Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd. চীনে ডিগারেলিক্স ইনজেকশন 80mg এর অন্যতম অভিজ্ঞ নির্মাতা এবং সরবরাহকারী। আমাদের কারখানা থেকে এখানে বিক্রয়ের জন্য পাইকারি বাল্ক উচ্চ মানের degarelix ইনজেকশন 80mg স্বাগতম। ভাল পরিষেবা এবং যুক্তিসঙ্গত মূল্য উপলব্ধ.
ডিগারেলিক্স ইনজেকশন 80 মি.গ্রাএকটি গোনাডোট্রপিন{0}}রিলিজিং হরমোন (GnRH) রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ যা ইনজেকশনের মাধ্যমে পরিচালিত হয়। এর সক্রিয় উপাদান ডিগারেলিক্স, যা ফার্মগন নামেও পরিচিত। 80mg ফর্মুলেশন বিশেষভাবে প্রোস্টেট ক্যান্সারে ক্যাস্ট্রেশন থেরাপির জন্য ডোজ প্রয়োজনীয়তা পূরণ করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, সুবিধার সুবিধাগুলি হাইলাইট করে এবং ইনজেকশনযোগ্য ডোজ ফর্মের লক্ষ্যমাত্রা। মৌখিক ফর্মুলেশনের সাথে তুলনা করে, ইনজেকশন প্রশাসন গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল শোষণ থেকে হস্তক্ষেপ এড়ায়, দ্রুত ক্রিয়া শুরু করতে সক্ষম করে।
আমাদের পণ্য ফর্ম
ডিগারেলিক্স সিওএ
 |
||
| বিশ্লেষণের শংসাপত্র | ||
| যৌগিক নাম | ডিগারেলিক্স | |
| গ্রেড | ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড | |
| CAS নং | 214766-78-6 | |
| পরিমাণ | 63g | |
| প্যাকেজিং স্ট্যান্ডার্ড | পিই ব্যাগ+আল ফয়েল ব্যাগ | |
| প্রস্তুতকারক | শানসি ব্লুম টেক কোং লিমিটেড | |
| লট নং | 202601090056 | |
| এমএফজি | 9ই জানুয়ারী 2026 | |
| এক্সপি | 8ই জানুয়ারী 2029 | |
| গঠন |
|
|
| আইটেম | এন্টারপ্রাইজ স্ট্যান্ডার্ড | বিশ্লেষণ ফলাফল |
| চেহারা | সাদা বা প্রায় সাদা পাউডার | কনফর্মড |
| জলের উপাদান | 5.0% এর কম বা সমান | 0.89% |
| শুকিয়ে গেলে ক্ষতি | 1.0% এর কম বা সমান | 0.47% |
| ভারী ধাতু | Pb 0.5ppm এর চেয়ে কম বা সমান | N.D. |
| 0.5ppm এর চেয়ে কম বা সমান | N.D. | |
| Hg 0.5ppm এর থেকে কম বা সমান | N.D. | |
| Cd 0.5ppm এর চেয়ে কম বা সমান | N.D. | |
| বিশুদ্ধতা (HPLC) | 99.0% এর চেয়ে বড় বা সমান | 99.90% |
| একক অপবিত্রতা | <0.8% | 0.25% |
| মোট মাইক্রোবিয়াল গণনা | 750cfu/g এর চেয়ে কম বা সমান | 103 |
| ই. কোলি | 2MPN/g এর থেকে কম বা সমান | N.D. |
| সালমোনেলা | N.D. | N.D. |
| ইথানল (জিসি দ্বারা) | 5000ppm এর কম বা সমান | 413 পিপিএম |
| স্টোরেজ | -20 ডিগ্রির নিচে একটি সিল, অন্ধকার এবং শুষ্ক জায়গায় সংরক্ষণ করুন | |
|
|
||
|
|
||
| রাসায়নিক সূত্র | C82H103ClN18O16 | |
| সঠিক ভর | 1630.75 | |
| আণবিক ওজন | 1632.29 | |
| m/z | 1630.75(100.0%), 1631.75(88.7%), 1632.76(38.8%), 1632.75(32.0%), 1633.75(28.3%), 1634.75(12.4%), 1633.76(10.4%), 1631.75(6.6%), 1632.75(5.9%), 1635.76(3.6%), 1632.75(3.3%), 1633.76(2.9%), 1633.75(2.6%), 1633.74(2.1%), 1634.76(2.0%), 1634.75(1.9%), 1634.76(1.3%), 1631.76(1.1%), 1634.75(1.1%), 1632.76(1.0%) | |
| মৌলিক বিশ্লেষণ | C,60.34; H,6.36; Cl,2.17; N,15.45; O, 15.68 | |
I. প্রধান ক্লিনিকাল অ্যাপ্লিকেশন
এর ক্লিনিকাল প্রয়োগডিগারেলিক্স ইনজেকশন 80 মি.গ্রাপ্রধানত প্রোস্টেট ক্যান্সারের চিকিত্সার উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করা হয়। দ্রুত টেসটোসটেরন হ্রাসের সুবিধার উপর নির্ভর করে এবং কোন প্রাথমিক ফ্লেয়ার প্রভাব নেই, এটি উন্নত, স্থানীয়ভাবে উন্নত এবং পুনরাবৃত্ত প্রোস্টেট ক্যান্সারের বিভিন্ন চিকিত্সার পর্যায়গুলিকে কভার করে এবং রোগীর অবস্থা অনুযায়ী অন্যান্য থেরাপিউটিক পদ্ধতির সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহার করা যেতে পারে। নির্দিষ্ট ক্লিনিকাল অ্যাপ্লিকেশন নিম্নরূপ:
(I) উন্নত/মেটাস্ট্যাটিক প্রোস্টেট ক্যান্সারের জন্য প্রথম-লাইন কাস্ট্রেশন থেরাপি
উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক প্রোস্টেট ক্যান্সারের মূল থেরাপিউটিক লক্ষ্য (হাড়ের মেটাস্ট্যাসিস, লিম্ফ নোড মেটাস্টেসিস, ইত্যাদি সহ) হল দ্রুত টেস্টোস্টেরনের মাত্রা ক্যাস্ট্রেট স্তরে হ্রাস করা (<50ng/dL), block the nutrient supply of androgens to cancer cells, thereby controlling tumor progression and relieving clinical symptoms. As a first-line castration therapy, the product has become one of the preferred options for such patients due to the highly efficient absorption of the injectable formulation.
প্রথাগত GnRH অ্যাগোনিস্টের বিপরীতে, এই ইনজেকশনের জন্য প্রাথমিক উদ্দীপনার পর্যায় দমনের প্রয়োজন হয় না। সাবকিউটেনিয়াস ইনজেকশনের পরে, এটি সরাসরি এবং প্রতিযোগিতামূলকভাবে পিটুইটারি GnRH রিসেপ্টরগুলির সাথে আবদ্ধ হয়, দ্রুত লুটেইনাইজিং হরমোন (LH) এবং ফলিকল-উদ্দীপক হরমোন (FSH) এর নিঃসরণকে বাধা দেয় এবং পরবর্তীকালে দ্রুত সংশ্লেষণ এবং টেস্টিকুলার টেস্টোস্টেরন নিঃসরণ হ্রাস করে। টেস্টোস্টেরনের মাত্রা সাধারণত প্রশাসনের 24-48 ঘন্টার মধ্যে ক্যাস্ট্রেট স্তরে হ্রাস পায়, কোন ক্ষণস্থায়ী টেস্টোস্টেরন উচ্চতা (ফ্লেয়ার প্রভাব) ছাড়াই। এই বৈশিষ্ট্যটি হাড়ের মেটাস্ট্যাসিস এবং মেরুদণ্ডের কম্প্রেশনের ঝুঁকিতে থাকা উন্নত রোগীদের জন্য বিশেষভাবে গুরুত্বপূর্ণ, কারণ এটি কার্যকরভাবে প্রতিকূল ঘটনাগুলি এড়ায় যেমন ত্বরিত টিউমার অগ্রগতি এবং টেসটোসটেরন ফ্লেয়ার দ্বারা সৃষ্ট অস্থির হাড়ের ব্যথা, উল্লেখযোগ্যভাবে চিকিত্সার নিরাপত্তা উন্নত করে।
ক্লিনিকাল অনুশীলনে, উন্নত প্রোস্টেট ক্যান্সারের রোগীদের জন্য যারা অস্ত্রোপচারের ক্যাস্ট্রেশন সহ্য করতে বা প্রত্যাখ্যান করতে পারে না, বা যাদের সহনশীলতা রয়েছে (যেমন, কার্ডিওভাসকুলার ডিজিজ, ডায়াবেটিস, ইত্যাদি), এটি দীর্ঘমেয়াদী রক্ষণাবেক্ষণের চিকিত্সা হিসাবে কাজ করতে পারে। নিয়মিত সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশনগুলি টেকসইভাবে টেস্টোস্টেরনের মাত্রা নিয়ন্ত্রণ করে, টিউমারের অগ্রগতি বিলম্বিত করে, রোগীর বেঁচে থাকা দীর্ঘায়িত করে, জীবনযাত্রার মান উন্নত করে এবং টিউমার সম্পর্কিত উপসর্গগুলি যেমন হাড়ের ব্যথা, ঘন ঘন প্রস্রাব এবং জরুরিতা কমায়।
(II) স্থানীয়ভাবে উন্নত প্রোস্টেট ক্যান্সারের জন্য সহায়ক থেরাপি
স্থানীয়ভাবে উন্নত প্রোস্টেট ক্যান্সারের চিকিৎসায় (প্রোস্ট্যাটিক ক্যাপসুল, সেমিনাল ভেসিকেল, এবং দূরবর্তী মেটাস্টেসিস ছাড়া অন্যান্য পার্শ্ববর্তী টিস্যুগুলির বাইরে টিউমার আক্রমণ) সাধারণত সার্জারি এবং রেডিওথেরাপি সহ ব্যাপক থেরাপি জড়িত থাকে।ডিগারেলিক্স ইনজেকশন 80 মি.গ্রাকার্যকারিতা বাড়ানোর জন্য অস্ত্রোপচার বা রেডিওথেরাপির সংমিশ্রণে একটি সহায়ক চিকিত্সা হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে।
স্থানীয়ভাবে উন্নত রোগীদের জন্য যারা অস্ত্রোপচারের জন্য অনুপযুক্ত (যেমন, বড় টিউমারের পরিমাণ, ব্যাপক আক্রমণ) বা অস্ত্রোপচার প্রত্যাখ্যান করে, পণ্যটি একা দীর্ঘ-মেয়াদী অ্যান্ড্রোজেন বঞ্চনা থেরাপি হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে। সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশনের মাধ্যমে 80mg রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ ক্রমাগত টেস্টোস্টেরনের মাত্রাকে দমন করে, টিউমারকে সঙ্কুচিত করে, রোগকে স্থিতিশীল করে, পার্শ্ববর্তী টিস্যুতে আরও আক্রমণ প্রতিরোধ করে এবং পরবর্তী চিকিত্সার সুযোগ তৈরি করে। রেডিওথেরাপি করা রোগীদের জন্য, এই ইনজেকশনের সাথে সংমিশ্রণ রেডিওথেরাপির কার্যকারিতা উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত করে, কারণ অ্যান্ড্রোজেন প্রোস্টেট ক্যান্সার কোষগুলির বিকিরণে সংবেদনশীলতা হ্রাস করে। দ্রুত এবং টেকসইভাবে টেস্টোস্টেরন কমিয়ে, পণ্যটি রেডিওথেরাপিতে ক্যান্সার কোষের প্রতিক্রিয়া বাড়ায়, রেডিওথেরাপি প্রতিরোধ ক্ষমতা হ্রাস করে এবং স্থানীয় পুনরাবৃত্তির ঝুঁকি কমায়।
উপরন্তু, কিছু স্থানীয়ভাবে উন্নত প্রোস্টেট ক্যান্সার রোগীদের অস্ত্রোপচারের আগে পণ্যের সাথে নিওঅ্যাডজুভেন্ট থেরাপি ইনজেকশনের মাধ্যমে দ্রুত টেস্টোস্টেরনের মাত্রা কমাতে পারে, যার ফলে টিউমার সঙ্কুচিত হয় এবং নিচের দিকে যায়, অস্ত্রোপচারের রিসেকশনের হার উন্নত হয়, অস্ত্রোপচারের সময় টিউমার ছড়িয়ে পড়ার ঝুঁকি হ্রাস করে, এবং পোস্টোপারেটিভ প্রগনোসিস উন্নত করে।
(III) পুনরাবৃত্ত প্রোস্টেট ক্যান্সারের জন্য দ্বিতীয়-লাইন এন্ডোক্রাইন থেরাপি
র্যাডিকাল প্রোস্টেটেক্টমি বা রেডিওথেরাপির পরে, কিছু রোগী উন্নত প্রোস্টেট-নির্দিষ্ট অ্যান্টিজেন (পিএসএ) অনুভব করে, যা টিউমারের পুনরাবৃত্তির ইঙ্গিত দেয়, অন্তঃস্রাব থেরাপি শুরু করার প্রয়োজন হয়। দ্বিতীয়-লাইন এন্ডোক্রাইন থেরাপির জন্য এটি একটি গুরুত্বপূর্ণ বিকল্প।
দূরবর্তী মেটাস্ট্যাসিস ছাড়াই অস্ত্রোপচার বা রেডিওথেরাপির পরে PSA পুনরাবৃত্তির রোগীদের জন্য, সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশনের মাধ্যমে 80mg রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ কার্যকরভাবে টেস্টোস্টেরন এবং PSA মাত্রা দমন করে, টিউমারের অগ্রগতি বিলম্বিত করে এবং মেটাস্ট্যাটিক প্রোস্টেট ক্যান্সারে অগ্রগতি রোধ করে। দূরবর্তী মেটাস্টেসিসে আক্রান্ত পুনরাবৃত্ত রোগীদের জন্য, এই ইনজেকশনটিকে নতুন এন্ডোক্রাইন এজেন্টের সাথে একত্রিত করা যেতে পারে (যেমন, এনজালুটামাইড, অ্যাবিরাটেরোন, ইত্যাদি) কার্যকারিতা আরও উন্নত করতে এবং অগ্রগতি-বিনামূল্যে বেঁচে থাকার জন্য।
তদুপরি, পুনরাবৃত্ত রোগীদের জন্য যারা পূর্ববর্তী GnRH অ্যাগোনিস্ট থেরাপির প্রতি প্রতিরোধ গড়ে তুলেছেন বা অ্যাগোনিস্ট-সম্পর্কিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া সহ্য করতে পারেননি, তাদের জন্যডিগারেলিক্স ইনজেকশন 80 মি.গ্রাকার্যকরভাবে চিকিত্সার ফলাফল উন্নত করে। এর ক্রিয়াকলাপের পদ্ধতি অ্যাগোনিস্টদের থেকে আলাদা, কোনো রিসেপ্টর ডিসেনসিটাইজেশন ছাড়াই, টেসটোসটেরনকে টেকসই বাধা দেয় এবং ড্রাগ-প্রতিরোধী রোগীদের জন্য একটি নতুন থেরাপিউটিক দিকনির্দেশ প্রদান করে।
২. মূল বৈশিষ্ট্য
(I) ইউনিক মেকানিজম অফ অ্যাকশন, দ্রুত সূচনা এবং কোন ফ্লেয়ার ইফেক্ট নেই
পণ্যটির সক্রিয় উপাদান, ডিগারেলিক্স হল একটি অত্যন্ত নির্বাচনী GnRH রিসেপ্টর বিরোধী, যা প্রথাগত GnRH অ্যাগোনিস্ট (যেমন, লিউপ্রোরেলিন, গোসেরেলিন) থেকে প্রক্রিয়াগতভাবে আলাদা। অ্যাগোনিস্টরা প্রথমে পিটুইটারি জিএনআরএইচ রিসেপ্টরকে উদ্দীপিত করে, যার ফলে এলএইচ এবং এফএসএইচ-এ ক্ষণস্থায়ী উচ্চতা ঘটে, তারপরে টেস্টোস্টেরনের অস্থায়ী বৃদ্ধি (ফ্লেয়ার ইফেক্ট) হয় এবং শুধুমাত্র তখনই টেস্টোস্টেরন নিঃসরণকে দমন করার জন্য রিসেপ্টর ডিসেনসিটাইজেশন ঘটে। বিপরীতে, ডিগারেলিক্স সরাসরি এবং প্রতিযোগিতামূলকভাবে প্রাথমিক উদ্দীপক পর্যায় ছাড়াই পিটুইটারি GnRH রিসেপ্টরগুলির সাথে আবদ্ধ হয়, অবিলম্বে পিটুইটারি গ্রন্থির উপর GnRH-এর উদ্দীপক প্রভাবকে ব্লক করে, দ্রুত LH এবং FSH নিঃসরণকে বাধা দেয় এবং এর ফলে দ্রুত টেস্টোস্টেরনের মাত্রা হ্রাস করে।
এই অনন্য প্রক্রিয়াটি এটির ত্বকনিম্নস্থ প্রশাসনের পরে অত্যন্ত দ্রুত ক্রিয়া শুরু করে। টেস্টোস্টেরন সাধারণত ডোজ করার 24 ঘন্টার মধ্যে ক্যাস্ট্রেট স্তরে হ্রাস পায়, 48 ঘন্টার মধ্যে স্থিতিশীল ক্যাস্ট্রেশন অর্জন করা হয় এবং চিকিত্সার সময় কোনও টেস্টোস্টেরন ফ্লেয়ার ঘটে না। এই বৈশিষ্ট্যটি শুধুমাত্র টিউমার সংক্রান্ত উপসর্গগুলিকে দ্রুত উপশম করে না-টিউমারের অগ্রগতি, অস্থির হাড়ের ব্যথা এবং টেস্টোস্টেরন ফ্লেয়ার দ্বারা সৃষ্ট মেরুদণ্ডের কম্প্রেশনের মতো গুরুতর প্রতিকূল ঘটনাগুলিকে কার্যকরভাবে প্রতিরোধ করে। এটি হাড়ের মেটাস্টেসিসের ঝুঁকিতে থাকা প্রোস্টেট ক্যান্সারের রোগীদের জন্য বিশেষভাবে উপযুক্ত, চিকিত্সার নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত করে।
(II) ইনজেক্টেবল ফর্মুলেশনের উল্লেখযোগ্য সুবিধা, সুবিধাজনক প্রশাসন এবং উচ্চ সম্মতি
পণ্যটি সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশনের মাধ্যমে পরিচালিত হয়, যা ইন্ট্রামাসকুলার ইনজেকশনের তুলনায় কম ট্রমা এবং ব্যথা সৃষ্টি করে, যার ফলে রোগীর সহনশীলতা আরও ভাল হয়। পণ্যটি একটি সঠিক ডোজ সহ একটি প্রিফিলড সিরিঞ্জে প্যাকেজ করা হয় (প্রতি সিরিঞ্জে 80mg) এবং এর জন্য কোন অতিরিক্ত পাতলা করার প্রয়োজন হয় না। চিকিৎসা কর্মীরা দ্রুত প্রশাসন সম্পন্ন করতে পারে, এবং রোগীরা পেশাদার দিকনির্দেশনার অধীনে বাড়িতে নিজে পরিচালনা করতে পারে, অনেক সুবিধার উন্নতি করে এবং হাসপাতালে পরিদর্শন হ্রাস করে-দীর্ঘমেয়াদী রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপির জন্য বিশেষভাবে উপকারী-৷
উপরন্তু, এটির একটি যৌক্তিক ডোজ সময়সূচী রয়েছে: একটি লোডিং ডোজ প্রাথমিক 28-দিনের পর্যায়ে দেওয়া হয়, তারপরে প্রতি 28 দিনে একটি 80mg রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ সাবকুটেনিওসলি দেওয়া হয়। কম ফ্রিকোয়েন্সি ঘন ঘন প্রশাসন থেকে মিস বা বাধাপ্রাপ্ত ডোজ এড়ায়, লক্ষণীয়ভাবে চিকিত্সার সম্মতি উন্নত করে। সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশন মৌখিক ওষুধের সাথে দেখা গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল শোষণের হস্তক্ষেপ এড়ায়, আরও স্থিতিশীল শোষণ প্রদান করে এবং ক্যাস্ট্রেট রেঞ্জের মধ্যে টেস্টোস্টেরন বজায় রাখার জন্য টেকসই কার্যকারিতা নিশ্চিত করে।
(III) স্থিতিশীল এবং দীর্ঘস্থায়ী কার্যকারিতা, অ্যাপ্লিকেশনের বিস্তৃত পরিসর
একটি রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ হিসাবে,ডিগারেলিক্স ইনজেকশন 80 মি.গ্রাসাবকুটেনিয়াস ইনজেকশনের পরে একটি স্থায়ী থেরাপিউটিক প্রভাব প্রয়োগ করে। প্রতি 28 দিনে একবার ডোজ করলে ডোজ সমন্বয় ছাড়াই টেস্টোস্টেরন ক্যাস্ট্রেটের নিচে স্থিরভাবে বজায় থাকে, নির্ভরযোগ্য এবং সামঞ্জস্যপূর্ণ কার্যকারিতা প্রদান করে। ক্লিনিকাল গবেষণায় দেখা গেছে যে দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহার (1 বছরের বেশি) এখনও কার্যকরভাবে ওষুধের প্রতিরোধ ছাড়াই টেস্টোস্টেরন দমনকে বজায় রাখে, টিউমারের অগ্রগতিকে ক্রমাগত বাধা দেয় এবং অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকা এবং সামগ্রিকভাবে বেঁচে থাকাকে দীর্ঘায়িত করে।
ইতিমধ্যে, ইনজেকশনের প্রয়োগের বিস্তৃত সুযোগ রয়েছে, যা উন্নত, স্থানীয়ভাবে উন্নত এবং পুনরাবৃত্ত প্রোস্টেট ক্যান্সারের বিভিন্ন স্তরকে কভার করে। এটি প্রথম-লাইন কাস্ট্রেশন থেরাপি, সহায়ক থেরাপি, বা দ্বিতীয়-লাইন এন্ডোক্রাইন থেরাপি হিসাবে ব্যবহার করা হোক না কেন অনুকূল কার্যকারিতা অর্জন করে।
(IV) উচ্চ নিরাপত্তা, হালকা এবং নিয়ন্ত্রণযোগ্য প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া
এর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি প্রধানত টেস্টোস্টেরনের মাত্রা হ্রাসের সাথে সম্পর্কিত, সাধারণ অন্তঃস্রাবী থেরাপির প্রভাবগুলিকে উপস্থাপন করে যা সামগ্রিকভাবে হালকা এবং পরিচালনাযোগ্য। অনুরূপ ওষুধের তুলনায়, এটির প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া এবং রোগীর সহনশীলতার কম ঘটনা রয়েছে। সবচেয়ে সাধারণ প্রতিক্রিয়াগুলি হল ইনজেকশন-সাইটের ঘটনা, যার মধ্যে ব্যথা, লালভাব, ফোলাভাব এবং অস্থিরতা, যা বেশিরভাগই হালকা থেকে মাঝারি এবং সাধারণত বিশেষ চিকিত্সা ছাড়াই 1-2 দিনের মধ্যে স্বতঃস্ফূর্তভাবে সমাধান হয়। এগুলি সাবকুটেনিয়াস অ্যাডমিনিস্ট্রেশনের সাথে সম্পর্কিত এবং প্রমিত অপারেশন দ্বারা আরও হ্রাস করা যেতে পারে।
অন্যান্য সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে গরম ঝলকানি, রাতের ঘাম, লিবিডো হ্রাস এবং ক্লান্তি, এগুলি সবই টেস্টোস্টেরন হ্রাসের স্বাভাবিক শারীরবৃত্তীয় প্রতিক্রিয়া। রোগীরা সাধারণত চিকিত্সার সময় মানিয়ে নেয় এবং লক্ষণগুলি ধীরে ধীরে হ্রাস পায়।
প্রথাগত GnRH অ্যাগোনিস্টের বিপরীতে, এতে কোনো টেস্টোস্টেরন ফ্লেয়ার নেই, এইভাবে হাড়ের বর্ধিত ব্যথা এবং মূত্রনালীর বাধার মতো গুরুতর জটিলতা এড়ানো যায়। এটি কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেম, লিভার এবং রেনাল ফাংশনের উপর ন্যূনতম প্রভাব ফেলে, তাই লিভার এবং কিডনির কার্যকারিতার নিয়মিত পর্যবেক্ষণ অপ্রয়োজনীয়। থেরাপিউটিক প্রভাব নিশ্চিত করার জন্য শুধুমাত্র টেস্টোস্টেরন এবং পিএসএ স্তরের নিয়মিত পর্যবেক্ষণ প্রয়োজন।
I. রাসায়নিক কাঠামোগত বৈশিষ্ট্য
ডিগারেলিক্স হল একটি পলিপেপটাইড যৌগ যার আণবিক সূত্র C₈₂H₁₀₃ClN₁₈O₁₆ এবং আনুমানিক ওজন 1632.26। এর মূল রাসায়নিক গঠন হল একটি পলিপেপটাইড চেইন যা পেপটাইড বন্ড দ্বারা সংযুক্ত 7টি অ্যামিনো অ্যাসিডের অবশিষ্টাংশ দ্বারা গঠিত। গঠনটিতে হাইড্রোফোবিক গ্রুপ যেমন ফিনাইল এবং ইন্ডোলাইল গ্রুপ রয়েছে, সেইসাথে অ্যামিনো এবং অ্যামাইড গ্রুপ সহ হাইড্রোফিলিক গ্রুপ রয়েছে। এই ভারসাম্যপূর্ণ হাইড্রোফিলিক-হাইড্রোফোবিক গঠনটি এর অনন্য দ্রবণীয়তা এবং জৈবিক কার্যকলাপ নির্ধারণ করে। এদিকে, অ্যামিনো অ্যাসিডের অবশিষ্টাংশের পরিবর্তনগুলি GnRH রিসেপ্টর এবং বিপাকীয় স্থায়িত্বের সাথে এর আবদ্ধতাকে বাড়িয়ে তোলে।
২. ভৌত বৈশিষ্ট্য
ডিগারেলিক্স হল সাদা থেকে অফ-সাদা পাউডার, গন্ধহীন এবং স্বাদহীন, সূক্ষ্ম, অভিন্ন চেহারা এবং ঝাঁকুনির প্রবণতা কম। এর গলনাঙ্ক প্রায় 180-185 ডিগ্রী, গলে যাওয়ার সাথে সাথে পচন ধরে, তাই স্টোরেজের সময় উচ্চ তাপমাত্রা এড়িয়ে চলতে হবে। 10 mg/mL এর ঘনত্বে হিমবাহী অ্যাসিটিক অ্যাসিড), এর অপটিক্যাল কার্যকলাপের একটি গুরুত্বপূর্ণ বৈশিষ্ট্য যা সনাক্তকরণ এবং বিশুদ্ধতা মূল্যায়নের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে।
পলিপেপটাইড ড্রাগ হিসাবে, ডিগারেলিক্স কিছুটা হাইগ্রোস্কোপিক। এটি আর্দ্র পরিবেশে সহজেই আর্দ্রতা শুষে নেয়, যার ফলে পাউডার একত্রিত হয় এবং বিশুদ্ধতা হ্রাস পায়। অতএব, এটি অবশ্যই সীলমোহর এবং শুকনো সংরক্ষণ করা উচিত, যা পলিপেপটাইড ওষুধের সাধারণ শারীরিক বৈশিষ্ট্যগুলির মধ্যে একটি।
রাসায়নিক স্থিতিশীলতা
ডিগারেলিক্সের রাসায়নিক স্থিতিশীলতা তাপমাত্রা, pH এবং আলো দ্বারা উল্লেখযোগ্যভাবে প্রভাবিত হয়। এটি রাসায়নিকভাবে স্থিতিশীল এবং পরিবেষ্টিত পরিস্থিতিতে (25 ডিগ্রির নিচে), সিল করা এবং আলো থেকে সুরক্ষিত 2-3 বছর থাকে। তাপমাত্রা 30 ডিগ্রির বেশি হলে, পেপটাইড বন্ড হাইড্রোলাইসিস হওয়ার প্রবণতা থাকে, যার ফলে ডিগ্র্যাসি কম হয়। এইভাবে, এটির জন্য 2-8 ডিগ্রীতে রেফ্রিজারেটেড স্টোরেজ প্রয়োজন।
স্থিতিশীলতা বিভিন্ন pH স্তরে পরিবর্তিত হয়:
সর্বোত্তম স্থিতিশীলতা ন্যূনতম অধঃপতন সহ pH 4.0-6.0 এ বাফার সমাধানে ঘটে।
দৃঢ়ভাবে অম্লীয় (pH <2.0) বা দৃঢ়ভাবে ক্ষারীয় (pH > 8.0) অবস্থার অধীনে, পেপটাইড বন্ধনগুলি সহজেই অ্যামিনো অ্যাসিডের টুকরোগুলিতে বিভক্ত হয়ে যায়, যার ফলে কার্যকলাপ হ্রাস পায়।
উপরন্তু, আলোর এক্সপোজার, বিশেষ করে অতিবেগুনী বিকিরণ, অক্সিডেটিভ অবক্ষয়কে ত্বরান্বিত করে। অতএব, পণ্য সংরক্ষণের সময় আলো থেকে রক্ষা করা আবশ্যক।
IV দ্রবণীয়তা এবং বিয়োজন বৈশিষ্ট্য
ডিগারেলিক্সের দ্রবণীয়তা এর রাসায়নিক গঠনে হাইড্রোফিলিক গ্রুপের সাথে ঘনিষ্ঠভাবে সম্পর্কিত:
পানিতে সামান্য দ্রবণীয়
মিথানল এবং ইথানলে খুব সামান্য দ্রবণীয়
ডাইক্লোরোমেথেন এবং ডাইথাইল ইথারের মতো জৈব দ্রাবকগুলিতে কার্যত অদ্রবণীয়।
শারীরবৃত্তীয় pH (7.35–7.45) তে শরীরের তরলগুলিতে, এর অ্যামিনো এবং অ্যামাইড গ্রুপগুলি চার্জযুক্ত আয়ন তৈরি করতে বিচ্ছিন্ন হয়, জলের দ্রবণীয়তা উন্নত করে এবং ভিভোতে শোষণ ও বিতরণকে সহজ করে।
এর বিচ্ছিন্নতা ধ্রুবক (pKa) প্রায় 7.8। শারীরবৃত্তীয় অবস্থার অধীনে, এটি শরীরের তরলে দ্রবণীয়তা এবং তার ফার্মাকোলজিক্যাল প্রভাব প্রয়োগ করতে GnRH রিসেপ্টরের সাথে কার্যকর আবদ্ধতা উভয়ই নিশ্চিত করে আয়নকরণের একটি উপযুক্ত মাত্রা বজায় রাখে। এই দ্রবণীয়তা প্রোফাইলটি একটি ইনজেকশন হিসাবে এটির ক্লিনিকাল প্রশাসনকে নির্ধারণ করে, সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশনের মাধ্যমে সরাসরি শরীরের তরলে বিতরণ করা হয় এবং স্ট্রাকস এড়ানো যায়। মৌখিক প্রশাসনের পরে শর্ত।
FAQ
Degarelix ইনজেকশন কি জন্য ব্যবহার করা হয়?
+
-
ডিগারেলিক্স ইনজেকশন উন্নত প্রোস্টেট ক্যান্সার (প্রোস্টেট [একটি পুরুষ প্রজনন গ্রন্থি] থেকে শুরু হওয়া ক্যান্সার) চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়। ডিগারেলিক্স ইনজেকশনটি গোনাডোট্রপিন-রিলিজিং হরমোন (GnRH) রিসেপ্টর অ্যান্টিগনিস্ট নামে এক শ্রেণীর ওষুধের মধ্যে রয়েছে।
আপনি ডিগারেলিক্স কোথায় ইনজেকশন করবেন?
+
-
কিভাবে degarelix দেওয়া হয়. আপনার ত্বকের নিচে ইনজেকশন হিসেবে ডিগারেলিক্স রয়েছে (সাবকুটেনিয়াস)। এটি সাধারণত আপনার পেটে (পেটে) দেওয়া হয়।
গরম ট্যাগ: degarelix ইনজেকশন 80mg, সরবরাহকারী, নির্মাতারা, কারখানা, পাইকারি, ক্রয়, মূল্য, বাল্ক, বিক্রয়ের জন্য