প্রক্রিয়া এবং বাজার অ্যাক্সেস
জাপানে অস্টেলাস ফার্মা ইনক . ব্র্যান্ড "মাইকামাইন" ®) . ব্র্যান্ডের নামের তালিকার জন্য প্রথমে অনুমোদিত হয়েছিল
এইডস রোগীদের মধ্যে খাদ্যনালী ক্যান্ডিডিয়াসিস, অস্থি মজ্জা প্রতিস্থাপন এবং নিউট্রোপেনিয়া প্রতিরোধ ও চিকিত্সার জন্য মার্কিন এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত .
মাইকাফুঙ্গিন সোডিয়ামচীনে অনুমোদিত হয়েছিল এবং ছত্রাকের সংক্রমণ, শ্বাস প্রশ্বাসের ছত্রাকজনিত রোগ এবং গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ছত্রাকজনিত রোগ অন্তর্ভুক্ত করার জন্য ইঙ্গিতগুলি প্রসারিত করা হয়েছিল .
বিশ্ব বাজারের আকার ২০২২ সালে 621 মিলিয়ন মার্কিন ডলারে পৌঁছে যাবে এবং 2029 সালে 6 . 2%এর যৌগিক বার্ষিক বৃদ্ধির হার (সিএজিআর) সহ 2029 সালে 948 মিলিয়ন মার্কিন ডলারে উন্নীত হবে বলে আশা করা হচ্ছে।
গরম ট্যাগ: মাইকাফুঙ্গিন সোডিয়াম, সরবরাহকারী, উত্পাদনকারী, কারখানা, পাইকারি, কিনুন, দাম, বাল্ক, বিক্রয়ের জন্য