টেস্টোলোন (RAD140 তরল)পেশী অ্যাট্রোফি এবং অস্টিওপোরোসিসের চিকিত্সার জন্য মূলত রেডিয়াস হেলথ দ্বারা বিকাশযুক্ত একটি সিলেকটিভ অ্যান্ড্রোজেন রিসেপ্টর মডিউলেটর (এসএআরএম) যা একটি নন-স্টেরয়েডাল যৌগ হিসাবে, RAD140 নির্বাচন করে এবং কেকেরেল পেশী এবং নিউরাল টিস্যুগুলির উপর {recomes redics recosecগুলিতে সক্রিয়ভাবে সক্রিয়ভাবে সক্রিয় করে তোলে {যেমন কঙ্কাল পেশী এবং স্নায়বিক টিস্যুগুলিতে rusing এর অ্যানাবোলিক প্রভাব সিন্থেটিক স্টেরয়েডগুলির মতো, তবে উচ্চতর রিসেপ্টর নির্বাচন এবং সম্ভাব্য আরও ভাল সুরক্ষার সাথে .
RAD140 তরল হ'ল এই যৌগের তরল মৌখিক সূত্র . এটি সাধারণত ফিটনেস উত্সাহী বা অ্যাথলিটরা পেশী ভর এবং শক্তি বাড়ানোর জন্য ব্যবহৃত হয় . অধ্যয়নগুলি দেখিয়েছে যে এটি এস্ট্রোজেন বা প্রোজেস্টেরন-রিলেটেড সাইড এফেক্টগুলি এড়িয়ে চলার সময় {{যেমন জিওয়াইএন-রিলেটেড) { has not been fully verified. Common side effects include mild headaches, fatigue, and testosterone suppression. Due to the lack of clinical approval, RAD140 is currently only available as a research chemical for circulation. The World Anti-Doping Agency (WADA) has listed it as a prohibited substance.
|
|
|
RAD140 পাউডার সিওএ
রসায়ন এবং সিন্থেটিক প্রক্রিয়াগুলির মৌলিক বিষয়
রাসায়নিক ভিত্তি
টেস্টোলোন (RAD140 তরল)সিহক্লনো ₂ এর আণবিক সূত্র এবং 393 . 826 গ্রাম/মোলের আণবিক ওজন সহ একটি নন-স্টেরয়েডাল সিলেক্টিভ অ্যান্ড্রোজেন রিসেপ্টর মডুলেটর (এসএআরএম)। এর রাসায়নিক কাঠামোতে নিম্নলিখিত মূল বৈশিষ্ট্যগুলি রয়েছে:
অক্সাজল রিং
মূল কাঠামো হিসাবে, এই রিং স্ট্রাকচারটি কনজুগেশন প্রভাবগুলির মাধ্যমে অণুর অনমনীয়তা বাড়ায় এবং অ্যান্ড্রোজেন রিসেপ্টরগুলির জন্য বাধ্যতামূলক সাইট হিসাবে কাজ করে, এটি নির্বাচিতভাবে সক্রিয় করার ক্ষমতা দিয়ে .
সায়ানো গ্রুপ এবং ক্লোরিন পরমাণু
সায়ানো গ্রুপ (-সিএন) একটি শক্তিশালী বৈদ্যুতিন-প্রত্যাহারকারী গোষ্ঠী হিসাবে কাজ করে এবং একটি বৈদ্যুতিন স্থানান্তর ব্যবস্থার মাধ্যমে ফোটোলাইসিস প্রতিক্রিয়াতে অংশ নিতে পারে, তবে সংশ্লেষণে এটি পরবর্তী প্রতিক্রিয়াগুলি .} {{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{}
হাইড্রোক্সপ্রোপাইল সাইড চেইন
একটি মেরু গোষ্ঠী সরবরাহ করে, আন্তঃআব্লিকুলার হাইড্রোজেন বন্ধন বাড়ায়, দ্রবণীয়তা উন্নত করে (ডিএমএসওতে দ্রবণীয়তা 90 মিলিগ্রাম/এমএল এর চেয়ে বেশি বা সমান) এবং স্থানিক স্টেরিক বাধা . এর মাধ্যমে জারণ প্রতিক্রিয়া ক্রিয়াকলাপ হ্রাস করে
সংশ্লেষণ প্রক্রিয়া
RAD140 এর সংশ্লেষণের জন্য একাধিক জৈব প্রতিক্রিয়া সমাপ্তি প্রয়োজন . মূল পদক্ষেপগুলি নিম্নরূপ:
কাঁচামাল:2- ক্লোরো -4- ফ্লুরো -3- মেথাইলবেনজামাইড এবং এইচডি-থ্র-ওহ (হাইড্রোক্সিথ্রোনাইন) .
প্রতিক্রিয়া শর্ত:ডিএমএসওতে মিশ্রিত করুন, একটি বেস হিসাবে পটাসিয়াম কার্বনেট (k₂co₃) যুক্ত করুন এবং 24 ঘন্টা . এর জন্য 75 ডিগ্রি এ প্রতিক্রিয়াটি নাড়ুন
পণ্য:যৌগিক 9 (95%এর চেয়ে বেশি বা সমান বিশুদ্ধতা) এসিডিফিকেশন, নিষ্কাশন এবং কলাম ক্রোমাটোগ্রাফি পরিশোধন . এর মাধ্যমে উত্পন্ন হয়
কাঁচামাল:যৌগিক 9 এবং 4- সায়ানোবেঞ্জাইড্রাজাইন .
প্রতিক্রিয়া শর্ত:টিএইচএফ -এ মিশ্রিত করুন, নাইট্রোজেন সুরক্ষার অধীনে -15 ডিগ্রিতে শীতল করুন, হাইড্রোক্সিবেনজোট্রিয়াজোল (এইচওবিটি), ট্রাইথাইলামাইন এবং কার্বোডিমাইড হাইড্রোক্লোরাইড (ইডিসিআই) কনডেনসিং এজেন্ট হিসাবে যুক্ত করুন এবং রাতারাতি প্রতিক্রিয়াটি আলোড়ন দিন {{1 {}}
পণ্য:হলুদ সলিড যৌগিক 10 উত্পাদিত হয় (78%ফলন), পরিস্রাবণ, ধোয়া এবং ফুটন্ত দ্বারা পরিশোধিত .
সিলোক্সেন সুরক্ষা:ইন্টারমিডিয়েট 10 এ (ফলন 84%) . উত্পন্ন করতে ডিক্লোরোমেথনে টার্ট-বুটাইল ডাইমাইথাইল ক্লোরোসিলেন (টিবিডিএমএসসিআই) এবং ইমিডাজল ব্যবহার করে প্রতিক্রিয়া জানান
আয়োডিনেশন প্রতিক্রিয়া:ট্রাইফেনাইলফসফাইন, আয়োডিন স্ফটিক এবং ট্রাইথাইলামাইন সহ নিউক্লিওফিলিক প্রতিস্থাপনের প্রতিক্রিয়াটির মাধ্যমে আয়োডিন পরমাণুগুলি পরিচয় করিয়ে দিন, যৌগিক 10 বি উত্পন্ন করে (84%ফলন) .
ডি-সুরক্ষা:অপরিশোধিত RAD140 (ফলন 68%) পাওয়ার জন্য -40 ডিগ্রি এ টেট্রাবুটিল ফ্লোরাইড অ্যামোনিয়াম (টিবিএএফ) ব্যবহার করে সিলোক্সেন সুরক্ষা গোষ্ঠীটি সরান এবং একটি সাদা শক্ত . পেতে এটি সিলিকা জেল ক্রোমাটোগ্রাফি দ্বারা শুদ্ধ করুন
তরল সূত্র এবং স্থায়িত্ব অপ্টিমাইজেশন
টেস্টোলোন (RAD140 তরল)দ্রাবক দ্রবীভূতকরণ এবং স্ট্যাবিলাইজারগুলির সংযোজনের মাধ্যমে দীর্ঘ সময়ের জন্য সংরক্ষণ করা দরকার:
দ্রাবক নির্বাচন:সাধারণত, উচ্চ-বিশুদ্ধতা ডিএমএসও (99 . 9%এর চেয়ে বড় বা সমান) বা পলিথিলিন গ্লাইকোল 400 (পিইজি 400) দ্রাবক হিসাবে ব্যবহৃত হয় RAD140 (ঘনত্ব10-20}} mg/এমএল) এর সম্পূর্ণ দ্রবীভূততা নিশ্চিত করতে।
স্ট্যাবিলাইজার সংযোজন:0 . 1% অ্যাসকরবিক অ্যাসিড (ভিটামিন সি) বা বাটলেটেড হাইড্রোক্সিয়ানিসোল (বিএইচএ) অক্সিডেটিভ অবক্ষয়কে বাধা দেওয়ার জন্য যুক্ত করা হয় এবং 0.01% ইডিটিএ ডিসোডিয়াম ধাতব আয়ন অনুঘটক অবনতি রোধে চেলটিং এজেন্ট হিসাবে যুক্ত করা হয়।
স্টোরেজ শর্ত:
আলো এড়িয়ে চলুন: ফোটোলাইসিস প্রতিক্রিয়াগুলি রোধ করতে প্যাকেজিংয়ের জন্য বাদামী কাচের বোতল বা অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল ব্যাগ ব্যবহার করুন .
নিম্ন তাপমাত্রা: স্টোরেজের জন্য -20 ডিগ্রিতে হিমায়িত করার পরামর্শ দেওয়া হয় . 25 ডিগ্রি পরিবেষ্টিত তাপমাত্রায় স্থিতিশীলতা কেবল 1 মাসের জন্য বজায় রাখা যায় (সামগ্রীগুলি হিমায়িত অবস্থার অধীনে, এটি 2 বছর . বাড়ানো যেতে পারে .
গুণমান নিয়ন্ত্রণ এবং সনাক্তকরণ পদ্ধতি
উচ্চ কার্যকারিতা তরল ক্রোমাটোগ্রাফি (এইচপিএলসি)
গ্রেডিয়েন্ট এলিউশন, সনাক্তকরণ তরঙ্গদৈর্ঘ্য 254 এনএম সনাক্তকরণের জন্য প্রায় 8.5 মিনিটের সময়, প্রায় 8.5 মিনিটের জন্য, বিশোধনের সময়টি আরও বৃহত্তর হওয়ার চেয়ে বেশি হওয়ার চেয়ে আরও বেশি হওয়ার চেয়ে আরও বেশি হওয়ার জন্য একটি সি 18 কলাম (4 . 6 × 250 মিমি, 5 মিমি) ব্যবহার করুন।
তরল ক্রোমাটোগ্রাফি-ভর স্পেকট্রোম্যাট্রি (এলসি-এমএস)
ইলেক্ট্রোস্প্রে আয়নাইজেশন (ইএসআই) পজিটিভ আয়ন মোড দ্বারা সনাক্ত করা, আণবিক আয়ন পিক (এম/জেড) 394 . 1 ([এম+এইচ] ⁺), আণবিক ওজনের যথার্থতা নিশ্চিত করে।
পারমাণবিক চৌম্বকীয় অনুরণন (এনএমআর)
¹ এইচ এনএমআর (400 মেগাহার্টজ, ডিএমএসও-ডি) বৈশিষ্ট্যযুক্ত শৃঙ্গগুলি দেখায়: Δ 8 . 52 (এস, 1 এইচ, সায়ানাইড মেটা-অ্যাডজেসেন্ট প্রোটন), 7.98 (ডি, 2 এইচ, বেনজিন রিং প্রোটন), 4.21 (এম, 1 এইচ, হাইড্রোক্সাইপাইপাইপ্রোপাইল প্রোটোন।
তরল সূত্র এবং স্থায়িত্ব অপ্টিমাইজেশন
তরল সূত্র নকশা
দ্রাবক নির্বাচন
ডিএমএসও (ডাইমেথাইল সালফোক্সাইড): মূল দ্রাবক হিসাবে, ডিএমএসও হাইড্রোলাইসিস প্রতিক্রিয়া এড়াতে আর্দ্রতার পরিমাণগুলি নিয়ন্ত্রণ করতে হবে (0 . 1%এর চেয়ে কম বা সমান) আর্দ্রতার সামগ্রীটি সম্পূর্ণরূপে RAD140 (ঘনত্বের সাথে) দ্রবীভূত করতে পারে।
পিইজি 400 (পলিথিলিন গ্লাইকোল 400): ডিএমএসওর বিকল্প হিসাবে একটি হালকা দ্রাবক, ডিএমএসওতে সংবেদনশীল ব্যবহারকারীদের জন্য উপযুক্ত, তবে কিছুটা কম দ্রবণীয়তার সাথে (প্রায় 8-15 মিলিগ্রাম/এমএল), এটি গরম করার মাধ্যমে দ্রবীভূত করা দরকার (40-50}}}}}}
মিশ্র দ্রাবক সিস্টেম: ডিএমএসও এবং পিইজি 400 একটি 1: 1 অনুপাতের সাথে মিশ্রিত হয়, যা দ্রবণীয়তা এবং জ্বালা ভারসাম্য বজায় রাখতে পারে, যখন সান্দ্রতা হ্রাস করে এবং ড্রপের তরলতা উন্নত করে .
স্ট্যাবিলাইজার সংযোজন
অ্যান্টিঅক্সিড্যান্ট: জারণ অবক্ষয়কে বাধা দিতে এবং শেল্ফের জীবনকে 18 মাস (ঘরের তাপমাত্রায়) প্রসারিত করতে 0 . 1% অ্যাসকরবিক অ্যাসিড (ভিটামিন সি) বা বুটলেটেড হাইড্রোক্সিয়ানিসোল (বিএইচএ) যুক্ত করুন।
চ্লেটিং এজেন্ট: অনুঘটক অবক্ষয় রোধ করতে 0 . 01% ইডিটিএ ডিসোডিয়াম, চেলটিং ধাতব আয়নগুলি (যেমন ফে⁺, কিউ) যুক্ত করুন।
পিএইচ নিয়ন্ত্রক: অ্যাসিডিক বা ক্ষারীয় অবস্থার অধীনে কাঠামোগত ক্ষতি এড়ানো .
অসমোটিক চাপ নিয়ন্ত্রণ
যদি সূত্রটি ইনজেকশন বা ট্রান্সডার্মাল প্রশাসনের জন্য ব্যবহৃত হয় তবে গ্লিসারল বা গ্লুকোজ যুক্ত করা উচিত শারীরবৃত্তীয় পরিসরে (280-310} মোসম/কেজি) ওসোম্যাটিক চাপ নিয়ন্ত্রণ করতে, জ্বালা হ্রাস করে .
স্থিতিশীলতা অপ্টিমাইজেশন কৌশল
হালকা স্থায়িত্ব বর্ধন
শেডিং প্যাকেজিং: 99 . 9% অতিবেগুনী আলো (ইউভি-এ/বি) ব্লক করতে প্যাকেজিংয়ের জন্য বাদামী কাচের বোতল বা অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল ব্যাগ ব্যবহার করুন।
হালকা স্ট্যাবিলাইজার: ফোটোলাইসিস প্রতিক্রিয়া হ্রাস করার জন্য শারীরিক শিল্ডিং এবং ফ্রি র্যাডিকাল ক্যাপচার প্রক্রিয়াগুলির মাধ্যমে 0 . 05% টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড (টিআইও) ন্যানো পার্টিকেলগুলি সূত্রে যুক্ত করুন।
তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণ
হিমশীতল স্টোরেজ: স্টোরেজের জন্য -20 ডিগ্রিতে হিমায়িত করার পরামর্শ দিন, স্থিতিশীলতা কেবল 25 ডিগ্রি 1 মাসের জন্য বজায় রাখে (সামগ্রীগুলি 5%এর চেয়ে কম বা সমান হ্রাস পায়), যখন হিমায়িত শর্তগুলি 2 বছর পর্যন্ত প্রসারিত হতে পারে .}
তাপীয় স্থায়িত্ব পরীক্ষা: 40 ডিগ্রি ত্বরণযুক্ত পরীক্ষায়, RAD140 তরল ডিএমএসওতে 6 মাসের জন্য স্থিতিশীল থাকে (সামগ্রী 95%এর চেয়ে বড় বা সমান), যখন পিইজি 400 এ এটি কেবল 3 মাসের জন্য স্থিতিশীল, সূত্র অনুপাতের অপ্টিমাইজেশন প্রয়োজন .}
জারণ অবক্ষয় বাধা
নাইট্রোজেন সুরক্ষা: ভরাট করার সময়, অক্সিজেন বাদ দেওয়ার জন্য নাইট্রোজেনকে পরিচয় করিয়ে দিন, জারণের ঝুঁকি হ্রাস করে .
স্ট্যাবিলাইজার সিনারজিজম: বিএইচএর সাথে মিলিত অ্যাসকরবিক অ্যাসিড অক্সিডেশন অবক্ষয়ের হারকে 80%হ্রাস করতে পারে, শেল্ফের জীবন 24 মাস পর্যন্ত প্রসারিত করে .
মান নিয়ন্ত্রণ এবং পরীক্ষার পদ্ধতি
উচ্চ কার্যকারিতা তরল ক্রোমাটোগ্রাফি (এইচপিএলসি)
254 এনএম সনাক্তকরণের তরঙ্গদৈর্ঘ্য সনাক্তকরণের জন্য গ্রেডিয়েন্ট এলিউশনের জন্য অ্যাসিটোনাইট্রাইল-ওয়াটার (0 . 1% ফর্মিক অ্যাসিডযুক্ত) সহ একটি মোবাইল ফেজ সহ একটি সি 18 ক্রোমাটোগ্রাফিক কলাম (4 . 6 × 6 × 250 মিমি, 5 মিমি) ব্যবহার করুন। RAD140 এর ধরে রাখার সময়টি প্রায় 8.5 মিনিট এবং বিশুদ্ধতা 98%এর চেয়ে বেশি বা সমান হওয়া দরকার।
তরল ক্রোমাটোগ্রাফি-ভর স্পেকট্রোম্যাট্রি (এলসি-এমএস)
ইলেক্ট্রোস্প্রে আয়নাইজেশন (ইএসআই) এর মাধ্যমে সনাক্ত করুন পজিটিভ আয়ন মোড, আণবিক আয়ন শিখর (এম/জেড) 394 . 1 ([এম+এইচ] ⁺), আণবিক ওজনের যথার্থতা নিশ্চিত করে।
স্থিতিশীলতা ত্বরণ পরীক্ষা
6 মাসের জন্য 40 ডিগ্রি /75% আরএইচ পরিবেশে রাখুন, সামগ্রী এবং অমেধ্য সনাক্ত করতে নিয়মিত নমুনা নিন . যদি সামগ্রীটি 10% এর চেয়ে কম বা সমান হ্রাস এবং 1 . 0% এর চেয়ে কম বা সমান অমেধ্য হ্রাস করে, সূত্রের স্থিতিশীলতা যোগ্য হয়।
শিল্প অ্যাপ্লিকেশন অপ্টিমাইজেশন কেস
একটি বায়োটেকনোলজি সংস্থার সূত্র
রচনা: রেড 140 10 এমজি/এমএল, ডিএমএসও 70%, পিইজি 400 20%, অ্যাসকরবিক অ্যাসিড 0 . 1%, ইডিটিএ ডিসোডিয়াম 0.01%।
স্থায়িত্বের ডেটা: 12 মাসের জন্য 25 ডিগ্রি এ সঞ্চিত, সামগ্রীটি 3 . 2%হ্রাস পেয়েছে, অমেধ্য 0.8%; 24 মাসের জন্য -20 ডিগ্রিতে সঞ্চিত, সামগ্রীটি 1.5%হ্রাস পেয়েছে, অমেধ্য 0.3%।
ট্রান্সডার্মাল প্যাচ সূত্র
রচনা: রেড 140 5 মিলিগ্রাম/জি, পলিয়াক্রাইলেট চাপ-সংবেদনশীল আঠালো 80%, প্রোপিলিন গ্লাইকোল 10%, টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড 5%.}}
স্থায়িত্বের ডেটা: যখন 3 মাসের জন্য 40 ডিগ্রি এ সংরক্ষণ করা হয়, তখন ট্রান্সডার্মাল ফ্লাক্স 12 . 5 ug/সেমি/ঘন্টা স্থিতিশীল থাকে এবং সামগ্রীটি 5%এর চেয়ে কম বা সমান দ্বারা হ্রাস পেয়েছে।
মান নিয়ন্ত্রণ এবং পরিদর্শন দলগুলি
এর মান নিয়ন্ত্রণটেস্টোলোন (RAD140 তরল)তিনটি মূল দিকগুলিতে ফোকাস করা উচিত: বিশুদ্ধতা, স্থিতিশীলতা এবং অপরিষ্কার নিয়ন্ত্রণ . সনাক্তকরণ কৌশলগুলির সাথে মিলিত যেমন উচ্চ-পারফরম্যান্স তরল ক্রোমাটোগ্রাফি (এইচপিএলসি), তরল ক্রোমাটোগ্রাফি-মাস স্পেকট্রোমেট্রি (এলসি-এমএস), এবং পারমাণবিক চৌম্বকীয় পুনঃনির্মিত (এনএমআর), এটি নিশ্চিত করে {{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{ এবং সনাক্তকরণ পদ্ধতি:
বিশুদ্ধতা পরীক্ষা
উচ্চ কার্যকারিতা তরল ক্রোমাটোগ্রাফি (এইচপিএলসি)
পদ্ধতি: একটি সি 18 কলাম (4 {{7} 6 × 250 মিমি, 5 মিমি) ব্যবহার করুন, মোবাইল ফেজটি গ্রেডিয়েন্ট এলিউশনের জন্য এসিটোনাইট্রাইল-জল (0.1% ফর্মিক অ্যাসিডযুক্ত) রয়েছে) এবং 254 এনএম সনাক্তকরণ তরঙ্গদৈর্ঘ্য।
স্ট্যান্ডার্ড: RAD140 এর ধরে রাখার সময়টি প্রায় 8 . 5 মিনিট, এবং বিশুদ্ধতা 98%. এর চেয়ে বেশি বা সমান হওয়া উচিত যদি অপরিষ্কার শিখরগুলি সনাক্ত করা হয় তবে উত্সটি আরও বিশ্লেষণ করা দরকার (যেমন সিন্থেটিক বাই-প্রোডাক্টস বা অবনতি পণ্য)।
অ্যাপ্লিকেশন: বিশুদ্ধতার দ্রুত স্ক্রিনিংয়ের জন্য উপযুক্ত, এবং মান নিয়ন্ত্রণের ক্ষেত্রে সর্বাধিক ব্যবহৃত পদ্ধতি .
তরল ক্রোমাটোগ্রাফি-ভর স্পেকট্রোম্যাট্রি (এলসি-এমএস)
পদ্ধতি: ইলেক্ট্রোসপ্রে আয়নাইজেশন (ইএসআই) পজিটিভ আয়ন মোড দ্বারা সনাক্ত করা, আণবিক আয়ন শিখর (এম/জেড) 394 . 1 ([এম+এইচ] ⁺)।
স্ট্যান্ডার্ড: আণবিক ওজনের যথার্থতা নিশ্চিত করুন এবং কাঠামোগত অ্যানালগগুলি থেকে হস্তক্ষেপ বাদ দিন .
অ্যাপ্লিকেশন: জটিল ম্যাট্রিকগুলিতে সুনির্দিষ্ট আণবিক ওজন যাচাইয়ের জন্য ব্যবহৃত (যেমন স্ট্যাবিলাইজারযুক্ত সূত্রগুলি) .
স্থায়িত্ব পরীক্ষা
ত্বরণ স্থায়িত্ব পরীক্ষা
শর্তাদি: 40 ডিগ্রি /75% আরএইচ (আপেক্ষিক আর্দ্রতা) 6 মাসের জন্য রাখুন এবং নিয়মিত পরীক্ষার জন্য নমুনা নিন .
স্ট্যান্ডার্ড: সামগ্রী 10%এর চেয়ে কম বা সমান হ্রাস, 1 . 0%. এর চেয়ে কম বা সমান অমেধ্যগুলি যদি স্থিতিশীলতা স্ট্যান্ডার্ডটি পূরণ না করে তবে সূত্রটি অনুকূলিত করা দরকার (যেমন স্ট্যাবিলাইজারগুলির ধরণ বা ঘনত্ব সামঞ্জস্য করা)।
অ্যাপ্লিকেশন: ঘরের তাপমাত্রায় পণ্যটির দীর্ঘমেয়াদী স্থিতিশীলতার পূর্বাভাস দিন এবং শেল্ফ লাইফের সেটিংকে গাইড করুন .
হালকা স্থায়িত্ব পরীক্ষা
শর্তাদি: হালকা পরিবেশের অনুকরণ করতে নমুনাগুলি বিকিরণ করতে অতিবেগুনী আলো (ইউভি-এ/বি) ব্যবহার করুন .
স্ট্যান্ডার্ড: সামগ্রীগুলি 5%এর চেয়ে কম বা সমান হ্রাস, 0 . 5%. এর চেয়ে কম বা সমান অমেধ্যগুলি যদি ফোটোলাইসিস প্রতিক্রিয়াটি উল্লেখযোগ্য হয় তবে হালকা-প্রমাণ প্যাকেজিং (যেমন বাদামী কাচের বোতল) ব্যবহার করুন বা হালকা স্ট্যাবিলাইজারগুলি যুক্ত করুন (যেমন টাইটানিয়াম ডাইক্সাইড)।
অ্যাপ্লিকেশন: নিশ্চিত করুন যে পরিবহন বা স্টোরেজ চলাকালীন পণ্যটি আলোর দ্বারা প্রভাবিত হয় না .
অপরিষ্কার নিয়ন্ত্রণ
দ্রাবক অবশিষ্টাংশ সনাক্তকরণ
পদ্ধতি: দ্রাবক সনাক্ত করুন (যেমন ডিএমএসও, পিইজি 400) গ্যাস ক্রোমাটোগ্রাফি (জিসি) দ্বারা অবশিষ্টাংশ .
স্ট্যান্ডার্ড: ডিএমএসও অবশিষ্টাংশ 0 . 1%এর চেয়ে কম বা সমান, পিইজি 400 অবশিষ্টাংশ 0 . 5%এর চেয়ে কম বা সমান। যদি অবশিষ্টাংশটি মানকে ছাড়িয়ে যায় তবে পরিশোধন প্রক্রিয়াটি অনুকূলিত করুন (যেমন কলাম ক্রোমাটোগ্রাফি বা পুনঃনির্ধারণ)।
অ্যাপ্লিকেশন: জৈবিক ক্রিয়াকলাপ বা বিষাক্ত ঝুঁকির উপর দ্রাবকগুলির হস্তক্ষেপ এড়িয়ে চলুন .
ভারী ধাতু এবং মাইক্রোবায়াল সীমা পরীক্ষা
ভারী ধাতু: লিড (পিবি), আর্সেনিক (এএস) ইত্যাদি . এর মতো ভারী ধাতব সামগ্রীগুলি সনাক্ত করতে ইন্ডাকটিভলি কাপলড প্লাজমা ভর স্পেকট্রোম্যাট্রি (আইসিপি-এমএস) ব্যবহার করুন, স্ট্যান্ডার্ডটি 0 {{3} 005 মিলিগ্রাম/কেজি এর চেয়ে কম বা সমান হয়।
অণুজীব: 2020 চাইনিজ ফার্মাকোপোইয়া অনুসারে, মোট ব্যাকটিরিয়া গণনা <100 সিএফইউ/এমএল, ছাঁচ এবং খামির <10 সিএফইউ/এমএল .
অ্যাপ্লিকেশন: নিশ্চিত করুন যে পণ্যটি সুরক্ষার মান পূরণ করে এবং সংক্রমণ বা বিষাক্ত ঝুঁকি এড়ায় .
কাঠামোগত যাচাইকরণ
পারমাণবিক চৌম্বকীয় অনুরণন (এনএমআর)
পদ্ধতি: ¹H এনএমআর (400 মেগাহার্টজ, ডিএমএসও-ডি) দ্বারা বৈশিষ্ট্যযুক্ত শিখরগুলি সনাক্ত করুন .
স্ট্যান্ডার্ড: Δ 8 . 52 (গুলি, 1 এইচ, সায়ানাইড-অ্যাডজেসেন্ট প্রোটন), 7 . 98 (ডি, 2 এইচ, বেনজিন রিং প্রোটন), 4.21 (এম, 1 এইচ, হাইড্রোক্সিল-প্রোপাইল প্রোটন)। যদি শীর্ষ অবস্থান বা অবিচ্ছেদ্য মান অস্বাভাবিক হয় তবে পুনরায় সংশ্লেষণ বা পরিশোধন প্রয়োজন।
অ্যাপ্লিকেশন: আণবিক কাঠামোর অখণ্ডতা নিশ্চিত করুন এবং আইসোমার বা অবক্ষয় পণ্যগুলি বাদ দিন .
ব্যাচের ধারাবাহিকতা নিয়ন্ত্রণ
মধ্যবর্তী সনাক্তকরণ
পদ্ধতি: সংশ্লেষণ প্রক্রিয়াতে কী ইন্টারমিডিয়েটস (যেমন যৌগিক 9, 10) এর এইচপিএলসি বিশুদ্ধতা পরীক্ষা পরিচালনা করুন .
স্ট্যান্ডার্ড: মধ্যবর্তী বিশুদ্ধতা 95%এর চেয়ে বেশি বা সমান, চূড়ান্ত পণ্যের স্থায়িত্ব নিশ্চিত করে .
অ্যাপ্লিকেশন: প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণের মাধ্যমে ব্যাচ-টু-ব্যাচের পার্থক্য হ্রাস করুন .
প্রচুর নমুনা পর্যবেক্ষণ
পদ্ধতি: নিয়মিত পুনর্বিবেচনার জন্য প্রতিটি ব্যাচের পণ্যের নমুনা নিন (যেমন প্রতি 6 মাসে একবার বিশুদ্ধতা পরীক্ষা করা) .
স্ট্যান্ডার্ড: নমুনাযুক্ত পণ্যটি প্রাথমিক মানের স্ট্যান্ডার্ড . মেনে চলতে হবে
অ্যাপ্লিকেশন: মানের সমস্যাগুলি ট্রেস করুন এবং উত্পাদন প্রক্রিয়াগুলি অনুকূলিত করুন .
গরম ট্যাগ: টেস্টোলোন (RAD140 তরল), সরবরাহকারী, উত্পাদনকারী, কারখানা, পাইকারি, কিনুন, দাম, বাল্ক, বিক্রয়ের জন্য