কার্নোসিন ট্যাবলেট

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. হল চীনের কার্নোসিন ট্যাবলেটগুলির অন্যতম অভিজ্ঞ নির্মাতা এবং সরবরাহকারী। আমাদের কারখানা থেকে এখানে বিক্রয়ের জন্য পাইকারি বাল্ক উচ্চ মানের কার্নোসিন ট্যাবলেটে স্বাগতম। ভাল পরিষেবা এবং যুক্তিসঙ্গত মূল্য উপলব্ধ.

কার্নোসিন ট্যাবলেটএকটি প্রিমিয়াম খাদ্যতালিকাগত সম্পূরক যা প্রাকৃতিকভাবে ঘটতে থাকা ডাইপেপটাইড -অ্যালানাইল-এল-হিস্টিডিন, একটি যৌগ যা ভাল-ডকুমেন্টেড অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট, অ্যান্টি-গ্লাইকেশন, এবং পিএইচ-বাফারিং বৈশিষ্ট্য সহ। ব্লুমটেকজ ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেড কার্নোসিন ট্যাবলেট তৈরি করে স্ট্যান্ডার্ডাইজড 250mg এবং 500mg শক্তিতে, সম্পূর্ণ ব্যাচ ট্রেসেবিলিটি এবং বিশুদ্ধতা, ভারী ধাতু এবং মাইক্রোবিয়াল সীমার জন্য তৃতীয়{10}}পার্টি টেস্টিং সহ কঠোর GMP শর্তে উত্পাদিত হয়। আমাদের ট্যাবলেটগুলি সর্বোত্তম স্থিতিশীলতা এবং জৈব উপলভ্যতার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, সিরাম কার্নোসিনেজ দ্বারা অবক্ষয় কমাতে এবং সিস্টেমিক ডেলিভারি সর্বাধিক করার জন্য এন্টারিক{12}}কোটেড বিকল্পগুলি উপলব্ধ।

বিশ্লেষণের শংসাপত্র
যৌগিক নাম	কার্নোসিন
গ্রেড	ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড
CAS নং	305-84-0
পরিমাণ	18g
প্যাকেজিং স্ট্যান্ডার্ড	পিই ব্যাগ+আল ফয়েল ব্যাগ
প্রস্তুতকারক	শানসি ব্লুম টেক কোং লিমিটেড
লট নং	202601090055
এমএফজি	9ই জানুয়ারী 2026
এক্সপি	8ই জানুয়ারী 2029
গঠন
আইটেম	এন্টারপ্রাইজ স্ট্যান্ডার্ড	বিশ্লেষণ ফলাফল
চেহারা	সাদা বা প্রায় সাদা পাউডার	কনফর্মড
জলের উপাদান	5.0% এর কম বা সমান	0.88%
শুকিয়ে গেলে ক্ষতি	1.0% এর কম বা সমান	0.54%
ভারী ধাতু	Pb 0.5ppm এর চেয়ে কম বা সমান	N.D.
	0.5ppm এর চেয়ে কম বা সমান	N.D.
	Hg 0.5ppm এর থেকে কম বা সমান	N.D.
	Cd 0.5ppm এর চেয়ে কম বা সমান	N.D.
বিশুদ্ধতা (HPLC)	99.0% এর চেয়ে বড় বা সমান	99.66%
একক অপবিত্রতা	<0.8%	0.63%
মোট মাইক্রোবিয়াল গণনা	750cfu/g এর চেয়ে কম বা সমান	637
ই. কোলি	2MPN/g এর থেকে কম বা সমান	N.D.
সালমোনেলা	N.D.	N.D.
ইথানল (জিসি দ্বারা)	5000ppm এর কম বা সমান	655 পিপিএম
স্টোরেজ	-20 ডিগ্রির নিচে একটি সিল, অন্ধকার এবং শুষ্ক জায়গায় সংরক্ষণ করুন

কঠিন মৌখিক ডোজ আকারে এল-কার্নোসিনের স্থায়িত্ব একটি zwitterionic dipeptide হিসাবে এর অন্তর্নিহিত ভৌত রাসায়নিক বৈশিষ্ট্য দ্বারা নিয়ন্ত্রিত হয়।

-অ্যালানাইল-এল-হিস্টিডিন বন্ড হাইড্রোলাইটিক ক্লিভেজের জন্য সংবেদনশীল, বিশেষ করে উচ্চ তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতার পরিস্থিতিতে, উপাদান অ্যামিনো অ্যাসিড -অ্যালানাইন এবং এল-হিস্টিডিন তৈরি করে। অতিরিক্তভাবে, হিস্টিডিনের অবশিষ্টাংশের ইমিডাজল রিং বায়ুমণ্ডলীয় অক্সিজেন এবং আলোর দীর্ঘস্থায়ী এক্সপোজারে অক্সিডেটিভ অবক্ষয়ের প্রবণ, সম্ভাব্যভাবে হিস্টামিন এবং অন্যান্য অবক্ষয় উপজাত উৎপন্ন করে। এই অবক্ষয় পথগুলির জন্য একটি বিস্তৃত, বহু-স্তরযুক্ত স্থিতিশীলতা ব্যবস্থাপনার কৌশল প্রয়োজন যা তৈরি পণ্যের শেলফ লাইফের মাধ্যমে কাঁচামাল হ্যান্ডলিং থেকে।

অভ্যন্তরীণ অবক্ষয় প্রক্রিয়া এল-কারনোসিন জলীয় পরিবেশে pH-নির্ভর স্থিতিশীলতা প্রদর্শন করে, যার সর্বাধিক স্থিতিশীলতা সামান্য অম্লীয় থেকে নিরপেক্ষ পরিসরে পরিলক্ষিত হয় (pH 5.5–7.0)।

এই পরিসরের বাইরে, পেপটাইড বন্ডের অ্যাসিড-অনুঘটক বা বেস-অনুঘটক হাইড্রোলাইসিস উল্লেখযোগ্যভাবে ত্বরান্বিত করে। কঠিন অবস্থায়, প্রাথমিক অবক্ষয়ের চালক হল আর্দ্রতা-মধ্যস্থ হাইড্রোলাইসিস, যেখানে শোষিত জলের অণুগুলি অ্যামাইড কার্বনাইল কার্বনের উপর নিউক্লিওফিলিক আক্রমণকে সহজতর করে। এই বিক্রিয়ার হার আরহেনিয়াস গতিবিদ্যাকে অনুসরণ করে, প্রতি 10 ডিগ্রি স্টোরেজ তাপমাত্রায় বৃদ্ধির জন্য অবক্ষয় বেগ প্রায় দ্বিগুণ হয়।

ডাইপেপটাইড ধাতব আয়ন, বিশেষ করে তামা (Cu²⁺) এবং লোহা (Fe³⁺), যা হাইড্রক্সিল র্যাডিকেল তৈরি করে ফেন্টন-ধরনের প্রতিক্রিয়ার মাধ্যমে অক্সিডেটিভ অবক্ষয়কে অনুঘটক করতে পারে। এই ধাতু-অক্সিডেশনের অনুঘটক পথটি উত্পাদনের সময় বিশেষভাবে প্রাসঙ্গিক, যেখানে স্টেইনলেস স্টীল সরঞ্জামের পৃষ্ঠের সাথে যোগাযোগ অবশ্যই সাবধানে নিয়ন্ত্রণ করতে হবে।

কাঁচামাল স্থিতিশীলতা নিয়ন্ত্রণ

ব্লুমটেকজ ট্যাবলেট উৎপাদনের আগে L-কারনোসিন API-এর জন্য কঠোর কাঁচামালের স্থিতিশীলতা প্রোটোকল প্রয়োগ করে। স্ফটিক পাউডার অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল স্তরিত পাত্রের মধ্যে ডবল-রেখাযুক্ত পলিথিন ব্যাগে সংরক্ষণ করা হয়, যা আর্দ্রতা বাষ্প সংক্রমণের বিরুদ্ধে কার্যকর বাধা প্রদান করে (WVTR<0.5 g/m²/day) and oxygen permeation. Storage conditions are maintained at 15–25°C with relative humidity controlled below 40% RH in dedicated climate-controlled warehouses.

প্রতিটি API লট ICH Q1A(R2) নির্দেশিকা অনুসারে পর্যায়ক্রমিক পুনঃনিরীক্ষণের সাপেক্ষে, FT-IR স্পেকট্রোস্কোপি দ্বারা পরিচয় নিশ্চিতকরণ এবং HPLC দ্বারা বিশুদ্ধতা যাচাইকরণ। সম্পর্কিত পদার্থের জন্য গ্রহণযোগ্যতা মাপকাঠি (সমস্ত অবক্ষয় পণ্যের যোগফল) ক্ষেত্রফল স্বাভাবিককরণ দ্বারা 1.0% এর কম বা সমান সেট করা হয়েছে।

 

 

ICH Q3A(R2) শনাক্তকরণ থ্রেশহোল্ড 0.10% এর নিচে যেকোন পৃথক অজানা অপরিচ্ছন্নতার জন্য। শুকানোর সময় ক্ষতি 0.5% এর কম বা সমান নিয়ন্ত্রণ করা হয়, যা পরবর্তী প্রক্রিয়াকরণের সময় ন্যূনতম অবশিষ্ট আর্দ্রতা নিশ্চিত করে যা হাইড্রোলাইটিক অবক্ষয় শুরু করতে পারে।

ব্লুমটেকজ কার্নোসাইন ট্যাবলেটগুলি ICH Q1A(R2) অ্যানেক্স নির্দেশিকা অনুসারে পরিচালিত পদ্ধতিগত এক্সিপিয়েন্ট সামঞ্জস্য অধ্যয়নের মাধ্যমে অপ্টিমাইজ করা একটি মাল্টি-কম্পোনেন্ট স্ট্যাবিলাইজেশন পদ্ধতি নিযুক্ত করে।

Excipient নির্বাচন যুক্তি: মাইক্রোক্রিস্টালাইন সেলুলোজ (MCC) প্রাথমিক তরল হিসাবে কাজ করে, যা এর কম হাইগ্রোস্কোপিসিটি (ভারসাম্যের আর্দ্রতা কন্টেন্ট) জন্য নির্বাচিত<3% at 50% RH) and neutral pH profile. Croscarmellose sodium functions as the superdisintegrant, chosen over starch-based alternatives due to its superior chemical inertness and lack of reducing sugar content that could participate in Maillard reactions with the histidine residue. Colloidal silicon dioxide (Aerosil®) is incorporated at 0.5–1.0% w/w as a glidant and moisture scavenger, adsorbing trace water molecules that may be introduced during processing.Magnesium stearate, the lubricant, is sourced in pharmaceutical grade with controlled heavy metal content (Pb ≤5ppm, Fe ≤20ppm) to minimize metal-catalyzed oxidation risk.

পিএইচ মাইক্রোএনভায়রনমেন্ট কন্ট্রোল: ফর্মুলেশনটি একটি ট্যাবলেট মাইক্রোএনভায়রনমেন্ট পিএইচ 6.0-6.5 বজায় রাখার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, সর্বাধিক কার্নোসিন স্থিতিশীলতার অঞ্চল। এটি সামঞ্জস্যপূর্ণ পিএইচ প্রোফাইলের সাথে এক্সিপিয়েন্টের সতর্ক নির্বাচনের মাধ্যমে এবং যেখানে প্রয়োজন সেখানে ন্যূনতম বাফারিং এজেন্ট অন্তর্ভুক্ত করার মাধ্যমে অর্জন করা হয়। চূড়ান্ত ট্যাবলেট পিএইচ প্রক্রিয়ার মান নিয়ন্ত্রণের অংশ হিসেবে স্লারি পদ্ধতি (বিশুদ্ধ জলে 10% w/v) দ্বারা যাচাই করা হয়।

আর্দ্রতা ব্যবস্থাপনা: উন্মুক্ত পণ্যের সাথে জড়িত সমস্ত উত্পাদন ক্রিয়াকলাপ 10 ডিগ্রী শিশির বিন্দুর কম বা সমান (প্রায়<35% RH at 20°C).Granulation processes, if employed, utilize minimal aqueous binder solutions with immediate drying to target moisture content below 2.0% w/w.Final blend moisture is verified by Karl Fischer titration before compression.

প্যাকেজিং সিস্টেম পণ্যের শেল্ফ লাইফ জুড়ে পরিবেশগত অবক্ষয় কারণগুলির বিরুদ্ধে প্রাথমিক প্রতিরক্ষা হিসাবে কাজ করে। ব্লুমটেকজ তিনটি বৈধ প্যাকেজিং কনফিগারেশন অফার করে, প্রতিটি বাধা কর্মক্ষমতা ডেটা এবং লক্ষ্য বাজারের প্রয়োজনীয়তার উপর ভিত্তি করে নির্বাচিত।

সমস্ত প্যাকেজিং কনফিগারেশন ইউএসপি প্রতি নিষ্কাশনযোগ্য এবং লিচযোগ্য মূল্যায়নের মধ্য দিয়ে যায়<1663>এবং<1664>প্যাকেজিং উপকরণ এবং কার্নোসিন ফর্মুলেশনের মধ্যে কোনও মিথস্ক্রিয়া নিশ্চিত করার জন্য নির্দেশিকা যা পণ্যের গুণমান বা নিরাপত্তার সাথে আপস করতে পারে।

[1]হিপকিস, এআর (2009)। "কারনোসিন এবং পুষ্টি এবং স্বাস্থ্যে এর সম্ভাব্য ভূমিকা।"খাদ্য ও পুষ্টি গবেষণায় অগ্রগতি, 57, 87–154.

[২]ডেরাভ, ডব্লিউ., ওজডেমির, এমএস, হ্যারিস, আরসি, এবং অন্যান্য। (2007)। " -অ্যালানাইন পরিপূরক পেশী কার্নোসিন সামগ্রীকে বাড়িয়ে তোলে এবং উচ্চ-অভিজাত স্প্রিন্টারদের মধ্যে উচ্চ তীব্রতার ব্যায়ামের কর্মক্ষমতা উন্নত করে।"ফলিত ফিজিওলজি জার্নাল, 103(5), 1689–1695. 

[৩]বোল্ডিরেভ, এএ, আলদিনি, জি., এবং ডেরাভ, ডব্লিউ. (2013)। "কারনোসিনের ফিজিওলজি এবং প্যাথোফিজিওলজি।"শারীরবৃত্তীয় পর্যালোচনা, 93(4), 1803–1845. 

[৪]Scheuller, M., & Derave, W. (2020)। "ওরাল কার্নোসিন পরিপূরক: জৈব উপলভ্যতা, বিপাক এবং কার্যকরী ফলাফল।"অ্যামিনো অ্যাসিড, 52(6-7), 897–912. 

[৫]গারিবাল্লা, এস., এবং সিনক্লেয়ার, এজে (2000)। "Carnosine: বয়স সংক্রান্ত রোগে সম্ভাব্য থেরাপিউটিক অ্যাপ্লিকেশন-।"পুষ্টি, স্বাস্থ্য এবং বার্ধক্য জার্নাল, 4(4), 231–235. 

গরম ট্যাগ: কার্নোসিন ট্যাবলেট, সরবরাহকারী, প্রস্তুতকারক, কারখানা, পাইকারি, ক্রয়, মূল্য, বাল্ক, বিক্রয়ের জন্য