Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. হল চীনের এইচএমজি ট্যাবলেটগুলির অন্যতম অভিজ্ঞ নির্মাতা এবং সরবরাহকারী। আমাদের কারখানা থেকে এখানে বিক্রয়ের জন্য পাইকারি বাল্ক উচ্চ মানের এইচএমজি ট্যাবলেটে স্বাগতম। ভাল পরিষেবা এবং যুক্তিসঙ্গত মূল্য উপলব্ধ.
এইচএমজি ট্যাবলেটদুটি হরমোন থাকে, ফলিকল স্টিমুলেটিং হরমোন (FSH) এবং লুটিনাইজিং হরমোন (LH), সাধারণত পোস্টমেনোপজাল মহিলাদের প্রস্রাব থেকে বের করা হয়। ইন ভিট্রো ফার্টিলাইজেশন (আইভিএফ) এর মতো সহায়ক প্রজনন প্রযুক্তিতে, এইচএমজি সাধারণত ডিম্বস্ফোটন চক্রের প্রাথমিক পর্যায়ে একাধিক ফলিকলের বিকাশকে উদ্দীপিত করতে এবং উপলব্ধ ডিমের সংখ্যা বাড়াতে ব্যবহৃত হয়। উদাহরণ স্বরূপ, 2020 থেকে পাওয়া তথ্যে দেখা গেছে যে প্রায় 2% বন্ধ্যাত্বের চিকিৎসায় HMG ব্যবহার করা হয়েছে, যা অলিগোস্পার্মিয়া, অ্যাথেনোজোস্পার্মিয়া, বা হাইপোগোনাডোট্রপিক হাইপোগোনাডিজম দ্বারা সৃষ্ট অ্যাজোস্পার্মিয়ার জন্যও উপযুক্ত, টেস্টিকুলার সেমিনিফেরাস টিউবুলের বিকাশকে উদ্দীপিত করে এবং শুক্রাণু উৎপাদনকে উৎসাহিত করে। এছাড়াও, এইচএমজিতে সাধারণত স্ট্যাটিন (যেমন রোসুভাস্ট্যাটিন) এবং অন্যান্য উপাদান থাকে, যা লিভারে এইচএমজি CoA রিডাক্টেসের কার্যকলাপকে বাধা দিয়ে কোলেস্টেরল সংশ্লেষণ কমায়।
একই সময়ে, আমাদের কোম্পানি শুধুমাত্র বিশুদ্ধ পাউডারই নয়, ট্যাবলেট এবং ইনজেকশনও প্রদান করে। প্রয়োজন হলে, যে কোনো সময় আমাদের সাথে যোগাযোগ করতে বিনা দ্বিধায় অনুগ্রহ করে।
আমাদের পণ্য
 |
 |
এইচএমজি সিওএ
HMG (Human Menopausal Gonadotropin) হল একটি হরমোন মিশ্রণ যা পোস্টমেনোপজাল মহিলাদের প্রস্রাব থেকে বের করা হয়, যার মধ্যে প্রধানত follicle stimulating hormone (FSH) এবং luteinizing হরমোন (LH), অল্প পরিমাণে হিউম্যান কোরিওনিক গোনাডোট্রপিন (HCG) থাকে।এইচএমজি ট্যাবলেট, উর্বরতা ব্যাধিগুলির চিকিত্সার জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ ওষুধ হিসাবে, জটিল জৈবিক নিষ্কাশন, পরিশোধন, গঠন প্রক্রিয়া এবং তাদের উত্পাদন প্রক্রিয়াতে কঠোর মান নিয়ন্ত্রণ অন্তর্ভুক্ত করে।
কাঁচামাল উত্স এবং pretreatment
কাঁচামালের উৎস
এইচএমজি ট্যাবলেটের প্রধান উপাদান হল পোস্টমেনোপজাল মহিলাদের প্রস্রাব। দাতার স্বাস্থ্য, সংক্রামক রোগের অনুপস্থিতি এবং প্রাসঙ্গিক নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তাগুলির সাথে সম্মতি নিশ্চিত করতে এই প্রস্রাবের নমুনাগুলির কঠোর স্ক্রীনিং করা দরকার। কাঁচামালের স্বাস্থ্যবিধি এবং গুণমান নিশ্চিত করার জন্য সাধারণত বিশেষ সংগ্রহ কেন্দ্রের মাধ্যমে প্রস্রাব সংগ্রহ করা হয়।
কাঁচামাল pretreatment
সংগৃহীত প্রস্রাবের অমেধ্য এবং সম্ভাব্য দূষক অপসারণের জন্য প্রাথমিক চিকিত্সা করা দরকার। প্রিপ্রসেসিং ধাপে অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে:
ফিল্টারিং: শারীরিক পরিস্রাবণের মাধ্যমে প্রস্রাব থেকে বড় কণার অমেধ্য অপসারণ করা।
সেন্ট্রিফিউজ: প্রস্রাবের কঠিন এবং তরল উপাদানগুলিকে আলাদা করতে কেন্দ্রাতিগ শক্তি ব্যবহার করে, প্রস্রাবকে আরও বিশুদ্ধ করে।
পিএইচ মান সামঞ্জস্য করুন: পরবর্তী নিষ্কাশন প্রক্রিয়াগুলির প্রয়োজন অনুসারে প্রস্রাবের পিএইচ সামঞ্জস্য করুন।
জৈবিক নিষ্কাশন এবং পরিশোধন
নিষ্কাশন প্রক্রিয়া
HMG এর নিষ্কাশন সাধারণত জৈবিক বিচ্ছেদ প্রযুক্তি যেমন আয়ন বিনিময় ক্রোমাটোগ্রাফি এবং জেল পরিস্রাবণ ক্রোমাটোগ্রাফি ব্যবহার করে। এই প্রযুক্তিগুলি প্রোটিন চার্জ, আণবিক আকার ইত্যাদির বৈশিষ্ট্যের উপর ভিত্তি করে প্রস্রাব থেকে HMG কে আলাদা করতে পারে।
আয়ন বিনিময় ক্রোমাটোগ্রাফি: প্রস্রাবে প্রোটিন শোষণ এবং শোষণ করতে আয়ন বিনিময় রজন ব্যবহার করে, HMG-এর প্রাথমিক বিচ্ছেদ অর্জন করা।
জেল পরিস্রাবণ ক্রোমাটোগ্রাফি: প্রোটিন অণুর বিভিন্ন আকার অনুযায়ী জেল কণার ছিদ্র আকারকে আলাদা করে HMG আরও শুদ্ধ করা হয়।
পরিশোধন পদক্ষেপ
নিষ্কাশিত অপরিশোধিত HMG এর বিশুদ্ধতা এবং কার্যকলাপ উন্নত করতে একাধিক পরিশোধন পদক্ষেপের মধ্য দিয়ে যেতে হবে। বিশুদ্ধকরণের পদক্ষেপগুলি অন্তর্ভুক্ত করতে পারে:
আল্ট্রাফিল্ট্রেশন: এইচএমজি দ্রবণকে ঘনীভূত করতে এবং ডিস্যালিনেট করতে আল্ট্রাফিল্ট্রেশন মেমব্রেন ব্যবহার করে, ছোট অণুর অমেধ্য অপসারণ করে।
অ্যাফিনিটি ক্রোমাটোগ্রাফি: এইচএমজি এবং নির্দিষ্ট লিগ্যান্ডের মধ্যে সখ্যতা ব্যবহার করে এইচএমজির দক্ষ পরিশোধন করা।
উচ্চ কর্মক্ষমতা তরল ক্রোমাটোগ্রাফি (HPLC): চূড়ান্ত পরিশোধন পদক্ষেপ হিসাবে, HPLC আরও অমেধ্য অপসারণ এবং HMG এর বিশুদ্ধতা উন্নত করতে পারে।
বিশুদ্ধতা এবং কার্যকলাপ পরীক্ষা
পরিশোধন প্রক্রিয়া চলাকালীন, HMG-এর বিশুদ্ধতা এবং কার্যকলাপের বাস্তব-সময় পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন৷ সাধারণ সনাক্তকরণ পদ্ধতি অন্তর্ভুক্ত:
ইলেক্ট্রোফোরেটিক বিশ্লেষণ: যেমন SDS-PAGE (সোডিয়াম ডোডেসিল সালফেট পলিঅ্যাক্রিলামাইড জেল ইলেক্ট্রোফোরেসিস), HMG এর আণবিক ওজন এবং বিশুদ্ধতা সনাক্ত করতে ব্যবহৃত হয়।
জৈবিক ক্রিয়াকলাপ পরীক্ষা: ইন ভিট্রো সেল পরীক্ষা বা প্রাণী পরীক্ষার মাধ্যমে ফলিকুলার বিকাশ এবং কর্পাস লুটিয়াম গঠনকে উদ্দীপিত করার জন্য এইচএমজির ক্ষমতা নির্ধারণ করুন।
প্রস্তুতি প্রযুক্তি
আনুষঙ্গিক নির্বাচন
এর উত্পাদনএইচএমজি ট্যাবলেটওষুধের স্থায়িত্ব, দ্রবণীয়তা এবং স্বাদ উন্নত করার জন্য বিভিন্ন এক্সিপিয়েন্ট যোগ করা প্রয়োজন। সাধারণ অক্জিলিয়ারী উপকরণ অন্তর্ভুক্ত:
ফিলার
যেমন ল্যাকটোজ, মাইক্রোক্রিস্টালাইন সেলুলোজ ইত্যাদি ট্যাবলেটের আয়তন ও ওজন বাড়াতে ব্যবহৃত হয়।
আঠালো
যেমন hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), polyvinylpyrrolidone (PVP) ইত্যাদি, একটি অভিন্ন মিশ্রণ তৈরি করার জন্য ওষুধ এবং এক্সিপিয়েন্টকে একত্রে বন্ধন করতে ব্যবহৃত হয়।
লুব্রিকেন্ট
যেমন ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট, ট্যালকম পাউডার, ইত্যাদি, ট্যাবলেট এবং ছাঁচের মধ্যে ঘর্ষণ কমাতে, কম্প্রেশন সহজতর করতে ব্যবহৃত হয়।
জীবাণুনাশক
যেমন ক্রস-লিঙ্কযুক্ত কার্বক্সিমিথাইল সেলুলোজ সোডিয়াম (CCNa), কার্বক্সিমিথাইল স্টার্চ সোডিয়াম (CMS Na), ইত্যাদি, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টে ট্যাবলেটের বিচ্ছিন্নতা এবং ওষুধের মুক্তির প্রচার করতে ব্যবহৃত হয়।
প্রণয়ন সূত্র নকশা
ফর্মুলেশনের নকশায় ওষুধের স্থায়িত্ব, দ্রবণীয়তা, স্বাদ এবং রোগীর সুবিধা বিবেচনা করা উচিত। একটি উদাহরণ হিসাবে একটি নির্দিষ্ট HMG ট্যাবলেট গ্রহণ, এর গঠন নিম্নরূপ হতে পারে:
| উপাদান | ডোজ (মিলিগ্রাম/ট্যাবলেট) | প্রভাব |
| এইচএমজি | 75IU (FSH এবং LH কার্যকলাপের উপর ভিত্তি করে গণনা করা হয়) | প্রধান ওষুধ, ফলিকুলার বিকাশ এবং কর্পাস লুটিয়াম গঠনকে উদ্দীপিত করে |
| ল্যাকটোজ | 100 | ফিলার, ট্যাবলেট ভলিউম বাড়ান |
| এইচপিএমসি | 10 | আঠালো, বন্ধন ওষুধ এবং excipients একসঙ্গে |
| ম্যাগনেসিয়াম স্টিয়ারেট | 2 | লুব্রিকেন্ট ট্যাবলেট এবং ছাঁচের মধ্যে ঘর্ষণ কমায় |
| সিসিএনএ | 5 | জীবাণুনাশক, গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টে ট্যাবলেটের বিচ্ছিন্নতা প্রচার করে |
উত্পাদন প্রক্রিয়া
1
উপাদান এবং মিশ্রণ
নির্ভুলভাবে ফর্মুলেশন সূত্র অনুযায়ী বিভিন্ন কাঁচামাল এবং excipients ওজন করুন, এবং ড্রাগ এবং excipients সমান বন্টন নিশ্চিত করতে মিক্সারে তাদের পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে মিশ্রিত করুন।
2
দানাদার
নরম উপকরণ তৈরি করতে উপযুক্ত পরিমাণে আঠালো দ্রবণে মিশ্র পাউডার যোগ করুন। তারপরে, ওষুধের প্রবাহযোগ্যতা এবং সংকোচনযোগ্যতা উন্নত করার জন্য নরম উপাদানটিকে একটি গ্রানুলেটরের মাধ্যমে গ্রানুলে তৈরি করা হয়।
3
শুকানো
শুকানোর ওভেনে ভেজা কণাগুলিকে শুকানোর জন্য রাখুন, আর্দ্রতা অপসারণ করুন এবং কণার স্থায়িত্ব উন্নত করুন।
4
দানাদার এবং মিশ্রণ
শুকনো কণাগুলিকে একটি দানাদার দ্বারা দানাদার করা হয় যাতে বড় আকারের বা ছোট আকারের কণাগুলি অপসারণ করা হয়। তারপর কণার অভিন্নতা নিশ্চিত করতে আবার মিশ্রিত করুন।
5
ট্যাবলেট টিপে
একটি নির্দিষ্ট আকার এবং কঠোরতা সহ ট্যাবলেট তৈরি করতে একটি ট্যাবলেট প্রেসে মিশ্র দানাগুলি রাখুন।
6
আবরণ (ঐচ্ছিক)
ওষুধের স্বাদ, স্থিতিশীলতা এবং চেহারা উন্নত করার জন্য ট্যাবলেটগুলিকে প্রয়োজনমতো লেপ দেওয়া যেতে পারে। আবরণ সামগ্রীতে চিনির আবরণ, পাতলা ফিল্ম আবরণ ইত্যাদি অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে।
মান নিয়ন্ত্রণ
কাঁচামাল মান নিয়ন্ত্রণ
কাঁচা প্রস্রাব এবং নিষ্কাশিত এইচএমজি অশোধিত পণ্যের মান কঠোরভাবে নিয়ন্ত্রণ করুন যাতে তারা প্রাসঙ্গিক মান পূরণ করে। মান নিয়ন্ত্রণ প্রকল্পগুলি অন্তর্ভুক্ত করতে পারে:
মাইক্রোবিয়াল সীমা পরীক্ষা:
নিশ্চিত করুন যে কাঁচামাল জীবাণু দূষণ থেকে মুক্ত।
ভারী ধাতু সনাক্তকরণ:
নিরাপত্তা মান সঙ্গে সম্মতি নিশ্চিত করতে কাঁচামাল ভারী ধাতু বিষয়বস্তু সনাক্ত করুন.
বিশুদ্ধতা এবং কার্যকলাপ সনাক্তকরণ:
আগেই উল্লেখ করা হয়েছে, এইচএমজির বিশুদ্ধতা এবং কার্যকলাপ ইলেক্ট্রোফোরেসিস বিশ্লেষণ এবং জৈবিক কার্যকলাপ নির্ধারণের মতো পদ্ধতির মাধ্যমে সনাক্ত করা হয়।
মধ্যবর্তী মান নিয়ন্ত্রণ
উত্পাদন প্রক্রিয়া চলাকালীন, প্রক্রিয়াটির প্রতিটি ধাপের স্থিতিশীলতা এবং নির্ভরযোগ্যতা নিশ্চিত করার জন্য মধ্যবর্তী (যেমন নিষ্কাশন সমাধান, পরিশোধন সমাধান, কণা ইত্যাদি) গুণমান নিয়ন্ত্রণ করা হয়। মান নিয়ন্ত্রণ প্রকল্পগুলি অন্তর্ভুক্ত করতে পারে:
বিষয়বস্তু নির্ধারণ:
ফর্মুলেশন প্রয়োজনীয়তাগুলির সাথে সম্মতি নিশ্চিত করতে মধ্যবর্তী সময়ে HMG-এর বিষয়বস্তু সনাক্ত করুন।
অপবিত্রতা সনাক্তকরণ:
প্রোটিন অমেধ্য, এন্ডোটক্সিন ইত্যাদির মতো মধ্যবর্তী স্থানে অপরিষ্কার সামগ্রী সনাক্ত করুন।
কণা আকার বিতরণ:
মধ্যবর্তী কণাগুলির জন্য, ট্যাবলেটের প্রয়োজনীয়তার সাথে সম্মতি নিশ্চিত করতে তাদের কণার আকারের বিতরণ সনাক্ত করুন।
সমাপ্ত পণ্য মান নিয়ন্ত্রণ
প্রাসঙ্গিক মান এবং প্রবিধানের সাথে সম্মতি নিশ্চিত করতে সমাপ্ত HMG ট্যাবলেটে ব্যাপক মান নিয়ন্ত্রণ পরিচালনা করুন। মান নিয়ন্ত্রণ প্রকল্পগুলি অন্তর্ভুক্ত করতে পারে:
চেহারা পরিদর্শন:
ট্যাবলেটের আকৃতি, রঙ, পৃষ্ঠের মসৃণতা ইত্যাদি পরীক্ষা করুন।
01
ওজন পার্থক্য পরিদর্শন:
ফার্মাকোপিয়া প্রবিধানের সাথে সম্মতি নিশ্চিত করতে ট্যাবলেটের ওজনের পার্থক্য সনাক্ত করুন।
02
বিষয়বস্তুর অভিন্নতা পরীক্ষা:
প্রতিটি ওষুধের বিষয়বস্তু সামঞ্জস্যপূর্ণ কিনা তা নিশ্চিত করতে ট্যাবলেটগুলিতে HMG সামগ্রীর অভিন্নতা পরীক্ষা করুন।
03
দ্রবীভূতকরণ পরীক্ষা:
ওষুধের দ্রুত মুক্তি এবং শোষণ নিশ্চিত করতে একটি নির্দিষ্ট মাধ্যমে ট্যাবলেটের দ্রবীভূতকরণ সনাক্ত করুন।
04
স্থিতিশীলতা অধ্যয়ন:
সমাপ্ত পণ্যের উপর দীর্ঘমেয়াদী স্থিতিশীলতা গবেষণা পরিচালনা করুন, বিভিন্ন অবস্থার অধীনে তাদের স্থায়িত্ব পরীক্ষা করুন এবং ড্রাগ স্টোরেজ এবং মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের জন্য একটি ভিত্তি প্রদান করুন।
05
গুণমান মান এবং নিয়ন্ত্রক সম্মতি
এইচএমজি উত্পাদন অবশ্যই প্রাসঙ্গিক মানের মান এবং নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা মেনে চলতে হবে, যেমন চাইনিজ ফার্মাকোপিয়া, ইউনাইটেড স্টেটস ফার্মাকোপিয়া, এবং ইন্টারন্যাশনাল অর্গানাইজেশন ফর দ্য কোঅর্ডিনেশন অফ ড্রাগ রেজিস্ট্রেশন (ICH) এর প্রাসঙ্গিক নির্দেশিকা। এই মান এবং প্রবিধানগুলি তাদের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা নিশ্চিত করতে কাঁচামাল, উত্পাদন প্রক্রিয়া, গুণমান নিয়ন্ত্রণ এবং ওষুধের অন্যান্য দিকগুলির জন্য বিশদ প্রয়োজনীয়তা প্রদান করে।
প্যাকেজিং এবং স্টোরেজ
প্যাকেজিং উপকরণ নির্বাচন
এর প্যাকেজিং উপাদানএইচএমজি ট্যাবলেটবাহ্যিক পরিবেশগত প্রভাব থেকে ওষুধগুলিকে রক্ষা করার জন্য ভাল সিলিং, আর্দ্রতা প্রতিরোধ এবং হালকা এড়ানো প্রয়োজন। সাধারণ প্যাকেজিং উপকরণ অন্তর্ভুক্ত:
বুদ্বুদ মোড়ানো প্যাকেজিং:
ট্যাবলেটটিকে একটি বুদ্বুদ মোড়ানোর মধ্যে রাখুন এবং এটিকে অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল দিয়ে সীলমোহর করুন, এতে ভাল সিলিং এবং আর্দ্রতা প্রতিরোধ ক্ষমতা রয়েছে৷
বোতলজাত:
ট্যাবলেটগুলিকে একটি কাচের বা প্লাস্টিকের বোতলে রাখুন এবং বোতলের ক্যাপ দিয়ে সিল করুন। বোতলজাত প্যাকেজিং বোতলের ভিতরে আর্দ্রতা শোষণ করার জন্য ডেসিক্যান্ট দিয়ে সজ্জিত করা উচিত।
প্যাকেজিং প্রক্রিয়া
প্যাকেজিং প্রক্রিয়াটি ট্যাবলেটগুলির অখণ্ডতা এবং নির্বীজনতা নিশ্চিত করতে হবে। প্যাকেজিং প্রক্রিয়া চলাকালীন, মাইক্রোবিয়াল দূষণ এড়াতে প্যাকেজিং উপকরণগুলি পরিষ্কার এবং জীবাণুমুক্ত করা প্রয়োজন। একই সময়ে, প্রতিটি ওষুধ সঠিকভাবে প্যাকেজ করা হয়েছে তা নিশ্চিত করার জন্য প্যাকেজিং প্রক্রিয়ার জন্য কঠোর মান নিয়ন্ত্রণ প্রয়োজন।
স্টোরেজ শর্ত
ওষুধের উচ্চ তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতার প্রভাব এড়াতে HMG ট্যাবলেট একটি শুষ্ক, শীতল এবং অন্ধকার জায়গায় সংরক্ষণ করা উচিত। ওষুধের স্থিতিশীলতা নিশ্চিত করার জন্য স্টোরেজ তাপমাত্রা সাধারণত 2-8 ডিগ্রির মধ্যে নিয়ন্ত্রিত হয়। একই সময়ে, স্টোরেজ প্রয়োজনীয়তার সাথে সম্মতি নিশ্চিত করার জন্য স্টোরেজ পরিবেশের নিয়মিত পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।
গরম ট্যাগ: hmg ট্যাবলেট, সরবরাহকারী, নির্মাতা, কারখানা, পাইকারি, ক্রয়, মূল্য, বাল্ক, বিক্রয়ের জন্য