টিয়ানপাইন সোডিয়াম ট্যাবলেটসক্রিয় উপাদান টিয়ানেপটাইন সোডিয়ামযুক্ত একটি মৌখিক ওষুধ। এটি এন্টিডিপ্রেসেন্টস বিভাগের অন্তর্গত এবং মূলত হতাশা এবং সম্পর্কিত মেজাজের ব্যাধিগুলির চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়। সোডিয়াম টিয়ানেপটিন মেজাজের উন্নতি করে এবং মস্তিষ্কে সেরোটোনিনের পুনঃব্যবহারকে বাড়িয়ে ডিপ্রেশনাল লক্ষণগুলি হ্রাস করে, যখন ডোপামাইন এবং নোরড্রেনালাইন সিস্টেমগুলিকে সামান্য প্রভাবিত করে। বেশিরভাগ এন্টিডিপ্রেসেন্টস, যেমন এসএসআরআইএস, নিউরোট্রান্সমিটার রিউপটেককে বাধা দিয়ে তাদের ঘনত্ব বাড়ায়, অন্যদিকে টিয়ানেপটিন সোডিয়ামের ক্রিয়াকলাপের প্রক্রিয়াটি বিপরীত তবে সমানভাবে কার্যকর। এটি দীর্ঘস্থায়ী ব্যথা, ফাইব্রোমায়ালজিয়া বা স্ট্রেস - সম্পর্কিত ব্যাধিগুলিতে সহায়ক প্রভাব ফেলতে পারে, কঠোরভাবে চিকিত্সার পরামর্শ অনুসরণ করে। এটি শুষ্ক মুখ, কোষ্ঠকাঠিন্য, মাথা ঘোরা, তন্দ্রা, অনিদ্রা, বমি বমি ভাব বা বদহজমের মতো বিরূপ প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করতে পারে।
একই সময়ে, আমাদের সংস্থা কেবল খাঁটি গুঁড়োই সরবরাহ করে না, তবে ট্যাবলেট এবং ইনজেকশনও সরবরাহ করে। যদি প্রয়োজন হয় তবে দয়া করে যে কোনও সময় আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন নির্দ্বিধায়।
রাসায়নিক যৌগের অতিরিক্ত তথ্য:
|
|
|
টিয়ানপাইন সোডিয়াম সিওএ
টিয়ানপাইন সোডিয়াম ট্যাবলেটএকটি অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট ড্রাগ যা হতাশা এবং সম্পর্কিত মেজাজের ব্যাধিগুলির চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়, এর মূল সক্রিয় উপাদানটি টিয়ানেপটাইন সোডিয়াম। নিম্নলিখিতটি তার উত্পাদন সম্পর্কিত তথ্যের বিশদ ব্যাখ্যা:
কাঁচামাল এবং সহায়ক উপকরণ প্রস্তুতি
সক্রিয় উপাদান প্রস্তুতি (এপিআই)
টিয়ানেপটিন সোডিয়ামের সংশ্লেষণের জন্য একাধিক জৈব প্রতিক্রিয়া প্রয়োজন, এবং প্রধান কাঁচামালগুলির মধ্যে রয়েছে:
প্রারম্ভিক উপকরণ: যেমন ও - ক্লোরোয়ানিলাইন, সাইক্লোহেক্সানোন ইত্যাদি, অবশ্যই ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড স্ট্যান্ডার্ডগুলি পূরণ করতে হবে (বিশুদ্ধতা 99%এর চেয়ে বেশি বা সমান)।
ইন্টারমিডিয়েট: অপরিষ্কার সামগ্রীর কঠোর নিয়ন্ত্রণের সাথে ঘনত্ব, সাইক্লাইজেশন, ক্লোরিনেশন এবং অন্যান্য প্রতিক্রিয়াগুলির মাধ্যমে প্রস্তুত (যেমন অপ্রচলিত কাঁচামাল এবং - পণ্য দ্বারা)।
লবণ গঠনের প্রতিক্রিয়া: থায়ামেথক্সামের ফ্রি অ্যাসিডটি সোডিয়াম হাইড্রোক্সাইডের সাথে সোডিয়াম লবণ গঠনের জন্য প্রতিক্রিয়া জানায় এবং অতিরিক্ত লবণ গঠন বা পচন এড়াতে পিএইচ (7.0-8.0) নিয়ন্ত্রণ করা প্রয়োজন।
মূল নিয়ন্ত্রণ পয়েন্ট: পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া এড়াতে প্রতিক্রিয়া শর্তগুলি (তাপমাত্রা, চাপ, অনুঘটক ডোজ) যথাযথভাবে নিয়ন্ত্রণ করা দরকার। পরিশোধন প্রক্রিয়া (যেমন পুনরায় ইনস্টলেশন এবং ক্রোমাটোগ্রাফিক বিচ্ছেদ) জিনোটক্সিক অমেধ্য (যেমন নাইট্রোসামাইনস) অপসারণ প্রয়োজন। শুকানোর প্রক্রিয়াটি উচ্চ তাপমাত্রার কারণে এপিআই অবক্ষয় এড়াতে হবে।
সহায়ক উপকরণ নির্বাচন এবং প্রস্তুতি
এক্সিপিয়েন্টদের অবশ্যই চাইনিজ ফার্মাকোপোইয়া বা ইউএসপি/ইপি স্ট্যান্ডার্ডগুলি মেনে চলতে হবে এবং সাধারণত ব্যবহৃত এক্সপিয়েন্টগুলির মধ্যে অন্তর্ভুক্ত রয়েছে:
ফিলারস: ল্যাকটোজ, মাইক্রোক্রিস্টালাইন সেলুলোজ (ট্যাবলেটের পরিমাণ বাড়ানোর জন্য)।
আঠালো: পলিভিনাইলপাইরোলিডোন (পিভিপি), হাইড্রোক্সপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (এইচপিএমসি) (কণা গঠনের প্রচার করে)।
জীবাণুনাশক: ক্রসলিঙ্কযুক্ত কার্বক্সিমিথাইল সেলুলোজ সোডিয়াম (সিসিএনএ), কার্বক্সিমিথাইল স্টার্চ সোডিয়াম (সিএমএস এনএ) (ট্যাবলেট বিভাজনকে ত্বরান্বিত করে)।
লুব্রিক্যান্টস: ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট, ট্যালক পাউডার (সংকোচনের সময় ঘর্ষণ হ্রাস করতে)।
আবরণ উপকরণ: হাইড্রোক্সপ্রোপাইল মিথাইলসেলুলোজ (এইচপিএমসি), পলিথিলিন গ্লাইকোল (পিইজি) (চেহারা এবং মুখোশের গন্ধগুলি উন্নত করতে)।
স্ক্রিনিং নীতি: এক্সপিয়েন্টস এবং এপিআইগুলির মধ্যে কোনও মিথস্ক্রিয়া নেই (যেমন অক্সিডেটিভ অবক্ষয় রোধে এক্সপিয়েন্টযুক্ত সালফাইট ব্যবহার করা এড়ানো)। রোগীর সুনির্দিষ্টতা বিবেচনা করুন (যেমন ল্যাকটোজ অসহিষ্ণুতা অন্যান্য ফিলারগুলির সাথে প্রতিস্থাপনের প্রয়োজন)।
সংশ্লেষণ প্রক্রিয়া এবং সূত্র প্রস্তুতি
টিয়ানেপটিন সোডিয়ামের সিন্থেটিক রুট
সাধারণ সংশ্লেষণ রুটটি নিম্নলিখিত পদক্ষেপগুলিতে বিভক্ত:
সাইক্লাইজেশন প্রতিক্রিয়া: সাইক্লোহেক্সানোন সহ ও - ক্লোরোয়ানিলিনের ঘনত্ব মধ্যবর্তী ডাইহাইড্রোডিবেনজোথিয়াজিন উত্পাদন করে।
ক্লোরিনেশন প্রতিক্রিয়া: 3-ক্লোরো যৌগগুলি গঠনের জন্য অনুঘটক (যেমন এফইসিএল ∝) এর ক্রিয়াকলাপের অধীনে ক্লোরিন পরমাণু প্রবর্তন করা।
মেথিলেশন প্রতিক্রিয়া: আয়োডোমেথেনের মতো মিথাইলেশন রিএজেন্টের মাধ্যমে 6 অবস্থানে একটি মিথাইল গ্রুপের পরিচয় দেওয়া।
অ্যামিনো সাইড চেইন পরিচিতি: লক্ষ্য অণু গঠনের জন্য 7-অ্যামিনোহেপটানোয়িক অ্যাসিডের সাথে প্রতিক্রিয়া জানায়।
লবণ গঠন এবং পরিশোধন: সোডিয়াম লবণ উত্পাদন করতে সোডিয়াম হাইড্রোক্সাইডের সাথে প্রতিক্রিয়া জানায়, যা পরে উচ্চ - বিশুদ্ধতা এপিআই অর্জনের জন্য পুনরায় ইনস্টলেশন বা ক্রোমাটোগ্রাফি দ্বারা পরিশোধিত হয়।
প্রক্রিয়া অপ্টিমাইজেশনের দিকনির্দেশ:
ফলন উন্নত করতে অবিচ্ছিন্ন প্রবাহ প্রতিক্রিয়া প্রযুক্তি গ্রহণ করা (বর্তমানে পরীক্ষাগারের পর্যায়ে ফলন প্রায় 65-70%)।
বর্জ্য হ্রাস করতে সবুজ অনুঘটক (যেমন বায়োক্যাটালাইসিস) বিকাশ করুন।
ট্যাবলেট প্রস্তুতি প্রক্রিয়া
ভেজা গ্রানুলেশন এবং সংক্ষেপণ পদ্ধতি (মূলধারার প্রক্রিয়া)
1
প্রাক মিশ্রণ
অভিন্নতা নিশ্চিত করতে প্রি মিক্স এপিআই কিছু ফিলার (যেমন মাইক্রোক্রিস্টালাইন সেলুলোজ) সহ।
2
ভেজা দানাদার
আঠালো দ্রবণ যুক্ত করুন (যেমন 5% পিভিপি ইথানল দ্রবণ) এবং উচ্চ - গতি আলোড়নকারী গ্রানুলেটরের মাধ্যমে ভেজা কণা তৈরি করুন।
3
শুকানো এবং দানাদার
তরল বিছানা শুকানো (ইনলেট তাপমাত্রা 50-60 ডিগ্রি), অভিন্ন কণাগুলি পেতে সিভিং (20-60 জাল)।
4
মোট মিশ্রণ
বিচ্ছিন্ন এবং লুব্রিক্যান্ট যুক্ত করুন, 10-15 মিনিটের জন্য মিশ্রিত করুন।
5
ট্যাবলেট টিপছে
ট্যাবলেট ওজন (± 5%), কঠোরতা (50-100 এন) এবং ব্রিটলেন্সি (কম 1%এর চেয়ে কম বা সমান) এর পার্থক্য নিয়ন্ত্রণ করুন।
6
সরাসরি সংক্ষেপণ পদ্ধতি (আর্দ্রতা এবং তাপের সংবেদনশীল এপিআইয়ের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য)
ভাল সংকোচনের সাথে সহায়ক উপকরণগুলি (যেমন স্প্রে শুকনো ল্যাকটোজ এবং প্রেগেলিটিনাইজড স্টার্চ) স্ক্রিন করা দরকার।
কণাগুলি আর্দ্রতা এবং ক্লাম্পিং শোষণ থেকে রোধ করতে পরিবেশগত আর্দ্রতা (আরএইচ কম বা 40%এর চেয়ে কম বা সমান) নিয়ন্ত্রণ করা প্রয়োজন।
7
আবরণ প্রক্রিয়া
উদ্দেশ্য: অপ্রীতিকর গন্ধগুলি মুখোশ দেওয়ার জন্য, আর্দ্রতা রোধ করতে এবং ড্রাগ রিলিজ নিয়ন্ত্রণ করুন।
লেপ সমাধানের রচনা: এইচপিএমসি (3-5%), পিইজি 400 (1-2%), টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড (1-2%), ট্যালক পাউডার (0.5-1%)।
প্রক্রিয়া পরামিতি: 60-70 ডিগ্রির ইনলেট বায়ু তাপমাত্রা, 3-5%এর লেপ ওজন বৃদ্ধি।
মান নিয়ন্ত্রণ এবং পরীক্ষার পদ্ধতি
এপিআই গুণমান নিয়ন্ত্রণ
| পরীক্ষা আইটেম | পদ্ধতি | স্ট্যান্ডার্ড |
| এইচপিএলসি | এইচপিএলসি (সি 18 কলাম, এসিটোনাইট্রাইল ফসফেট বাফার মোবাইল ফেজ) | 98.0%-102.0% |
| পদার্থ সম্পর্কে | এইচপিএলসি (গ্রেডিয়েন্ট এলিউশন) | একক অপরিষ্কারতা 0.5%এর চেয়ে কম বা সমান, মোট অপরিষ্কারতা 1.5%এর চেয়ে কম বা সমান |
| অবশিষ্ট দ্রাবক | জিসি (হেডস্পেস ইনজেকশন) | ইথানল কম বা 0.5%এর সমান, মিথেনল কম বা 0.3%এর সমান |
| আর্দ্রতা সামগ্রী | কার্ল ফিশার পদ্ধতি | 3.0% এর চেয়ে কম বা সমান |
| ভারী ধাতু | পারমাণবিক শোষণ বর্ণালী | 20 পিপিএমের চেয়ে কম বা সমান |
ট্যাবলেট মানের নিয়ন্ত্রণ
| পরীক্ষা আইটেম | পদ্ধতি | স্ট্যান্ডার্ড |
| বিষয়বস্তু অভিন্নতা | ইউভি - ভিস স্পেকট্রোফোটোমেট্রি | একটি +1.8 গুলি 15 এর চেয়ে কম বা সমান (n =10) |
| দ্রবীকরণের হার | প্যাডেল পদ্ধতি (50 আরপিএম, 0.1n এইচসিএল 900 এমএল) | 80% এর চেয়ে 30 মিনিট বেশি বা সমান |
| মাইক্রোবিয়াল সীমা | চীনা ফার্মাকোপোইয়ার সাধারণ বিধি 1105 | মোট বায়বীয় ব্যাকটিরিয়া 1000 সিএফইউ/জি এর চেয়ে কম বা সমান, মোট ছাঁচ এবং খামির 100 সিএফইউ/জি এর চেয়ে কম বা সমান |
| ওজন পার্থক্য | ওজন পদ্ধতি | ± 5% (গড় ট্যাবলেট ওজন 0.3 গ্রাম এর নীচে) বা ± 7.5% (0.3 গ্রাম এবং তার উপরে) |
বিরূপ প্রতিক্রিয়া
টিয়ানপাইন সোডিয়াম ট্যাবলেটএকটি ট্রাইসাইক্লিক এন্টিডিপ্রেসেন্ট যা গ্লুটামেটেরজিক সিস্টেম এবং মনোমামাইন নিউরোট্রান্সমিটার যেমন সেরোটোনিন এবং নোরপাইনফ্রাইন হিসাবে পুনরায় গ্রহণকে নিয়ন্ত্রণ করে অ্যান্টিডিপ্রেসেন্ট এবং অ্যান্টি উদ্বেগের প্রভাবগুলি ব্যবহার করে। যদিও এর কার্যকারিতা সুনির্দিষ্ট, বিরূপ ওষুধের প্রতিক্রিয়াগুলির (এডিআর) পর্যবেক্ষণ এবং পরিচালনা ক্লিনিকাল অনুশীলনে যুক্তিযুক্ত ওষুধ ব্যবহারের মূল উপাদান।
সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (ঘটনার হার 1%এর চেয়ে বেশি বা সমান)
স্নায়বিক প্রতিক্রিয়া
| বিরূপ প্রতিক্রিয়া | ঘটনা হার | ক্লিনিকাল প্রকাশ | প্রক্রিয়া | পরিচালনার সুপারিশ |
| মাথা ব্যথা | 5%-15% | পালসটাইল বা অবিরাম মাথাব্যথা, প্রায়শই ওষুধের প্রাথমিক পর্যায়ে দেখা যায় | ভাস্কুলার প্রসারণ বা নিউরাল সংবেদনশীলতার পরিবর্তন | লক্ষণীয় চিকিত্সা (যেমন অ্যাসিটামিনোফেন) সাধারণত 1-2 সপ্তাহের মধ্যে মুক্তি পায় |
| ডিজি | 3%-10% | হালকা মাথা ঘোরা বা ভারসাম্য ব্যাধি | রক্তচাপের ওঠানামা বা কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের দমন | হঠাৎ অবস্থান এড়িয়ে চলুন এবং রক্তচাপ নিরীক্ষণ করুন |
| হাইপারসমনিয়া | 2%-8% | দিনের বেলা তন্দ্রা এবং মনোযোগ হ্রাস | এইচ ₁ রিসেপ্টর অবরোধ বা 5-হিটারজিক প্রভাব | ড্রাইভিং বা অপারেটিং যন্ত্রপাতি এড়িয়ে চলুন এবং রাতে ওষুধ নিন |
| অনিদ্রা | 1%-5% | ঘুমিয়ে পড়তে বা তাড়াতাড়ি ঘুম থেকে উঠতে অসুবিধা (বিশেষত ওষুধগুলি দ্রুত বন্ধ করার সময়) | ডিএ লক্ষণগুলি সক্রিয় করতে বা উপশম করতে পারে | ধীরে ধীরে হ্রাস, সংক্ষিপ্ত অভিনয় সম্মোহিত ওষুধের সাথে মিলিত (যেমন জোলপিডেম) |
| কম্পন | 1%-3% | ছোটখাটো কাঁপুনি (সাধারণত হাতে দেখা যায়) | ডোপামাইন ওভারঅ্যাক্টিভেশন | ডোজ হ্রাস করুন বা নির্বাচনী 5-এইচটি রিউপটেক ইনহিবিটারগুলিতে (এসএসআরআই) স্যুইচ করুন |
হজম সিস্টেম প্রতিক্রিয়া
| বিরূপ প্রতিক্রিয়া | ঘটনা হার | ক্লিনিকাল প্রকাশ | প্রক্রিয়া | পরিচালনার সুপারিশ |
| বমি বমি ভাব | 8%-20% | উপরের পেটের অস্বস্তি এবং ক্ষুধা হ্রাস | 5-এইচটি ∝ রিসেপ্টর অ্যাক্টিভেশন বা বিলম্বিত গ্যাস্ট্রিক খালি | বিভক্ত ডোজগুলিতে ওষুধ নিন, খাবারের সাথে নিন এবং অ্যান্টিমেটিক ড্রাগগুলি ব্যবহার করুন (যেমন ওএনডানসেট্রন) |
| কোষ্ঠকাঠিন্য | 5%-12% | মলত্যাগ এবং শুকনো এবং হার্ড স্টুলের ফ্রিকোয়েন্সি হ্রাস | ধীর অন্ত্রের পেরিস্টালসিস | ডায়েটরি ফাইবার, পানীয় জল বৃদ্ধি এবং ল্যাক্সেটিভস ব্যবহার করুন (যেমন পলিথিন গ্লাইকোল) |
| শুকনো মুখ | 3%-8% | শুকনো মৌখিক শ্লেষ্মা এবং তৃষ্ণা | কোলিনার্জিক এম রিসেপ্টর অবরোধ | চিনি বিনামূল্যে হার্ড ক্যান্ডি নিন এবং কৃত্রিম লালা ব্যবহার করুন |
| ডায়রিয়া | 1%-5% | আলগা বা জলযুক্ত মল (মাঝে মাঝে দেখা) | অন্ত্রের মাইক্রোবায়োটা বা 5-হিটারজিক প্রভাবগুলির ডিসবিওসিস | প্রোবায়োটিক পরিপূরক এবং বিরোধী ওষুধ ব্যবহার করুন (যেমন মন্টমরিলোনাইট পাউডার) |
কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেমের প্রতিক্রিয়া
| বিরূপ প্রতিক্রিয়া | ঘটনা হার | ক্লিনিকাল প্রকাশ | প্রক্রিয়া | পরিচালনার সুপারিশ |
| অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন | 2%-6% | দাঁড়িয়ে থাকার সময় মাথা ঘোরা এবং কৃষ্ণচূড়া | - অ্যাড্রেনার্জিক রিসেপ্টর অবরোধ | আস্তে আস্তে অবস্থান পরিবর্তন করুন এবং লবণের পরিমাণ বাড়ান |
| ধড়ফড়ানি | 1%-4% | সচেতনভাবে বৃদ্ধি বা অনিয়মিত হার্টবিট | সহানুভূতিশীল স্নায়ুতন্ত্রের সক্রিয়করণ | অ্যারিথমিয়া বাদে লক্ষণীয় চিকিত্সা (যেমন বিটা ব্লকার) |
| রক্তচাপের ওঠানামা | 1%-3% | সিস্টোলিক/ডায়াস্টোলিক রক্তচাপে হালকা বৃদ্ধি বা হ্রাস | ভাস্কুলার উত্তেজনায় পরিবর্তন | নিয়মিত রক্তচাপ পর্যবেক্ষণ করুন এবং ডোজ সামঞ্জস্য করুন |
মানসিক রোগের লক্ষণ
| বিরূপ প্রতিক্রিয়া | ঘটনা হার | ক্লিনিকাল প্রকাশ | প্রক্রিয়া | পরিচালনার সুপারিশ |
| উদ্বেগ বৃদ্ধি | 1%-5% | নার্ভাস এবং সহজেই খিটখিটে (বিশেষত ওষুধের প্রাথমিক পর্যায়ে) | 5-এইচটি প্রভাব বা স্বতন্ত্র সংবেদনশীলতা | সংক্ষিপ্ত - শব্দ ব্যবহারের জন্য সংমিশ্রণ বেনজোডিয়াজেপাইনস (যেমন লোরাজেপাম) |
| তীব্র | 1%-3% | অস্থিরতা এবং আবেগপ্রবণ আচরণ | ডিএ অ্যাক্টিভেশন বা ড্রাগ অসহিষ্ণুতা | ডোজ হ্রাস করুন বা এসএসআরআইএসে স্যুইচ করুন |
| দুঃস্বপ্ন | 1%-2% | প্রাণবন্ত এবং ভয়ঙ্কর স্বপ্ন | আরইএম ঘুমের পরিবর্তন | শয়নকালের আগে medication ষধ গ্রহণ এড়িয়ে চলুন এবং সংক্ষিপ্ত অভিনয় অ্যান্টিহিস্টামাইনগুলি ব্যবহার করুন (যেমন ডোসেটামাইন) |
অন্যান্য প্রতিক্রিয়া
| বিরূপ প্রতিক্রিয়া | ঘটনা হার | ক্লিনিকাল প্রকাশ | প্রক্রিয়া | পরিচালনার সুপারিশ |
| ওজন বাড়ানো | 2%-7% | স্বল্পমেয়াদী (1-3 মাস) 2-5 কেজি বৃদ্ধি | 5-এইচটি শক্তি প্রভাব বা হ্রাস বিপাকীয় হার | ডায়েটারি নিয়ন্ত্রণ, বর্ধিত অনুশীলন এবং প্রয়োজনে ড্রেসিং পরিবর্তন |
| যৌন কর্মহীনতা | 1%-4% | ইরেকটাইল ডিসঅংশানশন, লিবিডো হ্রাস | 5-এইচটি বাধা দিতে পারে বা ডিএ হ্রাস করতে পারে | ফসফোডিস্টেরেজ ইনহিবিটারগুলি (যেমন সিলডেনাফিল) ব্যবহার করুন বা বুপ্রোপিয়নে স্যুইচ করুন |
| ফুসকুড়ি | 1%-3% | লালভাব এবং চুলকানি (মাঝে মাঝে মূত্রনালী) | অ্যালার্জি প্রতিক্রিয়া | অ্যান্টিহিস্টামাইনস (যেমন সিটিরিজাইন) গুরুতর ক্ষেত্রে বন্ধ করা উচিত |
গরম ট্যাগ: টিয়ানপাইন সোডিয়াম ট্যাবলেট, সরবরাহকারী, উত্পাদনকারী, কারখানা, পাইকারি, কেনা, দাম, বাল্ক, বিক্রয়ের জন্য