Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. হল চীনের idebenone ট্যাবলেটের অন্যতম অভিজ্ঞ নির্মাতা এবং সরবরাহকারী। আমাদের কারখানা থেকে এখানে বিক্রয়ের জন্য পাইকারি বাল্ক উচ্চ মানের idebenone ট্যাবলেটে স্বাগতম। ভাল পরিষেবা এবং যুক্তিসঙ্গত মূল্য উপলব্ধ.
আইডেবেনোন ট্যাবলেট, কোএনজাইম Q10 (CoQ10) এর একটি সিন্থেটিক অ্যানালগ, মাইটোকন্ড্রিয়াল ফাংশন সংশোধন এবং অক্সিডেটিভ স্ট্রেস প্রশমিত করার ক্ষমতার জন্য উল্লেখযোগ্য মনোযোগ অর্জন করেছে। এর প্রাকৃতিক প্রতিরূপের বিপরীতে, idebenone উচ্চতর জৈব উপলভ্যতা এবং অনন্য রেডক্স বৈশিষ্ট্যগুলি প্রদর্শন করে, এটিকে মাইটোকন্ড্রিয়াল ডিজঅর্ডার, নিউরোডিজেনারেটিভ রোগ এবং বয়স সংক্রান্ত অবস্থার চিকিৎসার জন্য একটি প্রতিশ্রুতিশীল প্রার্থী করে তোলে।
প্রধান পণ্য
পণ্য তথ্য
এর ক্লিনিকাল প্রয়োগআইডেবেনোন ট্যাবলেট
আইডেবেনোন ট্যাবলেটএকটি নিউরোপ্রোটেক্টিভ এজেন্ট যার একটি মাল্টি-লক্ষ্য প্রক্রিয়া, মস্তিষ্কের কার্যকারিতা উন্নত করার ক্ষেত্রে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়। এর ক্লিনিকাল অ্যাপ্লিকেশনগুলিকে নিয়মতান্ত্রিকভাবে নিম্নলিখিত মূল দিকগুলিতে সংক্ষিপ্ত করা যেতে পারে:
► দীর্ঘস্থায়ী সেরিব্রোভাসকুলার রোগের চিকিত্সা এবং তাদের ফলাফল
এই চিকিত্সাটি প্রাথমিকভাবে দীর্ঘস্থায়ী সেরিব্রোভাসকুলার রোগগুলির জন্য নির্দেশিত হয় যেমন সেরিব্রাল আর্টেরিওস্ক্লেরোসিস, সেরিব্রাল থ্রম্বোসিস এবং সেরিব্রাল এমবোলিজম, সেইসাথে তাদের সিক্যুলা সহ ভাষাগত ব্যাধি (অ্যাফেসিয়া, ডিসার্থিয়া), অঙ্গের মোটর ব্যাধি (হেমিপ্লেজিয়া, অঙ্গপ্রত্যঙ্গের দুর্বলতা), কার্যকরীভাবে মনোযোগ হ্রাস (অনটনের দুর্বলতা) এবং অস্থিরতা হ্রাস করতে পারে। উপসর্গগুলি উপশম করা এবং রোগীদের জীবনযাত্রার মান উন্নত করা। এর থেরাপিউটিক প্রভাব সিনারজিস্টিক মাল্টিপল মেকানিজমের উপর নির্ভর করে: এটি মাইটোকন্ড্রিয়াল রেসপিরেটরি চেইন সক্রিয় করে সেরিব্রাল এনার্জি মেটাবলিজমকে উন্নত করে, সেরিব্রাল ইস্কেমিয়া-প্ররোচিত শক্তির ঘাটতি দূর করতে এবং নিউরোনাল ফাংশন রক্ষা করতে মস্তিষ্কের গ্লুকোজ ব্যবহার এবং ATP উৎপাদন বাড়ায়।
এটি হাইড্রোক্সিল র্যাডিকেলের মতো প্রতিক্রিয়াশীল অক্সিজেন প্রজাতির স্ক্যাভেঞ্জিং, লিপিড পারঅক্সিডেশন প্রতিরোধ করে এবং নিউরোনাল ক্ষতি হ্রাস করে অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট প্রভাবও প্রয়োগ করে। অতিরিক্তভাবে, এটি কেন্দ্রীয় নিউরোট্রান্সমিটার সিস্টেমকে নিয়ন্ত্রণ করে, বিশেষত জ্ঞানীয় এবং স্মৃতিশক্তির দুর্বলতা উন্নত করতে কোলিনার্জিক কার্যকলাপ বৃদ্ধি করে। ক্লিনিকাল প্রমাণগুলি এর কার্যকারিতা নিশ্চিত করে: 6 সপ্তাহের ক্রমাগত ব্যবহারের পরে, রোগীদের MMSE স্কোর গড়ে 4.2 পয়েন্ট দ্বারা উন্নত হয়েছে, EEG আলফা তরঙ্গ শক্তি 19% বৃদ্ধি পেয়েছে এবং ADL স্কোর উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পেয়েছে। স্ট্রোক পরবর্তী সিক্যুয়েলের চিকিৎসার জন্য 3 মাসের জন্য পুনর্বাসন প্রশিক্ষণের সাথে মিলিত হলে, ভাষা ফাংশন পুনরুদ্ধারের হার 37% বৃদ্ধি পায়, এবং লিম্ব মোটর ফুগল-মেয়ার স্কোর 12 পয়েন্ট দ্বারা উন্নত হয়, যা সম্মিলিত থেরাপির আরও ভাল স্নায়বিক পুনরুদ্ধারের প্রভাব নিশ্চিত করে।
► আঘাতজনিত মস্তিষ্কের আঘাতের পুনর্বাসনের জন্য সহায়ক চিকিত্সা
এই সহায়ক চিকিত্সা গুরুতর আঘাতমূলক মস্তিষ্কের আঘাতের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য, যেমন ফ্রন্টাল লোব কনট্যুশন এবং ডিফিউজ অ্যাক্সোনাল ইনজুরি, সেইসাথে এই ধরনের আঘাতের পরবর্তী-অপারেটিভ চেতনা পুনরুদ্ধারের পর্যায় এবং দীর্ঘ-মেয়াদী পুনর্বাসন পর্যায়ে, স্নায়বিক ফাংশন পুনরুদ্ধার এবং রোগীদের উন্নতির জন্য কার্যকর সহায়তা প্রদান করে। এর থেরাপিউটিক প্রভাবগুলি কর্মের একাধিক লক্ষ্যযুক্ত প্রক্রিয়ার মাধ্যমে অর্জন করা হয়: এটি NLRP3 প্রদাহের সক্রিয়করণকে বাধা দিয়ে নিউরোপ্রোটেক্টিভ প্রভাব প্রয়োগ করে, মাইক্রোগ্লিয়ার অত্যধিক সক্রিয়তা হ্রাস করে যা নিউরোইনফ্লেমেশন হতে পারে এবং নিউরোনাল অ্যাপোপটোসিসের হারকে আরও কমিয়ে দেয়, যার ফলে সেকেন্ডারি মস্তিষ্কের ক্ষতির পরে।
একই সময়ে, এটি মস্তিষ্কের -উত্পাদিত নিউরোট্রফিক ফ্যাক্টর (BDNF) এর অভিব্যক্তিকে নিয়ন্ত্রণ করে সিনাপটিক রিমডেলিংকে উৎসাহিত করে, যা হিপোক্যাম্পাসে ডেনড্রাইটিক মেরুদণ্ডের ঘনত্ব বাড়াতে সাহায্য করে-শিক্ষা এবং স্মৃতির সাথে সম্পর্কিত একটি গুরুত্বপূর্ণ মস্তিষ্কের অঞ্চল-এবং মস্তিষ্কের রোগীদের স্মৃতিশক্তি এবং মস্তিষ্কের শক্তি বৃদ্ধি করে। এছাড়াও, এটি মস্তিষ্কের শক্তি বিপাককে উন্নত করে চেতনা প্রচারে ভূমিকা পালন করে, মস্তিষ্কের আঘাতজনিত আঘাতের পরে কোম্যাটোস রোগীদের চেতনা পুনরুদ্ধারের সময়কে কার্যকরভাবে সংক্ষিপ্ত করে।
প্রাসঙ্গিক ক্লিনিকাল ডেটা এটির উল্লেখযোগ্য কার্যকারিতা যাচাই করেছে: ফ্রন্টাল লোব কনট্যুশনের রোগীদের ক্ষেত্রে, এই সহায়ক চিকিত্সার প্রাথমিক পোস্টঅপারেটিভ ব্যবহার সচেতনতা পুনরুদ্ধারের সময়কে গড়ে 2.3 দিন কমিয়েছে, ওয়েচসলার মেমরি স্কেল বাড়িয়েছে-সংশোধিত (WMS-R) চিকিত্সার পরে 6 মাসের মেমরি কোটেন্ট এবং 4 মাস মেমরি কোটেন্ট অর্জন করেছে। 68% রিটার্ন-কাজের হারে-, যা দৈনিক এবং কাজের ক্ষমতার ভাল পুনরুদ্ধারের নির্দেশ করে। ডিফিউজ অ্যাক্সোনাল ইনজুরিতে আক্রান্ত রোগীদের জন্য যারা হাইপারবারিক অক্সিজেন থেরাপির সাথে সম্মিলিত চিকিত্সা পেয়েছেন, এই সহায়ক চিকিত্সা গ্লাসগো কোমা স্কেল (GCS) স্কোরের উন্নতির হার 40% বাড়িয়েছে এবং দীর্ঘমেয়াদী জ্ঞানীয় প্রতিবন্ধকতার ঘটনা 29% কমিয়েছে, এটি সম্পূর্ণরূপে ইতিবাচক ভূমিকা পুনরুদ্ধার করে এবং এটির কার্যকারিতা পুনরুদ্ধার করে। দীর্ঘ-মেয়াদী সিক্যুয়েল।
► নিউরোডিজেনারেটিভ রোগের জন্য সহায়ক চিকিৎসা
আল্জ্হেইমার ডিজিজ (AD), পারকিনসন্স ডিজিজ (PD), এবং মাইটোকন্ড্রিয়াল এনসেফালোমায়োপ্যাথি যেমন লেবার বংশগত অপটিক নিউরোপ্যাথি (LHON), সহ বিভিন্ন নিউরোডিজেনারেটিভ রোগের ব্যবস্থাপনায় এই সহায়ক চিকিৎসা ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়।আইডেবেনোন ট্যাবলেটরোগের অগ্রগতি ধীর করতে এবং রোগীদের জীবনযাত্রার মান উন্নত করতে লক্ষ্যযুক্ত সহায়তা প্রদান। আলঝেইমার রোগের জন্য, একটি সাধারণ বয়স-সংশ্লিষ্ট নিউরোডিজেনারেটিভ ডিসঅর্ডার যা জ্ঞানীয় পতন এবং স্মৃতিশক্তি হ্রাস দ্বারা চিহ্নিত করা হয়, সহায়ক চিকিত্সা অ্যামাইলয়েড গঠনে বাধা দিয়ে তার থেরাপিউটিক প্রভাব প্রয়োগ করে- (A) ফাইব্রিলস-একটি প্রধান প্যাথলজিকাল হলমার্ক{4}এডি হাইপারফোলেশন এবং হাইপারফোলেশন প্রোটিন, যা মস্তিষ্কের নিউরনের ক্ষতিকে ধীর করে দেয়।
ক্লিনিকাল কার্যকারিতা ডেটা দেখায় যে AD রোগীদের প্রাথমিক-পর্যায়ে, 12 মাস ধরে এই চিকিত্সার সাথে মনোথেরাপি কার্যকরভাবে হিপোক্যাম্পাল ভলিউম অ্যাট্রোফিকে 31% কমিয়ে দেয় এবং সেরিব্রোস্পাইনাল ফ্লুইড A 42 এর মাত্রা 12% বৃদ্ধি করে, যখন ডনপেজিলের সাথে মিলিত ব্যবহারের ফলে অ্যালঝেসিমের 6.8 পয়েন্ট কমে যায়। স্কেল-কগনিটিভ সাবস্কেল (ADAS-Cog) স্কোর, জ্ঞানীয় ফাংশনে উল্লেখযোগ্য উন্নতি নির্দেশ করে। পারকিনসন্স রোগের জন্য, যা প্রধানত সাবস্ট্যান্টিয়া নিগ্রাতে ডোপামিনার্জিক নিউরনের ক্ষতি দ্বারা চিহ্নিত করা হয়, সহায়ক চিকিত্সা ডোপামিনার্জিক নিউরনে একটি প্রতিরক্ষামূলক ভূমিকা পালন করে, ফেরোপটোসিসকে বাধা দেয় (পিডি অগ্রগতির সাথে সম্পর্কিত এক ধরণের নিয়ন্ত্রিত কোষের মৃত্যু), এবং এর ফলে সাধারণ ব্রাডিকিন এবং পেশী রোগের উপসর্গগুলি হ্রাস করে।
প্রাসঙ্গিক ক্লিনিকাল পর্যবেক্ষণগুলি নিশ্চিত করে যে এই চিকিত্সাটি মোটর জটিলতার ঝুঁকি না বাড়িয়ে ইউনিফাইড পারকিনসন্স ডিজিজ রেটিং স্কেল (UPDRS) III স্কোর 18% কমাতে পারে, এবং যখন মেম্যান্টাইনের সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহার করা হয়, তখন এটি আন্দোলনের প্রবণতা কমাতে পারে এছাড়াও, এই সহায়ক চিকিৎসাটি মাইটোকন্ড্রিয়াল এনসেফালোমায়োপ্যাথি, বিশেষ করে লেবার বংশগত অপটিক নিউরোপ্যাথির ব্যবস্থাপনায় কার্যকর; কোএনজাইম Q10 এর একটি এনালগ হিসাবে, এটি মাইটোকন্ড্রিয়াল রেসপিরেটরি চেইনের জটিল I-এর ত্রুটিগুলিকে বাইপাস করতে পারে, ইলেকট্রন পরিবহন চেইনের স্বাভাবিক কার্যকারিতা বজায় রাখতে পারে এবং এইভাবে মাইটোকন্ড্রিয়াল ডিসফাংশন দ্বারা সৃষ্ট প্যাথলজিক্যাল ক্ষতি কমাতে পারে। LHON-এর চিকিত্সার জন্য ইউরোপীয় ইউনিয়ন দ্বারা অনুমোদিত 900 মিলিগ্রাম/দিনের পদ্ধতিটি প্রতিশ্রুতিবদ্ধ কার্যকারিতা দেখিয়েছে: 54% রোগী 0.2 LogMAR এর চেয়ে বেশি বা সমান চাক্ষুষ তীক্ষ্ণতার উন্নতি অর্জন করেছেন, এবং ভিজ্যুয়াল ক্ষেত্রের ত্রুটির ক্ষেত্রটি 30% হ্রাস পেয়েছে, কার্যকরভাবে LHON রোগীদের অগ্রগতিতে দেরি করে।
► বিশেষ ইঙ্গিত অনুসন্ধান
এই চিকিত্সার বিশেষ ইঙ্গিতগুলির অনুসন্ধানগুলি বিভিন্ন ক্ষেত্রে প্রতিশ্রুতিবদ্ধ সম্ভাবনা দেখিয়েছে। Duchenne Muscular Dystrophy (DMD), দ্বিতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি শ্বাসযন্ত্রের কার্যকারিতা হ্রাস বিলম্বিত করার ক্ষেত্রে এর কার্যকারিতা প্রদর্শন করেছে: মায়োকার্ডিয়াল কোষগুলিকে রক্ষা করার জন্য অক্সিডেটিভ স্ট্রেস হ্রাস করে, এটি ফোর্সড ভাইটাল ক্যাপাসিটি (FVC) এর বার্ষিক পতনের হার 41% কমাতে পারে, DMD ব্যবস্থাপনার জন্য একটি নতুন সহায়ক বিকল্প প্রদান করে। বয়সের পরিপ্রেক্ষিতে-সম্পর্কিত ম্যাকুলার ডিজেনারেশন (AMD), প্রাসঙ্গিক প্রাণী অধ্যয়ন রেটিনাল টিস্যুতে এর প্রতিরক্ষামূলক প্রভাব নিশ্চিত করেছে, যার মধ্যে রেটিনাল পিগমেন্ট এপিথেলিয়াল কোষের অ্যাপোপটোসিস হ্রাস করা, ফোটোরিসেপ্টর স্তরের পুরুত্বের রক্ষণাবেক্ষণের হার 25% বৃদ্ধি করা এবং অত্যধিক এক্সপ্রেশনের বৃদ্ধিকে বাধা দেওয়া। (ভিইজিএফ)-এএমডি অগ্রগতির একটি মূল কারণ।
উপরন্তু, এটি মনস্তাত্ত্বিক এবং আচরণগত লক্ষণগুলির ব্যবস্থাপনার ক্ষেত্রেও প্রযোজ্য, কারণ এটি কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রে সেরোটোনিন এবং ডোপামিনের ভারসাম্য নিয়ন্ত্রণ করতে পারে, উদ্বেগ এবং বিষণ্নতার লক্ষণগুলিকে কার্যকরভাবে উন্নত করতে পারে এবং মানসিক ব্যাধি দ্বারা জটিল সেরিব্রোভাসকুলার রোগের রোগীদের জন্য বিশেষভাবে উপযুক্ত।
পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া বা প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া
মস্তিষ্কের বিপাক, মানসিক লক্ষণ এবং মস্তিষ্কের কার্যকারিতা ক্ষতির উন্নতির জন্য ব্যবহৃত ওষুধ হিসাবে,আইডেবেনোন ট্যাবলেটপার্শ্ব প্রতিক্রিয়া বা প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া রয়েছে যা একাধিক সিস্টেমকে প্রভাবিত করে, নীচে বিশদ বিবরণ হিসাবে:
► সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল প্রতিক্রিয়া
উপসর্গ: বমি বমি ভাব, ক্ষুধামন্দা, বমি, ডায়রিয়া, পেটে ব্যথা ইত্যাদি। বয়স্ক রোগী এবং যাদের খাদ্যাভ্যাস অনিয়মিত তারা আরও স্পষ্ট প্রতিক্রিয়া অনুভব করতে পারে।
প্রক্রিয়া: ওষুধটি গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল মিউকোসাকে জ্বালাতন করে, স্বাভাবিক পেরিস্টালসিস এবং পাচনতন্ত্রকে প্রভাবিত করে।
কেস: কিছু রোগী ওষুধ খাওয়ার পর অবিরাম বমি বমি ভাব অনুভব করেন, যা পোস্ট-খাবার প্রশাসনে স্যুইচ করার পরে উন্নত হয়।
এলার্জি প্রতিক্রিয়া
লক্ষণ: ফুসকুড়ি, ত্বকে চুলকানি, এরিথেমা, ফ্লাশিং। গুরুতর ক্ষেত্রে বুকের আঁটসাঁটতা, শ্বাস নিতে অসুবিধা বা এমনকি অ্যানাফিল্যাকটিক শক হতে পারে।
ঝুঁকিতে থাকা- জনসংখ্যা: যাদের অ্যালার্জি আছে বা ওষুধের অ্যালার্জির ইতিহাস রয়েছে (যেমন, পেনিসিলিন অ্যালার্জি) তাদের ঝুঁকি বেশি।
ডেটা: অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়ার ঘটনা প্রায় 3%, মহিলারা উচ্চতর ত্বকের সংবেদনশীলতার কারণে সম্ভাব্যভাবে আরও স্পষ্ট লক্ষণগুলি অনুভব করে।
নিউরোসাইকিয়াট্রিক প্রতিক্রিয়া
উপসর্গ: অনিদ্রা, মাথা ঘোরা, উত্তেজনা, তন্দ্রা, ক্লান্তি ইত্যাদির সাথে শিশু ও বয়স্করা বেশি আক্রান্ত হয়।
প্রক্রিয়া: ওষুধটি মস্তিষ্কের শক্তি বিপাককে প্রভাবিত করে, যা নিউরোনাল উত্তেজনার পরিবর্তনের দিকে পরিচালিত করে।
কেস: একজন বয়স্ক রোগী ওষুধ খাওয়ার পরে রাতের উত্তেজনা অনুভব করেছিলেন, কিন্তু ডোজ সামঞ্জস্য করার পরে লক্ষণগুলি অদৃশ্য হয়ে যায়।
► গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া (নিবিড় পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন)
লিভার ফাংশন ক্ষতি
উপসর্গ: উন্নত অ্যালানাইন ট্রান্সমিনেজ (ALT) এবং অ্যাসপার্টেট ট্রান্সমিনেজ (AST) মাত্রা; গুরুতর ক্ষেত্রে জন্ডিস বা লিভার ব্যর্থতার সাথে উপস্থিত হতে পারে।
ঝুঁকিতে থাকা-জনসংখ্যা: যে ব্যক্তিদের প্রচুর অ্যালকোহল সেবনের ইতিহাস রয়েছে বা লিভারের রোগ রয়েছে (যেমন, হেপাটাইটিস, সিরোসিস)।
পর্যবেক্ষণের সুপারিশ: চিকিত্সার সময় প্রতি তিন মাসে লিভারের কার্যকারিতা পরীক্ষা করা উচিত। যদি ALT/AST মাত্রা স্বাভাবিকের ঊর্ধ্বসীমার তিনগুণ অতিক্রম করে, তাহলে ওষুধ অবিলম্বে বন্ধ করা উচিত।
হেমাটোলজিকাল অস্বাভাবিকতা
প্রকাশ: লিউকোপেনিয়া (<3.0 × 10⁹/L) and granulocytopenia, increasing the risk of infection.
ঝুঁকিতে থাকা- জনসংখ্যা: প্রতিবন্ধী রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতা সম্পন্ন ব্যক্তি (যেমন, বয়স্ক, শিশু এবং দীর্ঘস্থায়ী রোগে আক্রান্ত রোগী)।
কেস উদাহরণ: ওষুধ ব্যবহারের পর একটি শিশুর লিউকোপেনিয়া হয়েছে; ওষুধ বন্ধ করার পরে এবং লিউকোসাইট{0}}বর্ধক এজেন্টের প্রয়োগের পরে লক্ষণগুলি সমাধান হয়।
► পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া প্রতিরোধ ও ব্যবস্থাপনা
প্রাক-চিকিৎসা মূল্যায়ন
অ্যালার্জির ইতিহাস, লিভারের রোগের ইতিহাস এবং রক্তের সিস্টেমের রোগের ইতিহাস সম্পর্কে অনুসন্ধান করুন।
প্রতিবন্ধী শোষণ রোধ করতে অ্যালুমিনিয়াম বা ম্যাগনেসিয়াম{1}}যুক্ত এজেন্ট (যেমন, অ্যান্টাসিড) সহ-প্রশাসন এড়িয়ে চলুন।
চিকিত্সার সময় পর্যবেক্ষণ
রুটিন পরীক্ষা: প্রতি 3 মাসে রক্তের গণনা এবং লিভার ফাংশন পরীক্ষা।
উপসর্গ পর্যবেক্ষণ: জন্ডিস, ক্রমাগত জ্বর, বা গুরুতর ডায়রিয়া দেখা দিলে অবিলম্বে চিকিৎসা সেবা নিন।
ডোজ সমন্বয়
হালকা পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া (যেমন, বমি বমি ভাব): খাবারের পরে বা বিভক্ত মাত্রায় ওষুধ খান।
গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া (যেমন, অস্বাভাবিক লিভারের কার্যকারিতা): অবিলম্বে ওষুধ বন্ধ করুন এবং লিভার-প্রতিরক্ষামূলক থেরাপি শুরু করুন।
কাঁচা এবং সহায়ক উপাদান প্রস্তুতি
সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান (API): Idebenone (CAS: 58186-27-9) বহু-পদক্ষেপ রাসায়নিক সংশ্লেষণের মাধ্যমে প্রস্তুত করা হয়। উদাহরণস্বরূপ, 3,4,5-ট্রাইমেথক্সিটোলুইনকে প্রারম্ভিক উপাদান হিসাবে ব্যবহার করে, এটি অ্যাসিলেশন, হাইড্রোলাইসিস, হ্রাস, অক্সিডেশন এবং অন্যান্য প্রতিক্রিয়ার মধ্য দিয়ে যায়, তারপরে পুনঃপ্রতিস্থাপন এবং পরিশোধন হয়। বিশুদ্ধতা 99%-এর উপরে পৌঁছাতে হবে, অমেধ্য এবং বিষয়বস্তুর জন্য ICH মান মেনে চলে। সহায়ক উপকরণ: ফিলার (মাইক্রোক্রিস্টালাইন সেলুলোজ, ল্যাকটোজ), ডিসইন্টেগ্রান্টস (ক্রোসকারমেলোজ সোডিয়াম), বাইন্ডার (পোভিডোন), লুব্রিকেন্ট (ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট), ইত্যাদি সহ। অভিন্ন এবং স্থিতিশীল আবরণ নিশ্চিত করতে প্লাস্টিকাইজার এবং রঙ্গকগুলির প্রয়োজন।
মূল উৎপাদন প্রক্রিয়া
গ্রানুলেশন: ওয়েট গ্রানুলেশন হল মূলধারার পদ্ধতি - এপিআইকে সহায়ক উপকরণের সাথে মিশ্রিত করার পরে, একটি নরম উপাদান তৈরি করতে বিশুদ্ধ জল বা একটি ইথানল-পোভিডোন দ্রবণ যোগ করা হয়, যা ভেজা দানার মধ্যে চালিত করা হয় এবং আর্দ্রতার পরিমাণ 3% বা সমান না হওয়া পর্যন্ত একটি তরলযুক্ত বিছানায় শুকানো হয়। তারপরে কণিকার সমান আকার নিশ্চিত করতে এবং বিষয়বস্তুর অসঙ্গতি এড়াতে কণিকাগুলিকে আকার দেওয়া হয়৷ মিশ্রণ: শুকনো দানাগুলিকে 10-15 মিনিটের জন্য যুক্ত বিচ্ছিন্ন পদার্থ এবং লুব্রিকেন্টের সাথে মিশ্রিত করা হয়, মেশানো অভিন্নতার আপেক্ষিক স্ট্যান্ডার্ড বিচ্যুতি (RSD) এর সাথে 5% এর কম বা সমান হওয়া নিশ্চিত করতে হবে৷
ট্যাবলেটিং: কম্প্রেশন মোল্ডিং একটি ঘূর্ণমান ট্যাবলেট প্রেস ব্যবহার করে সঞ্চালিত হয়, ওজনের তারতম্যের কঠোর নিয়ন্ত্রণ (±5% এর মধ্যে), কঠোরতা (30–60N) এবং দুর্বলতা (0.8% এর চেয়ে কম বা সমান)। 30mg স্পেসিফিকেশন বেশিরভাগই একটি গোলাকার বাইকনভেক্স ট্যাবলেট, এবং 150mg স্পেসিফিকেশন সাধারণত ব্র্যান্ডের লোগো এবং ডোজ খোদাই দিয়ে চিহ্নিত করা হয়। আবরণ: সুগার-কোটেড ট্যাবলেটগুলির একটি মসৃণ পৃষ্ঠ অর্জনের জন্য বহু-স্তরের আবরণ প্রয়োজন; ফিল্ম-কোটেড ট্যাবলেটগুলি একটি উচ্চ-দক্ষতার লেপ মেশিন ব্যবহার করে প্রক্রিয়া করা হয়, যেখানে লেপ তরল (রঙ্গকযুক্ত) স্প্রে করা হয়। খাঁড়ি বাতাসের তাপমাত্রা 60-80 ডিগ্রীতে নিয়ন্ত্রিত হয় যাতে ট্যাবলেটের কোরটি অভিন্নভাবে প্রলিপ্ত থাকে, যা আলোর সুরক্ষা এবং আর্দ্রতা প্রতিরোধ করে এবং স্থিতিশীলতা উন্নত করে।
মূল গুণমান নিয়ন্ত্রণ পয়েন্ট
ইন-প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণ: মূল পরামিতিগুলির বাস্তব-সময় নিরীক্ষণ যেমন দানাদার কণার আকার, আর্দ্রতার পরিমাণ শুকানো, মিশ্রন অভিন্নতা, এবং ট্যাবলেটের ওজন/কঠিনতা যাতে প্রক্রিয়া বিচ্যুতি রোধ করা যায়। সমাপ্ত পণ্য পরীক্ষা: পরীক্ষাগুলি ফার্মাকোপিয়া স্ট্যান্ডার্ডস অনুযায়ী পরিচালিত হয় (টেবলেট কো-রেঞ্জ {{3}) শনাক্তকরণ (HPLC/UV), বিষয়বস্তু (HPLC পদ্ধতি, 95.0%–105.0%), দ্রবীভূত করার হার (45 মিনিটে 80% এর বেশি বা সমান), সম্পর্কিত পদার্থ (ব্যক্তিগত অপরিচ্ছন্নতা 0.5% এর কম বা সমান), মাইক্রোবায়াল সীমা, ইত্যাদি।
FAQ
পণ্যের ব্যবহার কি?
+
-
Idebenone এর জন্য সবচেয়ে বেশি ব্যবহৃত হয়আলঝাইমার রোগ, একটি বংশগত ব্যাধি যা দৃষ্টিশক্তি হ্রাস করে (লেবার বংশগত অপটিক নিউরোপ্যাথি), এবং একটি নির্দিষ্ট ধরণের উত্তরাধিকারসূত্রে প্রাপ্ত ব্যাধি যা পেশী দুর্বলতা এবং পেশী ক্ষয় (ডুচেন পেশীবহুল ডিস্ট্রোফি) ঘটায়।
idebenone কি CoQ10 এর মতো?
+
-
Idebenone হল কোএনজাইম Q10 (CoQ10) এর একটি সিন্থেটিক এনালগ, CoQ10 এর প্রাকৃতিক ফাংশন অনুকরণ এবং উন্নত করার জন্য তৈরি করা হয়েছে, যা কোষে শক্তি উৎপাদনের জন্য অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। Idebenone Raxone এবং Sovrima সহ বিভিন্ন বাণিজ্য নামে বাজারজাত করা হয় এবং এটি প্রাথমিকভাবে একটি নিউরোপ্রোটেক্টিভ এবং অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট এজেন্ট হিসাবে ব্যবহৃত হয়।
idebenone কাজ করতে কতক্ষণ লাগে?
+
-
আরও গবেষণায় দেখা গেছে যে আইডেবেনোনের সাথে 6 মাস চিকিত্সার উপকারী প্রভাব পরবর্তী বছর ধরে স্থায়ী হয়েছিল। গবেষণাটি আরও পরামর্শ দেয় যে আইডেবেনোন থেরাপি শুরু হলে এটির প্রভাব বেশি হতে পারেউপসর্গ শুরু হওয়ার পরপরই.
গরম ট্যাগ: idebenone ট্যাবলেট, সরবরাহকারী, প্রস্তুতকারক, কারখানা, পাইকারি, ক্রয়, মূল্য, বাল্ক, বিক্রয়ের জন্য