সম্প্রতি, রেইন থেরাপিউটিকস ("রেইন" হিসাবে উল্লেখ করা হয়, NASDAQ স্টক কোড: RNTX), একটি বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি, ঘোষণা করেছে যে এটি ইডিওপ্যাথিক (পালমোনারি ফাইব্রোসিস) এর চিকিত্সার জন্য তার মূল প্রার্থী ড্রাগ LTI-03 এর ফেজ 2 "RENEW" ক্লিনিকাল ট্রায়াল চালু করার জন্য ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (EMA) দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে৷
এই অনুমোদন জার্মানি এবং পোল্যান্ডের ক্লিনিকাল ট্রায়াল কেন্দ্রগুলিকে কভার করে, যা এই বিশ্বব্যাপী গবেষণার জন্য মূল ইউরোপীয় সাইট হয়ে উঠবে। এর আগে, রেইন যুক্তরাজ্যের মেডিসিনস অ্যান্ড মেডিকেল প্রোডাক্টস রেগুলেটরি অথরিটি (MHRA) থেকে নিয়ন্ত্রক অনুমোদন পেয়েছিলেন।
রিনিউ ট্রায়াল হল একটি এলোমেলো, দ্বিগুণ-অন্ধ, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত ফেজ 2 অধ্যয়ন যার লক্ষ্য আইপিএফ রোগীদের মধ্যে LT1-03 এর নিরাপত্তা, সহনশীলতা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা। গবেষণাটি বিশ্বব্যাপী 120 জন রোগীকে তালিকাভুক্ত করার পরিকল্পনা করেছে, দুটি ডোজ গ্রুপ এবং 24 সপ্তাহের চিকিত্সার সময়কাল সহ।
মূল গৌণ শেষ পয়েন্টগুলির মধ্যে রয়েছে ফুসফুসের কার্যকারিতার পরিবর্তন (ফোর্সড ভাইটাল ক্যাপাসিটি, এফভিসি) এবং ফাইব্রোসিস অগ্রগতির ইমেজিং ভিত্তিক মূল্যায়ন। LT1-03 হল caveolin-1 থেকে প্রাপ্ত একটি পেপটাইড ড্রাগ, যা দ্বৈত প্রভাবের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে: এটি ফাইব্রোসিসকে বাধা দিতে পারে এবং অ্যালভিওলার প্রোজেনিটর কোষগুলিকে রক্ষা করে সুস্থ ফুসফুসের টিস্যুর পুনর্জন্মকে সমর্থন করতে পারে, যা ফুসফুসের মেরামতের জন্য অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ।
রেইন থেরাপিউটিকস সম্পর্কে
রেইন থেরাপিউটিকস হল ক্লিনিকাল পর্যায়ে একটি বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানী, বিরল ফুসফুসের রোগ এবং ফাইব্রোসিস ইঙ্গিতগুলির ক্ষেত্রে উল্লেখযোগ্য অপ্রতুল চিকিৎসা চাহিদা মোকাবেলার জন্য "প্রথম ধরনের" উদ্ভাবনী থেরাপির বিকাশের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে।
জনসন অ্যান্ড জনসন প্রোটাগনিস্টকে অর্জন করার পরিকল্পনা করছেন
সম্প্রতি, বিদেশী মিডিয়া রিপোর্ট অনুযায়ী, জনসন অ্যান্ড জনসন তার ইমিউনোথেরাপি পার্টনার প্রোটাগনিস্ট থেরাপিউটিকস (NASDAQ: PTGX) কে 28.5 বিলিয়ন ইউয়ান (প্রায় 4 বিলিয়ন মার্কিন ডলার) এর আনুমানিক লেনদেনের পরিমাণের জন্য অধিগ্রহণের জন্য আলোচনা করছে। এই অধিগ্রহণের পিছনে মূল সম্পদ হল icotrokinra, একটি ওরাল সাইক্লিক পেপটাইড IL-23 ইনহিবিটার যা সোরিয়াসিসের চিকিত্সার ল্যান্ডস্কেপ পরিবর্তন করতে চলেছে।
দুটি কোম্পানি বর্তমানে একটি ওরাল সাইক্লিক পেপটাইড L-23 ইনহিবিটর আইকোট্রোকিনরা তৈরি করতে সহযোগিতা করছে যাতে প্লাক সোরিয়াসিস এবং আলসারেটিভ কোলাইটিসের মতো ইমিউন রোগের চিকিৎসার জন্য। Johnson&Johnson-এর এই পণ্যের জন্য একচেটিয়া বাণিজ্যিক অনুমোদন রয়েছে। জনসন অ্যান্ড জনসনের ইমিউনোলজি হেভিওয়েট ড্রাগ স্টে লারা সম্প্রতি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে তার পেটেন্ট এক্সক্লুসিভিটি হারিয়েছে, এবং কোম্পানিটি প্লেক সোরিয়াসিসের চিকিত্সার জন্য icotrokinra-এর অনুমোদন চেয়ে জুলাই মাসে FDA-তে একটি নতুন ওষুধের আবেদন জমা দিয়েছে। এই লেনদেনটি সম্পন্ন হলে, এটি জনসন অ্যান্ড জনসনকে তার পণ্যের লাইনকে একীভূত করতে সাহায্য করবে কারণ এর হেভিওয়েট ইমিউনোথেরাপি ড্রাগ স্টেলারা কম দামের জেনেরিক ওষুধের সাথে প্রতিযোগিতার সম্মুখীন হয়।
ওষুধটি গত বছরের শেষের দিকে প্লাক সোরিয়াসিসের দুই ধাপ 3 ট্রায়ালে সাফল্য অর্জন করেছে। Johnson & Johnson CEO J0aquin Duato সেপ্টেম্বর 2024-এ একটি বিনিয়োগকারী সম্মেলনে বলেছিলেন যে অনুমোদিত হলে, প্রকল্পটি বাজারে উল্লেখযোগ্য প্রভাব ফেলবে।
জনসন অ্যান্ড জনসন এবং নায়ক এটিকে আরও বেশ কয়েকটি ইমিউন এবং প্রদাহজনিত রোগে প্রসারিত করতে চাইছেন। এই বছরের শুরুর দিকে, তারা আলসারেটিভ কোলাইটিসের একটি ফেজ 2 বি ট্রায়ালে আইকোট্রোকিনারের সাফল্য ঘোষণা করেছিল। উপরন্তু, প্রোটাগনিস্ট বৃহস্পতিবার ঘোষণা করেছে যে UC লক্ষ্য করে একটি ফেজ 3 অধ্যয়ন এবং ক্রোনের রোগকে লক্ষ্য করে একটি ফেজ 2/3 অধ্যয়ন চালু করা হয়েছে।
Icotrokinra হল একটি লক্ষ্যযুক্ত ওরাল পেপটাইড যা বেছে বেছে IL-23 রিসেপ্টর (1L-23R) ব্লক করে। IL-23 মাঝারি থেকে গুরুতর প্লেক সোরিয়াসিসের প্যাথোজেনিক টি কোষ সক্রিয়করণে একটি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে, এবং সোরিয়াসিস এবং অন্যান্য চর্মরোগ, বাত এবং গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল রোগে IL-23 দ্বারা মধ্যস্থতা করা প্রদাহজনক প্রতিক্রিয়ার জন্য ভিত্তি হল মানুষের টি কোষে L-23 সিগন্যালিং ট্রান্সডাকশনের বাধা।
জেলী ফার্মাসিউটিক্যাল থেকে GLP-1R/GIPR ডুয়াল টার্গেট অ্যাগোনিস্ট পেপটাইড ASC35 ক্লিনিকাল ডেভেলপমেন্ট পর্যায়ে প্রবেশ করেছে
13 অক্টোবর, 2025-এ, জেলী ফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লিমিটেড (হংকং স্টক এক্সচেঞ্জ কোড: 1672, "জেলি" হিসাবে সংক্ষিপ্ত) ঘোষণা করেছে যে এটি ASC35 নির্বাচন করেছে, একটি সম্ভাব্য সেরা ক্লাস মাসিক সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশন GLP-1 রিসেপ্টর (GLP-1R)/GIP রিসেপ্টর (GIPRgonist একটি টার্গেটেড ডেভেলপমেন্ট প্রার্থী হিসাবে)। Geli 2026 সালের দ্বিতীয় ত্রৈমাসিকে US Food and Drug Administration (FDA)-এর কাছে স্থূলতার চিকিৎসার জন্য ASC35-এর ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের (IND) জন্য একটি আবেদন জমা দেবে বলে আশা করা হচ্ছে।
ASC35 হল একটি GLP-1R এবং GIPR ডুয়াল টার্গেট অ্যাগোনিস্ট পেপটাইড যা Geli-এর কৃত্রিম বুদ্ধিমত্তা সহকারী স্ট্রাকচার ভিত্তিক ড্রাগ ডিসকভারি (AISBDD) এবং আল্ট্রা লং অ্যাক্টিং ড্রাগ ডেভেলপমেন্ট প্ল্যাটফর্ম (ULAP) প্রযুক্তি ব্যবহার করে স্বাধীনভাবে তৈরি করা হয়েছে। ইন ভিট্রো পরীক্ষায় দেখা গেছে যে ASC35 টিলবপটিনের তুলনায় GLP-1R এবং GIPR-এর প্রতি প্রায় চারগুণ শক্তিশালী উত্তেজক কার্যকলাপ প্রদর্শন করে। টিলট্রোটাইডের একবার সাপ্তাহিক প্রশাসনের সাথে তুলনা করে, ASC35, যা ডিজাইন এবং অপ্টিমাইজ করা হয়েছে, একটি দীর্ঘ আপাত অর্ধ-জীবন অর্জন করে (রক্তে ওষুধের ঘনত্ব Cmax এর 50% এ নেমে যাওয়ার জন্য প্রয়োজনীয় সময় হিসাবে গণনা করা হয়) এবং প্রতি মিলিগ্রাম পেপটাইডের উচ্চতর জৈব উপলভ্যতা, এইভাবে সাবকুটেনিয়াস অ্যাডমিনিস্ট্রেশনকে সমর্থন করে যা প্রতি মাসে একবারে 1 মিলি পরিমাণে নয়।
এই অপ্টিমাইজ করা বৈশিষ্ট্যগুলি এটিকে আরও ব্যয়বহুল-বড়-উৎপাদনে কার্যকর করে তোলে
স্থূলতা, ডায়াবেটিস এবং বিপাকীয় কর্মহীনতা সম্পর্কিত স্টিটোহেপাটাইটিস (MASH) সহ কার্ডিয়াক বিপাকীয় রোগের চিকিত্সার জন্য ASC35 একটি একক ওষুধ এবং সংমিশ্রণ থেরাপি হিসাবে তৈরি করা হচ্ছে। Golly স্থূলতা এবং ডায়াবেটিসের চিকিৎসার জন্য মাসে একবার সাবকুটেনিস্টভাবে পরিচালিত অ্যামিলিন রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট ASC36 এর সাথে GLP1R/GIPR ডুয়াল টার্গেট অ্যাগোনিস্ট ASC35 একত্রিত করার পরিকল্পনা করেছে। জেলী বিভিন্ন বিপাকীয় রোগ যেমন স্থূলতা এবং বিপাকীয় কর্মহীনতা সম্পর্কিত স্টিটোহেপাটাইটিসের চিকিত্সার জন্য ফ্যাট টার্গেটেড থাইরয়েড রিসেপ্টর বি (THR) অ্যাগোনিস্ট ASC47-এর মাসিক সাবকুটেনিয়াস অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের সাথে ASC35 একত্রিত করার পরিকল্পনা করেছে।
