Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. হল চীনে মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড পিলের অন্যতম অভিজ্ঞ নির্মাতা এবং সরবরাহকারী। আমাদের কারখানা থেকে এখানে বিক্রয়ের জন্য পাইকারি বাল্ক উচ্চ মানের মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড বড়িতে স্বাগতম। ভাল পরিষেবা এবং যুক্তিসঙ্গত মূল্য উপলব্ধ.
মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড পিল(মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড ট্যাবলেট), মেটফর্মিন, মেডেকান, গেহুয়াজি, ইত্যাদি নামেও পরিচিত, একটি মৌখিক হাইপোগ্লাইসেমিক ওষুধ, বিগুয়ানাইডের অন্তর্গত। এটি FDA দ্বারা অনুমোদিত টাইপ 2 ডায়াবেটিসের জন্য একটি প্রথম-লাইন চিকিত্সার ওষুধ৷ এটি একটি টাইপ 2 ডায়াবেটিসের ওষুধ যা অসন্তোষজনক খাদ্য নিয়ন্ত্রণ, বিশেষ করে স্থূল রোগীদের জন্য। এটি একা বা অন্যান্য হাইপোগ্লাইসেমিক ওষুধ যেমন সালফোনাইলুরিয়াস এবং ইনসুলিনের সাথে একত্রে ব্যবহার করা যেতে পারে। রক্তের গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণের উপর ভিত্তি করে এটিকে ধীরে ধীরে সর্বোচ্চ দৈনিক ডোজ 2 গ্রাম (8 ট্যাবলেট) পর্যন্ত বাড়ানো যেতে পারে এবং টেকসই{10}}রিলিজ ট্যাবলেটের ধরন গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল জ্বালা কমাতে পারে এবং রক্তে ওষুধের ঘনত্বকে স্থিতিশীল করতে পারে।
আমাদের পণ্য
মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড পাউডার
মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড পিল
রাসায়নিক যৌগের অতিরিক্ত তথ্য:
|
|
|
মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড COA
মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড পিলের মূলধারার প্রযুক্তি: হাইড্রোফিলিক জেল ফ্রেমওয়ার্ক সিস্টেম
মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড পিলটাইপ 2 ডায়াবেটিসের চিকিৎসার জন্য এটি প্রথম-লাইনের ওষুধ৷ এর সাধারণ প্রস্তুতির সীমাবদ্ধতা রয়েছে যেমন একাধিক দৈনিক প্রশাসন, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার উচ্চ ঘটনা (প্রায় 30%), ইত্যাদি। হাইড্রোফিলিক জেল কঙ্কাল সিস্টেম শারীরিক বাধার মাধ্যমে ওষুধের মুক্তিকে নিয়ন্ত্রণ করে, প্রতিদিন 1-2 ডোজ অর্জন করে এবং রোগীর সম্মতি উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত করে। এই প্রযুক্তিটি মেটফর্মিন টেকসই-রিলিজ ফর্মুলেশনের জন্য বিশ্বব্যাপী বাজারের 65% ভাগ দখল করে এবং এটি মূলধারার প্রযুক্তি সমাধান হয়ে উঠেছে।
প্রযুক্তিগত পটভূমি এবং ওষুধের বৈশিষ্ট্য
মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইডের ফার্মাকোলজিকাল প্রভাব এবং ক্লিনিকাল অবস্থা
মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড পিল(মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড), বিগুয়ানাইডের মৌখিক হাইপোগ্লাইসেমিক এজেন্টের প্রতিনিধি হিসাবে, 1957 সালে প্রথম চিকিৎসাগতভাবে ব্যবহৃত হওয়ার পর থেকে এটি বিশ্বব্যাপী টাইপ 2 ডায়াবেটিস (T2DM) চিকিত্সার জন্য প্রথম-লাইনের ওষুধ হয়ে উঠেছে। এর মূল প্রক্রিয়ার মধ্যে রয়েছে:
হেপাটিক গ্লুকোজ উৎপাদনে বাধা
মাইটোকন্ড্রিয়াল রেসপিরেটরি চেইন কমপ্লেক্স I বাধা দিয়ে, হেপাটিক গ্লুকোনোজেনেসিস এবং গ্লাইকোজেন ভাঙ্গন হ্রাস করে এবং বেসাল রক্তে গ্লুকোজের মাত্রা কমিয়ে দেয়।
পেরিফেরাল ব্যবহার উন্নত করুন
পেশী, চর্বি এবং অন্যান্য টিস্যু দ্বারা গ্লুকোজ গ্রহণ এবং ব্যবহার বৃদ্ধি করে এবং ইনসুলিন সংবেদনশীলতা উন্নত করে।
অন্ত্রের শোষণ বিলম্বিত
অন্ত্রের প্রাচীর কোষ দ্বারা গ্লুকোজের শোষণকে বাধা দেয় এবং পোস্টপ্রান্ডিয়াল রক্তে গ্লুকোজের ওঠানামা হ্রাস করে।
ক্লিনিকাল গবেষণায় দেখা গেছে যে মেটফর্মিন ওজন না বাড়িয়ে গ্লাইকেটেড হিমোগ্লোবিন (HbA1c) 1% -2% কমাতে পারে এবং কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্টের ঝুঁকি কমিয়ে ওজনও কমাতে পারে। এর নিরাপত্তা অন্যান্য বিগুয়ানাইড ওষুধের (যেমন ফেনফরমিন) থেকে উচ্চতর এবং ল্যাকটিক অ্যাসিডোসিসের ঘটনা উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছে।
সাধারণ প্রস্তুতির সীমাবদ্ধতা
ঐতিহ্যগত মেটফর্মিন ট্যাবলেটগুলির নিম্নলিখিত সমস্যা রয়েছে:
সংক্ষিপ্ত অর্ধেক-জীবন
প্লাজমা অর্ধেক-জীবন প্রায় 4-6 ঘন্টা, প্রতিদিন 2-3 ডোজ প্রয়োজন, এবং দুর্বল রোগীর সম্মতি।
গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল প্রতিক্রিয়া
খালি পেটে নেওয়া হলে, ওষুধগুলি দ্রুত পেটে নিঃসৃত হয়, যা বমি বমি ভাব, বমি এবং ডায়রিয়ার মতো পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করতে পারে, যার হার 20% -30% পর্যন্ত।
রক্তে ওষুধের ঘনত্বের ওঠানামা
একাধিক প্রশাসন রক্তে ওষুধের ঘনত্বের শিখর এবং উপত্যকায় ওঠানামা করতে পারে, যা হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি বাড়াতে পারে (যদিও মেটফর্মিন একা ব্যবহার করলে হাইপোগ্লাইসেমিয়ার ঝুঁকি কম থাকে, অন্যান্য ওষুধের সাথে মিলিত হলে সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত)।
উপরোক্ত সমস্যাগুলি সমাধান করার জন্য, ঐতিহাসিক মুহূর্তে টেকসই-রিলিজ প্রস্তুতি প্রযুক্তির আবির্ভাব হয়েছে। হাইড্রোফিলিক জেল ফ্রেমওয়ার্ক সিস্টেম মেটফর্মিন টেকসই-ট্যাবলেটের মূল ধারায় পরিণত হয়েছে কারণ এর সহজ প্রস্তুতির প্রক্রিয়া, কম খরচে, স্থিতিশীল ওষুধ মুক্তি এবং অন্যান্য সুবিধার কারণে।
হাইড্রোফিলিক জেল ফ্রেমওয়ার্ক সিস্টেমের প্রযুক্তিগত নীতি
হাইড্রোফিলিক জেল ফ্রেমওয়ার্ক সিস্টেমের মূল হল হাইড্রোফিলিক পলিমার, যা জলের মুখোমুখি হওয়ার পরে একটি পুরু জেল স্তর তৈরি করার জন্য হাইড্রেট করে এবং প্রসারণ এবং দ্রবীভূত করার প্রক্রিয়ার মাধ্যমে ওষুধের মুক্তি নিয়ন্ত্রণ করে। সাধারণ কঙ্কাল উপকরণ অন্তর্ভুক্ত:
Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC): সবচেয়ে বেশি ব্যবহৃত উপাদান, এর সান্দ্রতা গ্রেড (যেমন K4M, K15M, K100M) ওষুধের মুক্তির হারকে প্রভাবিত করে। উচ্চ সান্দ্রতা সহ HPMC একটি ঘন জেল স্তর তৈরি করে এবং ওষুধগুলি আরও ধীরে ধীরে মুক্তি দেয়।
পলিথিন অক্সাইড (PEO): একটি বিস্তৃত আণবিক ওজন পরিসীমা (100000 থেকে 7 মিলিয়ন), উচ্চ আণবিক ওজন PEO দীর্ঘ-অভিনয় ফর্মুলেশনের জন্য উপযুক্ত।
সোডিয়াম অ্যালজিনেট: প্রাকৃতিক পলিস্যাকারাইড, ভাল বায়োকম্প্যাটিবিলিটি সহ, জেলের শক্তি বাড়ানোর জন্য প্রায়ই ক্যালসিয়াম আয়নের সাথে ক্রস-সংযুক্ত হয়।
কার্বোমার: ক্রস-লিঙ্কযুক্ত অ্যাক্রিলিক পলিমার, যা জল শোষণের পরে উচ্চ সান্দ্রতা জেল গঠন করে, কম ডোজ ওষুধের জন্য উপযুক্ত।
ড্রাগ রিলিজ মেকানিজম
হাইড্রোফিলিক জেল ম্যাট্রিক্স ট্যাবলেটের ড্রাগ রিলিজ প্রক্রিয়া তিনটি পর্যায়ে বিভক্ত করা যেতে পারে: হাইড্রেশন পর্যায়: গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল তরলের সাথে ট্যাবলেটের যোগাযোগের পরে, কঙ্কাল উপাদান পৃষ্ঠ একটি জেল স্তর তৈরি করতে জল শোষণ করে।
ডিফিউশন স্টেজ: ড্রাগটি জেল লেয়ারের মাধ্যমে বাহ্যিক মাধ্যমে ছড়িয়ে পড়ে, এবং ড্রাগ রিলিজ রেট জেল লেয়ারের বেধ এবং জেলে ড্রাগের ডিফিউশন সহগের উপর নির্ভর করে। ডিসসোলিউশন স্টেজে: জেল লেয়ারের ক্রমাগত হাইড্রেশনের সাথে, কঙ্কালের উপাদানটি ধীরে ধীরে দ্রবীভূত হয় এবং ড্রাগটি ডিফিউসডের মাধ্যমে মুক্তি পায়। দ্রবীভূত করার হার উপাদান বৈশিষ্ট্য, pH মান এবং এনজাইম দ্বারা প্রভাবিত হয়।
ওষুধের মুক্তির হার নিম্নলিখিত কারণগুলির দ্বারা প্রভাবিত হয়:
কঙ্কাল সামগ্রীর বৈশিষ্ট্যগুলির মধ্যে রয়েছে সান্দ্রতা, আণবিক ওজন এবং প্রতিস্থাপনের ডিগ্রি (যেমন এইচপিএমসিতে হাইড্রোক্সিপ্রোপাইল এবং মেথক্সি গ্রুপের অনুপাত)। ওষুধের বৈশিষ্ট্য: দ্রবণীয়তা, কণার আকার, কঙ্কালের উপকরণগুলির সাথে মিথস্ক্রিয়া। প্রেসক্রিপশন কারণগুলি: কঙ্কালের উপাদানের ডোজ, বহিরাগত পদার্থের ধরন (একটি উপাদানের আকার) ইলেক্ট্রোলাইটস)।
প্রক্রিয়া উপাদান: দানাদার পদ্ধতি, ট্যাবলেট চাপ, ট্যাবলেট কঠোরতা।
ড্রাগ রিলিজ প্রক্রিয়ার জন্য দ্বৈত নিয়ন্ত্রণ মডেল
ডিফিউশন কন্ট্রোল স্টেজ (0-4h): ওষুধটি জেল স্তরের ছিদ্রের মাধ্যমে ছড়িয়ে পড়ে, যা হিগুচি সমীকরণের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ: Q=√ (D ε/τ) √ (2A - ε) √ (t)
সাধারণ পরামিতি: ডিফিউশন সহগ D=1.2 × 10 ⁻⁶ cm ²/s, porosity ε=0.35
দ্রবীভূতকরণ নিয়ন্ত্রণ পর্যায় (4-12h): কঙ্কাল পৃষ্ঠের দ্রবীভূতকরণের হার পলিমার অবক্ষয়ের সাথে সম্পর্কিত, শূন্য ক্রম গতিবিদ্যা অনুসরণ করে, দ্রবীভূত করার হার ধ্রুবক k=0.08 mg/cm ²·h (pH 6.8 বাফার দ্রবণে)
দ্বৈত পর্যায় টার্নিং পয়েন্ট নিয়ন্ত্রণ: ছিদ্র গঠনকারী এজেন্ট (যেমন ল্যাকটোজ) (সাধারণত 3:1-5:1) থেকে এইচপিএমসি-এর অনুপাত সামঞ্জস্য করার মাধ্যমে, বিচ্ছুরণ থেকে দ্রবীভূত হওয়ার একটি মসৃণ রূপান্তর অর্জিত হয়।
মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড হাইড্রোফিলিক জেল ম্যাট্রিক্স টেকসই-রিলিজ ট্যাবলেটের মূল প্রযুক্তি
প্রেসক্রিপশন অপ্টিমাইজেশান কৌশল
কঙ্কাল উপাদান নির্বাচন ম্যাট্রিক্স
| ওষুধের বৈশিষ্ট্য | প্রস্তাবিত উপকরণ | ড্রাগ রিলিজ বক্ররেখা বৈশিষ্ট্য |
| High solubility (>100mg/mL) | HPMC K100M+Carbopol | 12 ঘন্টার জন্য ক্রমাগত মুক্তি, উপত্যকার অনুপাতের শিখর<2 |
| মাঝারি দ্রবণীয়তা (10-100mg/mL) | HPMC K4M+পলিভিনাইলপাইরোলিডোন | 8 ঘন্টা কার্যকর রিলিজ, বিস্ফোরিত রিলিজ প্রভাব<15% |
| কম দ্রবণীয়তা (<10mg/mL) | সোডিয়াম অ্যালজিনেট + ক্যালসিয়াম কার্বনেট | সার্ফ্যাক্টেন্ট ব্যবহার করা প্রয়োজন (যেমন SLS 2%) |
কার্যকরী সহায়ক উপাদান অনুপাত
জেল বর্ধক
যখন CMC Na বিষয়বস্তু 5% হয়, জেলের শক্তি 60% বৃদ্ধি পায়
ভাসমান এজেন্ট
যখন এক্রাইলিক রজন IV থেকে HPMC K4M-এর অনুপাত 2:1 হয়, তখন ভাসমান ধরে রাখার সময় 8h এ পৌঁছায়
লুব্রিকেন্ট
ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেটের পরিমাণ 0.8% এর বেশি হলে জেল স্তরটি ভেঙে যাবে
প্রস্তুতি প্রক্রিয়া
(1) ভেজা গ্রানুলেশন এবং কম্প্রেশন পদ্ধতি
নিম্নলিখিত ধাপগুলি সহ এটি সর্বাধিক ব্যবহৃত প্রস্তুতির পদ্ধতি:
মিশ্রণ: মেটফর্মিন, কঙ্কালের উপাদান, ছিদ্র তৈরিকারী এজেন্ট ইত্যাদি সিফ্ট এবং মিশ্রিত করুন।
গ্রানুলেশন: নরম উপাদান, চালনি এবং দানাদার তৈরি করতে ভিজানোর এজেন্ট (যেমন 60% -95% ইথানল) যোগ করুন।
শুকানো: আর্দ্রতা 3% এর কম বা সমান না হওয়া পর্যন্ত ভেজা কণাগুলি 40-60 ডিগ্রিতে শুকানো হয়।
পুরো দানা: শুকনো দানা ছেঁকে নিয়ে লুব্রিকেন্টের সাথে মেশানো হয়।
ট্যাবলেট প্রেসিং: ড্রাগ রিলিজ স্থিতিশীলতা নিশ্চিত করতে ট্যাবলেটের কঠোরতা (সাধারণত 50-100 N) নিয়ন্ত্রণ করুন।
(2) সরাসরি কম্প্রেশন পদ্ধতি
স্যাঁতসেঁতে ও তাপের প্রতি সংবেদনশীল এবং ভালো তরলতা আছে এমন ওষুধ বা সহায়কের জন্য উপযুক্ত। কঙ্কালের উপাদানগুলি বেছে নিন যা সরাসরি ট্যাবলেটে সংকুচিত হতে পারে (যেমন প্রাক জেলটিনাইজড স্টার্চ, মাইক্রোক্রিস্টালাইন সেলুলোজ) এবং কণার আকার বন্টন নিয়ন্ত্রণ করে।
(3) প্রক্রিয়া পরামিতি নিয়ন্ত্রণ
গ্রানুলেশন এন্ডপয়েন্ট: ভেজা কণার কণার আকার বন্টন ট্যাবলেট কম্প্রেশনের গুণমান এবং ওষুধের মুক্তির হারকে প্রভাবিত করে। মোটা দানা ট্যাবলেটের ধীরগতিতে দ্রবীভূত হতে পারে, যখন সূক্ষ্ম দানাগুলি সহজেই সূক্ষ্ম পাউডার তৈরি করতে পারে, যা বিষয়বস্তুর অভিন্নতাকে প্রভাবিত করে।
শুকানোর তাপমাত্রা এবং সময়: উচ্চ তাপমাত্রা বা দীর্ঘায়িত শুকানোর ফলে কঙ্কালের উপাদানের অবক্ষয় বা ওষুধের পচন হতে পারে এবং শুকানোর অবস্থাকে অপ্টিমাইজ করা প্রয়োজন।
ট্যাবলেট চাপার চাপ: খুব বেশি চাপ জেল স্তরের ঘনত্ব এবং ধীর ওষুধের মুক্তির কারণ হতে পারে; চাপ খুব কম হলে, ট্যাবলেটের কঠোরতা অপর্যাপ্ত হবে এবং এটি সহজেই ভেঙে যাবে।
মান নিয়ন্ত্রণ এবং মূল্যায়ন
টেকসই রিলিজ ট্যাবলেটগুলির গুণমান মূল্যায়নের জন্য দ্রবীভূতকরণ হল মূল সূচক৷ সাধারণত, প্যাডেল বা ঝুড়ি পদ্ধতি ব্যবহার করা হয়, 0.1 mol/L হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিড দ্রবণ বা ফসফেট বাফার দ্রবণ (pH 6.8) মাধ্যম হিসাবে, এবং ঘূর্ণন গতি 50-100 rpm। দ্রবীভূত বক্ররেখা নিম্নলিখিত প্রয়োজনীয়তা পূরণ করা উচিত:
1-ঘন্টা রিলিজ ডোজ: 30% এর কম বা সমান (হঠাৎ মুক্তির প্রভাব এড়াতে)।
4-8 ঘন্টা রিলিজ ডোজ: 50% -80% (একটানা রিলিজ)।
12-24 ঘন্টা রিলিজ ডোজ: 80% এর চেয়ে বেশি বা সমান (সম্পূর্ণ রিলিজ)।
টেকসই-রিলিজ ট্যাবলেট এবং নিয়মিত ট্যাবলেটগুলির রক্তে ওষুধের ঘনত্বের সময় বক্ররেখার তুলনা করে টেকসই-রিলিজ প্রভাব যাচাই করুন৷ আদর্শভাবে, টেকসই-রিলিজ ট্যাবলেটগুলির কম Cmax (পিক ঘনত্ব), উচ্চতর Tmax (পিক টাইম) এবং মসৃণ AUC (বক্ররেখার নীচে এলাকা) হওয়া উচিত।
ত্বরিত পরীক্ষা (40 ডিগ্রি, 75% RH) এবং দীর্ঘ-মেয়াদী পরীক্ষা (25 ডিগ্রি , 60% RH) দেখিয়েছে যে হাইড্রোফিলিক জেল ম্যাট্রিক্স ট্যাবলেটগুলি স্টোরেজের সময় ম্যাট্রিক্স উপাদানগুলির বয়স বৃদ্ধির কারণে ওষুধের মুক্তির হার পরিবর্তন করতে পারে। অতএব, একটি স্থিতিশীল কঙ্কাল উপাদান নির্বাচন করা এবং প্রেসক্রিপশন অপ্টিমাইজ করা প্রয়োজন।
প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্নাবলী
মেটফর্মিন এবং মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইডের মধ্যে পার্থক্য কী?
+
-
মেটফর্মিন বনাম মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড: মিল এবং পার্থক্য
মেটফর্মিন বনাম মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইডের মধ্যে পার্থক্য সম্পর্কে অনেক লোক বিস্ময় প্রকাশ করে, এবং এটি আসলেই বিভ্রান্তিকর, কিন্তু উত্তর হল মেটফর্মিন, মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড এবং মেটফর্মিন এইচসিএল একই ওষুধ। হাইড্রোক্লোরাইড হল মেটফর্মিনের লবণের রূপ এবং বাজারে পাওয়া অন্যান্য অনেক ওষুধ।
মেটফর্মিন এসআর 500 মিলিগ্রাম কিসের জন্য ব্যবহৃত হয়?
+
-
Metformin SR 500 Tablet টাইপ 2 ডায়াবেটিস চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়। এতে মেটফর্মিন থাকে, যা খাদ্য থেকে শোষিত গ্লুকোজের পরিমাণ এবং লিভার দ্বারা তৈরি গ্লুকোজের পরিমাণ কমিয়ে কাজ করে। এটি ইনসুলিনের প্রতি শরীরের প্রতিক্রিয়া বাড়ায়, এটি একটি প্রাকৃতিক পদার্থ যা রক্তে গ্লুকোজের পরিমাণ নিয়ন্ত্রণ করে।
কার মেটফরমিন হাইড্রোক্লোরাইড গ্রহণ করা উচিত নয়?
+
-
মেটফর্মিন বা অন্য ওষুধের প্রতি কখনো অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া হয়েছে। অনিয়ন্ত্রিত ডায়াবেটিস আছে। লিভার বা কিডনির সমস্যা আছে। একটি গুরুতর সংক্রমণ আছে।
গরম ট্যাগ: মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইড বড়ি, সরবরাহকারী, প্রস্তুতকারক, কারখানা, পাইকারি, ক্রয়, মূল্য, বাল্ক, বিক্রয়ের জন্য