Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. চীনে এনফুভার্টাইড ইনজেকশনের অন্যতম অভিজ্ঞ নির্মাতা এবং সরবরাহকারী। আমাদের কারখানা থেকে এখানে বিক্রয়ের জন্য পাইকারি বাল্ক উচ্চ মানের enfuvirtide ইনজেকশনে স্বাগতম। ভাল পরিষেবা এবং যুক্তিসঙ্গত মূল্য উপলব্ধ.
Enfuvirtide ইনজেকশনঅ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ওষুধের মধ্যে প্রথম অনুমোদিত HIV-1 ফিউশন ইনহিবিটর। এটি 2003 সালে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের বাজারের জন্য ফুজেন ব্র্যান্ড নামে অনুমোদিত হয়েছিল। এটি বিশেষভাবে এইচআইভি-1-সংক্রমিত রোগীদের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে যারা এখনও একাধিক পূর্বের অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপি সত্ত্বেও ভাইরাল প্রতিলিপি অনুভব করে, একটি অনন্য থেরাপিউটিক লক্ষ্য এবং উল্লেখযোগ্য ক্লিনিকাল মান রয়েছে৷ এটির মূল বৈশিষ্ট্যটি ঐতিহ্যগত অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল এজেন্টগুলির থেকে আলাদা ক্রিয়াকলাপের পদ্ধতিতে রয়েছে৷ এইচআইভি-1 খামের গ্লাইকোপ্রোটিন জিপি41-এর হেপ্টাড রিপিট অঞ্চল 1 (HR1) এর সাথে বিশেষভাবে আবদ্ধ করে, এটি ভাইরাল খাম এবং CD{11}} কোষের কোষের ঝিল্লির মধ্যে ফিউশনকে অবরুদ্ধ করে, উৎসে হোস্ট কোষে ভাইরাল প্রবেশ রোধ করে৷
আমাদের পণ্য ফর্ম
পেপস্ট্যাটিন COA
 |
||
| বিশ্লেষণের শংসাপত্র | ||
| যৌগিক নাম | এনফুভার্টাইড | |
| গ্রেড | ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড | |
| CAS নং | 159519-65-0 | |
| পরিমাণ | 32g | |
| প্যাকেজিং স্ট্যান্ডার্ড | পিই ব্যাগ+আল ফয়েল ব্যাগ | |
| প্রস্তুতকারক | শানসি ব্লুম টেক কোং লিমিটেড | |
| লট নং | 202512090051 | |
| এমএফজি | 9ই ডিসেম্বর 2025 | |
| এক্সপি | 8ই ডিসেম্বর 2028 | |
| গঠন |
|
|
| আইটেম | এন্টারপ্রাইজ স্ট্যান্ডার্ড | বিশ্লেষণ ফলাফল |
| চেহারা | সাদা বা প্রায় সাদা পাউডার | কনফর্মড |
| জলের উপাদান | 5.0% এর কম বা সমান | 0.97% |
| শুকিয়ে গেলে ক্ষতি | 1.0% এর কম বা সমান | 0.33% |
| ভারী ধাতু | Pb 0.5ppm এর চেয়ে কম বা সমান | N.D. |
| 0.5ppm এর চেয়ে কম বা সমান | N.D. | |
| Hg 0.5ppm এর থেকে কম বা সমান | N.D. | |
| Cd 0.5ppm এর চেয়ে কম বা সমান | N.D. | |
| বিশুদ্ধতা (HPLC) | 99.0% এর চেয়ে বড় বা সমান | 99.80% |
| একক অপবিত্রতা | <0.8% | 0.27% |
| মোট মাইক্রোবিয়াল গণনা | 750cfu/g এর চেয়ে কম বা সমান | 105 |
| ই. কোলি | 2MPN/g এর থেকে কম বা সমান | N.D. |
| সালমোনেলা | N.D. | N.D. |
| ইথানল (জিসি দ্বারা) | 5000ppm এর কম বা সমান | 600ppm |
| স্টোরেজ | -20 ডিগ্রির নিচে একটি সিল, অন্ধকার এবং শুষ্ক জায়গায় সংরক্ষণ করুন | |
|
|
||
|
|
||
| রাসায়নিক সূত্র | C204H301N51O64 | |
| সঠিক ভর | 4489.19 | |
| আণবিক ওজন | 4491.95 | |
| m/z | 4491.19(100.0%), 4490.19(91.1%), 4492.20(51.2%), 4489.19(41.3%), 4493.20(39.1%), 4492.20(21.5%), 4492.19(18.8%), 4491.19(17.2%), 4493.20(13.2%), 4492.19(12.0%), 4493.19(9.7%), 4494.20(8.4%), 4490.18(7.8%), 4494.20(7.6%), 4494.20(7.4%), 4494.20(6.7%), 4491.19(5.4%), 4495.20(4.1%), 4493.19(4.1%), 4495.21(3.8%), 4493.19(1.1%) | |
| মৌলিক বিশ্লেষণ | C,54.55; H,6.75; N,15.90; O,22.79 | |
ইঙ্গিত বিশ্লেষণ
এর মূল ইঙ্গিতEnfuvirtide ইনজেকশনঅন্যান্য অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল এজেন্টের সংমিশ্রণে এইচআইভি-1 সংক্রমণে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু রোগীদের চিকিত্সা। এই ধরনের রোগীদের অবশ্যই দুটি মূল মানদণ্ড পূরণ করতে হবে: চিকিত্সা-অভিজ্ঞ এবং অবিরাম ভাইরাল প্রতিলিপি সহ, যা নিম্নলিখিত দুটি জনগোষ্ঠীতে বিভক্ত করা যেতে পারে:
একটি গ্রুপে প্রাপ্তবয়স্ক এইচআইভি-1-সংক্রমিত রোগী রয়েছে যারা পূর্বে একাধিক অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপি (নিউক্লিওসাইড রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটরস, নন-নিউক্লিওসাইড রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটরস, প্রোটেস ইনহিবিটরস, ইত্যাদি) গ্রহণ করেছে, কিন্তু এইচআইভি স্তরের উপরোক্ত এইচআইভি শনাক্তযোগ্য সীমাবদ্ধ চিকিত্সার সাথে পর্যাপ্ত প্রতিক্রিয়া অর্জন করতে ব্যর্থ হয়েছে। বা মাল্টি-ড্রাগ রেজিস্ট্যান্স গড়ে তুলেছে, যা প্রচলিত নিয়মে ভাইরাল দমনকে অপ্রাপ্য করে তোলে।
অন্য গ্রুপে রয়েছে পেডিয়াট্রিক এইচআইভি-১-সংক্রমিত রোগী যাদের ওজন ১১ কেজি (প্রায় 24 পাউন্ড) এর চেয়ে বেশি বা সমান, যারা একাধিক পূর্বে অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপি সত্ত্বেও অবিরাম ভাইরাল প্রতিলিপির সাথে চিকিত্সা-অভিজ্ঞ। এই বয়সের মধ্যে অপর্যাপ্ত নিরাপত্তা ডেটার কারণে 6 বছরের কম বয়সী শিশুদের মধ্যে এই পণ্যটি ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।
এটা স্পষ্টভাবে উল্লেখ করা উচিত যে:
এই পণ্যটি শুধুমাত্র HIV-1-এর বিরুদ্ধে সক্রিয় এবং HIV-2-এর বিরুদ্ধে কোনো বাধামূলক কার্যকলাপ নেই, তাই HIV-2 সংক্রমণের চিকিৎসার জন্য ব্যবহার করা উচিত নয়।
এটি এইচআইভি-1 সংক্রমণের প্রাথমিক থেরাপি হিসাবে একা ব্যবহার করা যাবে না এবং কার্যকর ভাইরাল দমন এবং ড্রাগ প্রতিরোধের উত্থান কমাতে অন্যান্য অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল এজেন্টগুলির সাথে একত্রে পরিচালনা করা উচিত।
যদিও এই পণ্যটি কার্যকরভাবে প্লাজমা এইচআইভি লোড কমাতে পারে, সিডি4+ টি{-লিম্ফোসাইটের সংখ্যা বাড়াতে পারে, এবং অ্যাকোয়ার্ড ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি সিনড্রোম (এইডস) এ অগ্রগতি বিলম্বিত করতে পারে, এটি এইচআইভি সংক্রমণ নিরাময় করে না। থেরাপিউটিক প্রভাব বজায় রাখতে রোগীদের দীর্ঘ-মেয়াদী, সামঞ্জস্যপূর্ণ ডোজ প্রয়োজন।
ক্লিনিকাল অ্যাপ্লিকেশন পরিস্থিতি এবং মূল মান
পণ্যটির ক্লিনিকাল ব্যবহার মূলত ড্রাগ-প্রতিরোধী এইচআইভি-1 সংক্রমণের চিকিত্সার উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে। কর্মের অনন্য পদ্ধতির কারণে, এটি অপরিবর্তনীয় ক্লিনিকাল মান প্রদর্শন করে, যা নিম্নলিখিত তিনটি পরিস্থিতিতে শ্রেণীবদ্ধ করা যেতে পারে, এর মূল ভূমিকাগুলি সেই অনুযায়ী নির্দিষ্ট করা হয়েছে।
মাল্টি-ড্রাগ রেজিস্ট্যান্ট HIV-1 সংক্রমণের জন্য স্যালভেজ থেরাপি
এটি এই পণ্যটির প্রাথমিক ক্লিনিকাল অ্যাপ্লিকেশন। অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপির ব্যাপক ব্যবহারের সাথে, কিছু রোগী একাধিক শ্রেণীর অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ওষুধের প্রতি -অনুসরণ, ড্রাগ-ড্রাগের মিথস্ক্রিয়া বা ভাইরাল মিউটেশনের কারণে প্রতিরোধ গড়ে তোলে, যার ফলে বহু-ড্রাগ রেজিস্ট্যান্ট স্ট্রেন তৈরি হয়। প্রচলিত পদ্ধতিগুলি তখন ব্যর্থ হয়, যার ফলে এইচআইভি লোডের স্থায়িত্ব বৃদ্ধি পায় এবং সিডি4+ টি-লিম্ফোসাইটের সংখ্যা ক্রমান্বয়ে হ্রাস পায়, যার ফলে সুবিধাবাদী সংক্রমণ, ম্যালিগন্যান্সি এবং অন্যান্য জটিলতার ঝুঁকি বৃদ্ধি পায়।
এই পণ্যটির ক্রিয়াকলাপের প্রক্রিয়াটি ঐতিহ্যগত অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ওষুধ থেকে সম্পূর্ণ আলাদা:
প্রচলিত এজেন্টরা বেশিরভাগই বিপরীত প্রতিলিপি বা প্রোটিজ কার্যকলাপকে লক্ষ্য করে ভাইরাল প্রতিলিপিকে বাধা দেয়।
Enfuvirtide ইনজেকশনবিশেষভাবে HIV-1 খামের হেপ্টাড রিপিট অঞ্চল 1 (HR1) গ্লাইকোপ্রোটিন gp41 এর সাথে আবদ্ধ করে, CD4+ টি লিম্ফোসাইটের কোষের ঝিল্লির সাথে ভাইরাল খামের সংমিশ্রণকে অবরুদ্ধ করে এবং উৎসে হোস্ট কোষে ভাইরাল প্রবেশ রোধ করে।
এইভাবে, এটি নিউক্লিওসাইড, নন-নিউক্লিওসাইড, বা প্রোটেজ ইনহিবিটর এজেন্টের সাথে কোনো ক্রস{-প্রতিরোধ করে না৷ বহু-ড্রাগ রেজিস্ট্যান্সের রোগীদের জন্য, বিদ্যমান পদ্ধতিতে এই পণ্যটি যোগ করলে তা উল্লেখযোগ্যভাবে প্লাজমা এইচআইভি লোড কমাতে পারে, সিডি{4}, টিএমপিহোতে সহায়তার সংখ্যা বাড়াতে পারে{5}} পুনর্গঠন, এবং বিলম্ব রোগের অগ্রগতি, এই জনসংখ্যার জন্য একটি উদ্ধারকারী থেরাপি ড্রাগ হিসাবে একটি গুরুত্বপূর্ণ থেরাপিউটিক বিকল্প প্রদান করে।
ক্লিনিকাল গবেষণায় দেখা গেছে যে বহু- ওষুধ প্রতিরোধী রোগীদের মধ্যে, এই পণ্যের সাথে 24 সপ্তাহের সংমিশ্রণ থেরাপির পর:
আনুমানিক 50% এরও বেশি রোগী সনাক্তকরণের সীমার নীচে এইচআইভি আরএনএ স্তর অর্জন করে।
CD4+ T-লিম্ফোসাইটের সংখ্যা গড়ে 50-100 কোষ/μL দ্বারা বৃদ্ধি পায়, লক্ষণীয়ভাবে রোগীর পূর্বাভাসকে উন্নত করে।
প্রচলিত নিয়মে অসহিষ্ণু রোগীদের জন্য বিকল্প থেরাপি
কিছু এইচআইভি-1-সংক্রামিত রোগী প্রচলিত অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপিতে গুরুতর বিরূপ প্রতিক্রিয়া অনুভব করে, যেমন গুরুতর গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল প্রভাব, হেপাটিক বা রেনাল বৈকল্য, ফুসকুড়ি, নিউরোটক্সিসিটি, ইত্যাদি, এবং মূল নিয়মটি সহ্য করতে পারে না, যার ফলে চিকিত্সা বাধাগ্রস্ত হয় এবং আপোসিত ফলাফল হয়। এই ধরনের ক্ষেত্রে বিকল্প থেরাপির ক্ষেত্রে এই পণ্যটি ব্যবহার করা যেতে পারে। একটি নতুন পদ্ধতি তৈরি করার জন্য অন্যান্য ভাল-সহনীয় অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল এজেন্টগুলির সাথে সংমিশ্রণ।
এই পণ্যের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি প্রধানত স্থানীয় ইনজেকশন{0}}সাইটের প্রতিক্রিয়া, তুলনামূলকভাবে হালকা পদ্ধতিগত প্রভাব সহ এবং অন্যান্য অ্যান্টিরেট্রোভাইরালগুলির সাথে ওভারল্যাপিং বিষাক্ততা নেই। প্রচলিত ওষুধের প্রতি অসহিষ্ণু রোগীদের জন্য-সম্পর্কিত প্রতিকূল ঘটনাগুলি, এই পণ্যটি সম্বলিত রেজিমেনগুলি উন্নত সহনশীলতা প্রদান করে, রোগীদের দীর্ঘমেয়াদী চিকিত্সা বজায় রাখতে সাহায্য করে-এবং চিকিত্সা বাধার কারণে ভাইরাল রিবাউন্ড এড়াতে।
উদাহরণস্বরূপ, প্রোটেস ইনহিবিটরগুলির প্রতি গুরুতর হাইপারসেনসিটিভিটি ফুসকুড়িযুক্ত রোগীরা এই জাতীয় এজেন্টগুলি বন্ধ করতে পারে এবং এই পণ্যটিকে নিউক্লিওসাইড রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটরগুলির সাথে একত্রিত করে একটি পদ্ধতিতে স্যুইচ করতে পারে, প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া ঝুঁকি হ্রাস করার সাথে সাথে অ্যান্টিভাইরাল কার্যকারিতা সংরক্ষণ করে।
বিশেষ ওষুধের সাথে সংক্রমণের জন্য লক্ষ্যযুক্ত থেরাপি{0}}প্রতিরোধী স্ট্রেন
এইচআইভি-১-এর উচ্চ জেনেটিক পরিবর্তনশীলতা রয়েছে এবং দীর্ঘমেয়াদী থেরাপির সময় ওষুধ-প্রতিরোধী মিউট্যান্ট স্ট্রেন (যেমন, রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটর-প্রতিরোধী বা প্রোটেজ ইনহিবিটর-প্রতিরোধী স্ট্রেন) আবির্ভূত হতে পারে। প্রচলিত পদ্ধতিগুলি প্রায়ই এই বিশেষ প্রতিরোধী স্ট্রেনের বিরুদ্ধে দুর্বল কার্যকারিতা দেখায়, যেখানে এই পণ্যটি ভাইরাল জিপি41 প্রোটিনকে লক্ষ্য করে এবং যতক্ষণ পর্যন্ত কোনও নির্দিষ্ট জিপি41 মিউটেশন না ঘটে ততক্ষণ সক্রিয় থাকে।
ক্লিনিকাল গবেষণায় প্রমাণিত হয়েছে যে এই পণ্যটির বিরুদ্ধে সমতুল্য প্রতিরোধমূলক কার্যকলাপ রয়েছে:
R5-ট্রপিক (CCR5 কো-রিসেপ্টর)
X4-ট্রপিক (CXCR4 কো-রিসেপ্টর)
ডুয়াল-ট্রপিক (R5/X4) HIV-1 স্ট্রেন
ইন ভিট্রো অধ্যয়নগুলিও সিনারজিস্টিক অ্যান্টিভাইরাল প্রভাব দেখিয়েছে যখন এই পণ্যটি ঐতিহ্যবাহী অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল এজেন্ট যেমন জিডোভুডিন, ল্যামিভিউডিন, নেলফিনাভির এবং ইফাভিরেনজের সাথে মিলিত হয়, যা থেরাপিউটিক কার্যকারিতা আরও বাড়িয়ে তোলে।
উপরন্তু, gp41 মিউটেশনের কারণে এই পণ্যের প্রতিরোধী স্ট্রেনের জন্য, কার্যকর ভাইরাল দমন প্রায়ই সংমিশ্রণ পদ্ধতি সামঞ্জস্য করে বজায় রাখা যেতে পারে। তাই, বিশেষ ওষুধ-প্রতিরোধী এইচআইভি-১ স্ট্রেনের সংক্রমণের ব্যবস্থাপনায় এই পণ্যটির নমনীয় প্রয়োগের মান রয়েছে।
প্রস্তাবিত সংমিশ্রণ পদ্ধতি
Enfuvirtide ইনজেকশনHIV-1 সংক্রমণের চিকিৎসার জন্য একা ব্যবহার করা উচিত নয়। সর্বোত্তম ভাইরাল দমন এবং ড্রাগ প্রতিরোধের উত্থান কমাতে একটি কার্যকর অত্যন্ত সক্রিয় অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপি (HAART) পদ্ধতি গঠনের জন্য এটি অন্যান্য অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল এজেন্টের সাথে একত্রিত হওয়া উচিত। একটি সংমিশ্রণ পদ্ধতির নির্বাচন রোগীর প্রতিরোধের প্রোফাইল, চিকিত্সার ইতিহাস, প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া সহনশীলতা এবং অন্যান্য কারণগুলির ব্যাপক বিবেচনার ভিত্তিতে হওয়া উচিত। চিকিত্সাগতভাবে সাধারণ সংমিশ্রণ পদ্ধতি এবং সতর্কতাগুলি নিম্নরূপ।
বহু-ড্রাগ রেজিস্ট্যান্স সহ রোগীদের জন্য সংমিশ্রণ পদ্ধতি
নিউক্লিওসাইড রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটরস (এনআরটিআই) এবং নন-নিউক্লিওসাইড রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটরস (এনএনআরটিআই) উভয়ের প্রতিরোধের রোগীদের জন্য, প্রস্তাবিত পদ্ধতি হল: পণ্য (90 মিলিগ্রাম, প্রতিদিন দুইবার সাবকুটেনিয়াসভাবে) + 2 প্রোটিজ ইনহিবিটরস,+ 1 সক্রিয় নিউক্লিওসাইড রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটার।
এই পদ্ধতিতে, প্রোটেজ ইনহিবিটরগুলি আরও ভাইরাল প্রতিলিপিকে বাধা দেয় এবং এই পণ্যটির সাথে একটি সিনারজিস্টিক প্রভাব প্রয়োগ করে। সক্রিয় নিউক্লিওসাইড এজেন্ট ভাইরাল রিভার্স ট্রান্সক্রিপশনকে বাধা দিতে সহায়তা করে। ট্রিপল সংমিশ্রণ উল্লেখযোগ্যভাবে ভাইরাল দমনকে উন্নত করে এবং ড্রাগ প্রতিরোধের ঝুঁকি হ্রাস করে।
দ্রষ্টব্য: রিটোনাভিরের মতো প্রোটিজ ইনহিবিটর অন্যান্য ওষুধের বিপাককে প্রভাবিত করতে পারে। যখন এই পণ্যটির সাথে সহ-পরিচালিত হয়, তখন এটির কোনো ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন হয় না; যাইহোক, ওষুধ জমা এড়াতে হেপাটিক এবং রেনাল ফাংশন এবং প্রতিকূল ওষুধের প্রতিক্রিয়া পর্যবেক্ষণ করা উচিত।
প্রচলিত থেরাপির প্রতি অসহিষ্ণু রোগীদের জন্য সংমিশ্রণ পদ্ধতি
প্রোটেস ইনহিবিটরগুলির প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া সহ্য করতে অক্ষম রোগীদের জন্য (যেমন, গুরুতর গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল প্রতিক্রিয়া, হেপাটিক ইনজুরি), প্রস্তাবিত পদ্ধতি হল: পণ্যটি (90 মিলিগ্রাম, সাবকুটেনিয়াসলি দৈনিক দুবার) + 2 ভালভাবে সহ্য করা হয় নিউক্লিওসাইড রিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ ইনহিবিটরস, টেনসিরোইউডিনস + fumarate)।
এই পদ্ধতিতে, নিউক্লিওসাইড এজেন্ট ভাইরাল রিভার্স ট্রান্সক্রিপশনে কাজ করে, যখন এই পণ্যটি ভাইরাল ফিউশনে কাজ করে। তুলনামূলকভাবে হালকা প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া এবং অনুকূল সহনশীলতার সাথে তাদের কর্মের প্রক্রিয়া পরিপূরক, এটি দীর্ঘমেয়াদী রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপির জন্য উপযুক্ত করে তোলে।
এইচআইভি ফিউশন প্রক্রিয়া এবং সক্রিয় পেপটাইডের আবিষ্কার
1990 এর দশকের গোড়ার দিকে, এইচআইভি সংক্রমণ বিশ্বব্যাপী ছড়িয়ে পড়ে। সেই সময়ে, সাধারণত ব্যবহৃত ক্লিনিকাল অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ওষুধগুলি মূলত ভাইরাল রিভার্স ট্রান্সক্রিপশন এবং প্রোটিজ কার্যকলাপকে লক্ষ্য করে, কিন্তু ড্রাগ প্রতিরোধের ধীরে ধীরে আবির্ভূত হয়, যা অভিনব লক্ষ্যগুলির সাথে ওষুধের জন্য জরুরি প্রয়োজন তৈরি করে। 1993 সালে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের নিউইয়র্ক ব্লাড সেন্টারে ডাঃ শিবো জিয়াং-এর দল প্রথম রিপোর্ট করেছিল SJ-2176, HIV-1 gp41-এর CHR অঞ্চল থেকে প্রাপ্ত প্রথম এইচআইভি-বিরোধী পেপটাইড, যা পরবর্তী ওষুধের বিকাশের মূল ভিত্তি স্থাপন করে।
একই সময়ের মধ্যে, গবেষকরা ধীরে ধীরে হোস্ট কোষে এইচআইভি-1 প্রবেশের সমালোচনামূলক প্রক্রিয়াটি স্পষ্ট করেছেন: ভাইরাল খামের হেপ্টাড রিপিট ডোমেন (HR1 এবং HR2) গ্লাইকোপ্রোটিন জিপি41 একটি ছয়-হেলিক্স বান্ডেল তৈরি করতে ইন্টারঅ্যাক্ট করে, ভাইরাল এনভেলপ এবং হোস্ট মেম্বরেনসেলের মধ্যে ফিউশনের মধ্যস্থতা করে। এই আবিষ্কারটি পরামর্শ দিয়েছে যে এই ফিউশন প্রক্রিয়াটিকে ব্লক করা উৎসে ভাইরাল সংক্রমণ প্রতিরোধ করতে পারে, যা পরবর্তীতে এনফুভারটাইডের মূল লক্ষ্য হয়ে ওঠে।
পেপটাইড থেকে ড্রাগ থেকে অনুবাদ এবং সহযোগিতা
1996 সালে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের ডিউক ইউনিভার্সিটির গবেষকরা ট্রিমেরিস ফার্মাসিউটিক্যালস প্রতিষ্ঠা করেন এবং আনুষ্ঠানিকভাবে জিপি41-লক্ষ্যযুক্ত পেপটাইড যৌগগুলির উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে অভিনব এইচআইভি-বিরোধী ওষুধের বিকাশ শুরু করেন। একজন অপ্টিমাইজড পেপটাইড প্রার্থীর নাম ছিল T‑20, এর পূর্বসূরিEnfuvirtide ইনজেকশন. 1997 সালে, ডাঃ শিবো জিয়াং-এর দল দ্বারা আবিষ্কৃত SJ-2176-এর পেটেন্টটি ট্রাইমেরিস-এ স্থানান্তরিত হয়, যা T-20-এর কাঠামোগত অপ্টিমাইজেশানের জন্য গুরুত্বপূর্ণ প্রযুক্তিগত সহায়তা প্রদান করে।
ড্রাগ ডেভেলপমেন্টের জন্য প্রয়োজনীয় যথেষ্ট তহবিল এবং ক্লিনিকাল সম্পদের পরিপ্রেক্ষিতে, Trimeris 1999 সালে Roche-এর সাথে যৌথভাবে T‑20 ডেভেলপমেন্টকে এগিয়ে নিয়েছিল। পেপটাইড সিকোয়েন্সের বারবার অপ্টিমাইজেশনের মাধ্যমে, গবেষকরা এর অ্যান্টিভাইরাল কার্যকলাপ এবং স্থিতিশীলতা উন্নত করেছেন, দ্রুত অবনতি এবং পেপটাইড ওষুধের কম জৈব উপলভ্যতার চ্যালেঞ্জগুলি অতিক্রম করে। এনফুভারটাইডের চূড়ান্ত কাঠামো প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল, যা পরবর্তী ক্লিনিকাল অধ্যয়নের ভিত্তি স্থাপন করেছিল।
ফিউশন ইনহিবিটর থেরাপির একটি নতুন যুগের সূচনা
2000 থেকে শুরু করে, enfuvirtide ক্লিনিকাল বিকাশে প্রবেশ করেছে। একাধিক ক্লিনিকাল ট্রায়াল বহুবিধ অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল থেরাপি সত্ত্বেও অবিরাম ভাইরাল প্রতিলিপি সহ চিকিত্সা-অভিজ্ঞ রোগীদের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে। ফলাফলগুলি দেখায় যে অন্যান্য অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ওষুধের সাথে মিলিত হলে, এনফুভার্টাইড উল্লেখযোগ্যভাবে প্লাজমা এইচআইভি লোড হ্রাস করে এবং সিডি4+ টি-লিম্ফোসাইটের সংখ্যা বৃদ্ধি করে, প্রথাগত এজেন্টগুলির প্রতি কোন ক্রস-প্রতিরোধ এবং অনুকূল সহনশীলতা ছাড়াই।
13 মার্চ, 2003-এ, এনফুভার্টাইড ইউএস এফডিএ দ্বারা ফুজেন ব্র্যান্ড নামে অনুমোদিত হয়েছিল, যা প্রায় সাত বছরে বিশ্বের প্রথম অনুমোদিত এইচআইভি-1 ফিউশন ইনহিবিটর এবং অ্যান্টিরেট্রোভাইরাল ওষুধের প্রথম নতুন শ্রেণিতে পরিণত হয়েছে। ওষুধটি 2005 সালে চীনা বাজারে প্রবেশ করে, দেশীয়ভাবে মাল্টিড্রাগ-প্রতিরোধী HIV-1 সংক্রমণের রোগীদের জন্য একটি নতুন থেরাপিউটিক বিকল্প প্রদান করে। এটির আবিষ্কার এবং প্রবর্তন শুধুমাত্র এইচআইভি-র জন্য থেরাপিউটিক অস্ত্রাগারকে প্রসারিত করেনি বরং গবেষণা ও উন্নয়নের একটি সম্পূর্ণ নতুন ক্ষেত্রও খুলেছে: ভাইরাল এন্ট্রি ইনহিবিটরস।
FAQ
আপনি কিভাবে enfuvirtide পরিচালনা করবেন?
+
-
Enfuvirtide ইনজেকশন একটি পাউডার হিসাবে আসেজীবাণুমুক্ত জলের সাথে মিশ্রিত করা হয় এবং ত্বকের নীচে ইনজেকশন দেওয়া হয় (ত্বকের নীচে). এটি সাধারণত দিনে দুবার ইনজেকশন দেওয়া হয়। enfuvirtide ইনজেকশনের কথা মনে রাখতে সাহায্য করার জন্য, প্রতিদিন প্রায় একই সময়ে এটি ইনজেকশন করুন।
enfuvirtide আপনার সিস্টেমে কতক্ষণ থাকে?
+
-
enfuvirtide (N=12) এর 90-mg একক সাবকুটেনিয়াস ডোজ অনুসরণ করলে এনফুভার্টাইডের গড় ±SD নির্মূল অর্ধ-জীবন হয়3.8 ± 0.6 hএবং গড় ±SD স্পষ্ট ছাড়পত্র ছিল 24.8 ± 4.1 mL/h/kg।
enfuvirtide কি ওজন বৃদ্ধির কারণ?
+
-
enfuvirtide গ্রুপ শরীরের ওজন একটি উল্লেখযোগ্য বৃদ্ধি অভিজ্ঞতা[মানে বেসলাইন +0.99 কেজি থেকে পরিবর্তন; 95% আত্মবিশ্বাসের ব্যবধান (CI) +0.54, +1.44] এবং যাদের শরীর স্ক্যান করা হয়েছিল, তাদের মধ্যে ট্রাঙ্কাল ফ্যাট উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি পেয়েছে (DEXA দ্বারা: মধ্যম পরিবর্তন +419.4 g; 95% CI+71.3, +767.5) এবং মোট চর্বি [ভিসারাল অ্যাডিপোজ ...
enfuvirtide এখনও পাওয়া যায়?
+
-
28 ফেব্রুয়ারি, 2025 এ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে Enfuvirtide বন্ধ করা হবে. 1 mg/mL এর ঘনত্বে থানল:এসেটিক অ্যাসিড (9:1) বন্ধ করা ওষুধের তথ্যের জন্য FDA ওয়েবসাইট ([ওয়েব]) দেখুন। পেপস্ট্যাটিন এপানিতে অদ্রবণীয়পাশাপাশি নিরপেক্ষ pH-এ জলীয় বাফার।
গরম ট্যাগ: enfuvirtide ইনজেকশন, সরবরাহকারী, নির্মাতারা, কারখানা, পাইকারি, ক্রয়, মূল্য, বাল্ক, বিক্রয়ের জন্য