টডালাফিল গামিতাদালাফিলযুক্ত একটি আঠালো প্রস্তুতি, যা প্রেসক্রিপশন ওষুধের বিভাগের অন্তর্গত এবং ইরেকটাইল ডিসঅংশানশন (ইডি) চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়। Traditional তিহ্যবাহী ট্যাবলেটগুলির সাথে তুলনা করে, আঠালোদের ভাল স্বাদ, সহজ চিবানো এবং গিলে ফেলার সুবিধা রয়েছে, বিশেষত রোগীদের জন্য উপযুক্ত যাদের ট্যাবলেটগুলি গিলে ফেলতে অসুবিধা হয়। উদাহরণস্বরূপ, প্রতিদিনের উত্থানের আঠায় প্রতি পিল প্রতি 7 মিলিগ্রাম টডালাফিল থাকে, যা রক্তের ওষুধের ঘনত্ব বজায় রাখতে এবং অবিচ্ছিন্ন প্রশাসনের মাধ্যমে "যে কোনও সময় যৌন প্রয়োজনে প্রতিক্রিয়া" এর প্রভাব অর্জন করতে প্রতিদিন একবার নেওয়া হয়। এটি দিনে একাধিকবার নেওয়া উচিত নয় এবং ড্রাগের ওভারডোজ রোধে টডালাফিলযুক্ত অন্যান্য ইডি ড্রাগগুলি নিয়ে নেওয়া থেকে এড়ানো উচিত। এটি সাধারণত উল্লেখযোগ্য প্রভাবগুলি পর্যবেক্ষণ করতে অবিচ্ছিন্নভাবে 2-5 দিন সময় নেয় এবং স্বতঃস্ফূর্ত যৌন ক্রিয়াকলাপ সরবরাহ করে কার্যকারিতা দীর্ঘ সময়ের জন্য বজায় রাখা যায়।
আমাদের পণ্য
 |
 |
 |
 |
 |
রাসায়নিক যৌগের অতিরিক্ত তথ্য:
|
|
|
তাদালাফিল সিওএ
আণবিক স্থায়িত্বের যুদ্ধ: টডালাফিল সফট ক্যান্ডি ম্যাট্রিক্সে রাসায়নিক অবক্ষয় পথ এবং শেল্ফ লাইফ গেম
টডালাফিল গামি, ইরেকটাইল ডিসঅংশানশন (ইডি) এর চিকিত্সার জন্য পিডিই 5 ইনহিবিটার হিসাবে, দীর্ঘ - অভিনয় প্রক্রিয়া (অর্ধেক - 36 ঘন্টা জীবন) এর কারণে ইডি চিকিত্সার ক্ষেত্রে একটি মূল ড্রাগ হয়ে উঠেছে। যাইহোক, যখন টডালাফিল আঠালো আকারে বিতরণ করা হয়, তখন আণবিক স্থিতিশীলতা নতুন চ্যালেঞ্জের মুখোমুখি হয়: আর্দ্রতা, কার্বোহাইড্রেট উপাদানগুলি এবং আঠালো ম্যাট্রিক্সে তাপমাত্রার ওঠানামা রাসায়নিক অবক্ষয়ের পথগুলি সক্রিয় করতে পারে, যার ফলে সক্রিয় উপাদানগুলির নিষ্ক্রিয়তা বা টক্সিক আপত্তিগুলির উত্পাদন নিষ্ক্রিয়করণ হতে পারে।
আণবিক বৈশিষ্ট্য এবং টডালাফিলের অবক্ষয় ঝুঁকি
মূল রাসায়নিক কাঠামো এবং স্থায়িত্ব দুর্বলতা
টডালাফিল অণুতে একটি পাইরিডিন পাইরিমিডিন কেটোন কঙ্কাল, একটি পাইপারাজাইন রিং এবং একটি মেথোক্সিফেনিল সাইড চেইন রয়েছে এবং এর স্থায়িত্ব নিম্নলিখিত কারণগুলির দ্বারা সীমাবদ্ধ:
এস্টার হাইড্রোলাইসিস: অণুতে একটি এস্টার ভিত্তিক কাঠামো রয়েছে, যা সহজেই অ্যাসিডিক বা ক্ষারীয় অবস্থার অধীনে কার্বোঅক্সিলিক অ্যাসিড এবং অ্যালকোহল অবক্ষয় পণ্য উত্পাদন করতে হাইড্রোলাইজড হয়।
অক্সিডেটিভ অবক্ষয়: পাইপারাজাইন রিংয়ের তৃতীয় অ্যামাইন কাঠামোটি সহজেই এন - অক্সাইডে জারণ করা হয়, যার ফলে ড্রাগের কার্যকারিতা হ্রাস পায়।
ফোটোলাইসিস প্রতিক্রিয়া: মেথোক্সিফিনাইল সাইড চেইনের সংশ্লেষিত সিস্টেমটি অতিবেগুনী বিকিরণের জন্য সংবেদনশীল এবং ফটোকেমিক্যাল আইসোমাইজাইজেশনকে প্ররোচিত করতে পারে।
নরম ক্যান্ডি ম্যাট্রিক্সের দ্বৈত ফাংশন
নরম ক্যান্ডি ম্যাট্রিক্স সাধারণত জেলটিন, পেকটিন, চিনির অ্যালকোহল (যেমন সরবিটল) এবং জল (15% -25%) দ্বারা গঠিত হয় এবং এর রচনাটি তাদালাফিলের অস্থিরতার উপর একটি বিরোধী প্রভাব ফেলে:
প্রতিরক্ষামূলক প্রভাব: জেলটিন হাইড্রোজেন বন্ধনের মাধ্যমে ড্রাগের অণুগুলির সাথে আবদ্ধ হতে পারে, একটি শারীরিক বাধা গঠন করে এবং জারণ প্রতিক্রিয়াগুলি ধীর করে দেয়।
অবক্ষয় প্রচারের প্রভাব: জল, রাসায়নিক বিক্রিয়া মাধ্যম হিসাবে, এস্টার বন্ডগুলির হাইড্রোলাইসিসকে ত্বরান্বিত করতে পারে; পেকটিনে গ্যালাক্টুরোনিক অ্যাসিডের অবশিষ্টাংশগুলি অ্যাসিড ক্যাটালাইসিসের মাধ্যমে অবক্ষয়কে উত্সাহিত করতে পারে।
রাসায়নিক অবক্ষয়ের পথগুলির গতিগত বিশ্লেষণ
হাইড্রোলাইসিস প্রতিক্রিয়া জন্য অ্যারেনিয়াস মডেল
এস্টার বন্ডের হাইড্রোলাইসিস প্রথম - ক্রম প্রতিক্রিয়া গতিবিদ্যা অনুসরণ করে এবং রেট ধ্রুবক (কে) এবং তাপমাত্রা (টি) এর মধ্যে সম্পর্ক অ্যারেনিয়াস সমীকরণ অনুসরণ করে:
তাদের মধ্যে, এ হ'ল প্রাক ক্ষতিকারক উপাদান,
অ্যাক্টিভেশন শক্তি, এবং আর হ'ল গ্যাস ধ্রুবক।
পরীক্ষামূলক ডেটা: পিএইচ 5.0 বাফার দ্রবণে টডালাফিল নন হাইড্রোলাইজড
68.2 কেজে/মোল এ, এটি ইঙ্গিত দেয় যে তাপমাত্রায় প্রতি 10 ডিগ্রি বৃদ্ধির জন্য, অবক্ষয়ের হার 2.3 বার বৃদ্ধি পায়। যখন জলের ক্রিয়াকলাপ
নরম ক্যান্ডি ম্যাট্রিক্সে 0.6-0.8 হয়, হাইড্রোলাইসিসের হার শুকনো পাউডারের চেয়ে 5-8 গুণ বেশি।
অক্সিডেটিভ অবক্ষয়ের জন্য ফ্রি র্যাডিকাল চেইন প্রতিক্রিয়া
পাইপারাজিনের মহাসাগর নিম্নলিখিত পথের মাধ্যমে ঘটে:
দীক্ষা পর্যায়: হালকা এক্সপোজার বা ধাতু আয়ন ক্যাটালাইসিস হাইড্রোক্সিল র্যাডিক্যালগুলি (· ওএইচ) উত্পন্ন করে।
প্রসারণ পর্যায়: · ওএইচ পাইপারাজাইন রিং আক্রমণ করে নাইট্রোজেন কেন্দ্রিক ফ্রি র্যাডিকাল ইন্টারমিডিয়েটস তৈরি করে।
সমাপ্তির পর্যায়: ফ্রি র্যাডিকাল কাপলিং এন - অক্সাইড বা ইপোক্সিডেশন পণ্য উত্পন্ন করে।
বাধা কৌশল: 0.1% ভিটামিন ই (অ্যান্টিঅক্সিড্যান্ট) যোগ করা অক্সিডেটিভ অবক্ষয়ের হার 72% হ্রাস করতে পারে, তবে ম্যাট্রিক্স স্বচ্ছতা এবং স্থিতিশীলতার প্রয়োজনীয়তার ভারসাম্য বজায় রাখা প্রয়োজন।
ফোটোলাইসিস প্রতিক্রিয়া কোয়ান্টাম রাসায়নিক সিমুলেশন
ঘনত্ব ফাংশনাল থিওরি (ডিএফটি) গণনার মাধ্যমে এটি পাওয়া গেছে
মেথোক্সিফেনিল সাইড চেইনের ট্রানজিশন এনার্জি স্তরটি 4.2 ইভি, 295 এনএম আল্ট্রাভায়োলেট হালকা শোষণের সাথে সম্পর্কিত। সিমুলেশন দেখায় যে 12 ঘন্টা হালকা এক্সপোজারের পরে, ফোটোলাইসিস পণ্যগুলির অনুপাত 18% এ পৌঁছেছে, সিআইএস আইসোমার তার ফার্মাকোলজিকাল প্রভাবের 90% হারিয়েছে।
ইঞ্জিনিয়ারিং সলিউশন: টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড (টিআইও ₂) ন্যানো পার্টিকেলস (কণার আকার<50 nm) are used as ultraviolet shielding agents, which can absorb 99% of UV-A/B band light at a dosage of 0.5%, reducing the generation of photolysis products to 2.3%.
ম্যাট্রিক্স ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন এর আণবিক প্রক্রিয়া
জেলটিন অণুগুলিতে - nh ₂ এবং - COOH গ্রুপগুলি কার্বনিল (সি =} ও) এবং টডালফিলের নাইট্রোজেন পরমাণুগুলির সাথে হাইড্রোজেন বন্ড তৈরি করতে পারে এবং তাদের বাইন্ডিং শক্তিটি মণির মাধ্যমে গণনা করা হয়। যাইহোক, উচ্চ আর্দ্রতা পরিবেশে, হাইড্রোজেন বন্ড নেটওয়ার্কটি জলের অণু দ্বারা প্রতিযোগিতামূলকভাবে ব্যাহত হয়, যার ফলে ওষুধের মুক্তির হারে ২.১ গুণ বৃদ্ধি ঘটে।
গতিশীল ভারসাম্য মডেল:
25 ডিগ্রীতে, বিযুক্তি ধ্রুবক (151) 0.32 মিমি, এটি ইঙ্গিত করে যে প্রায় 23% ড্রাগ নিখরচায় আকারে বিদ্যমান এবং অবক্ষয়ের ঝুঁকিতে রয়েছে।
মাইক্রোফেস বিচ্ছেদ কাঠামো নিয়ন্ত্রণ এবং আয়ন শক্তি প্রভাব
ইলেক্ট্রন মাইক্রোস্কোপি (এসইএম) পর্যবেক্ষণ স্ক্যান করার মাধ্যমে এটি পাওয়া গেছে যে উচ্চ - গুণমানের নরম ক্যান্ডি ম্যাট্রিক্স মাইক্রোফেস বিচ্ছেদ কাঠামোর মতো একটি সমুদ্র দ্বীপ প্রদর্শন করে, যেখানে জেলটিন ফেজ (অবিচ্ছিন্ন পর্যায়) অকার্যকর টেডালার চারপাশে আবৃত হয় এবং চিনির অ্যালকোহল ফেজ) একটি প্রতিরক্ষামূলক স্তর তৈরি করে। যখন চিনির অ্যালকোহল/জেলটিনের ভর অনুপাত 1.5: 1 হয়, তখন এলোমেলো মিশ্র কাঠামোর তুলনায় অবক্ষয়ের হার 64% হ্রাস পায়।
রিওলজিকাল যাচাইকরণ: গতিশীল ফ্রিকোয়েন্সি স্ক্যানিং দেখিয়েছে যে অপ্টিমাইজড ম্যাট্রিক্সের স্টোরেজ মডুলাস (জি ') 0.1-10 হার্জেডের পরিসরে স্থিতিশীল রয়েছে, এটি ইঙ্গিত করে যে মাইক্রোস্ট্রাকচার কার্যকরভাবে ড্রাগের স্ফটিকগুলির স্থানান্তর এবং সংহতকরণকে দমন করে।
সোডিয়াম সিট্রেট (0.1% -0.5%) প্রায়শই আঠা তৈরিতে পিএইচ সামঞ্জস্য করতে যুক্ত করা হয় এবং এর সোডিয়াম আয়নগুলি (না ⁺) সল্টিংয়ের প্রভাবের মাধ্যমে জেলটিনের দ্রবণীয়তা হ্রাস করতে পারে, যার ফলে ড্রাগের এনক্যাপুলেশন দক্ষতা হ্রাস পায়। পরীক্ষাগুলি দেখিয়েছে যে যখন এনএইর ঘনত্ব 0.01 মিটার থেকে 0.1 মিটারে বৃদ্ধি পায়, তখন টডালাফিলের লোডিং 19%হ্রাস পায়।
বিকল্প সমাধান: পটাসিয়াম আয়নগুলি (কে ⁺) সোডিয়াম আয়নগুলির পরিবর্তে ব্যবহৃত হয়। কে ⁺ এবং জেলটিনের মধ্যে দুর্বল মিথস্ক্রিয়তার কারণে, 98% এরও বেশি ড্রাগ এনক্যাপসুলেশন দক্ষতা বজায় রাখা যায়।
শেল্ফ লাইফ পূর্বাভাস মডেল নির্মাণ এবং প্রয়োগ
মাল্টি ফ্যাক্টর ত্বরিত পরীক্ষামূলক নকশা
এক্সিলারেটেড শেল্ফ লাইফ অ্যাসেসমেন্ট প্রোগ্রাম (এএসএপি) পদ্ধতির উপর ভিত্তি করে একটি তিনটি ফ্যাক্টর তিনটি - স্তর পরীক্ষা করুন:
তাপমাত্রা: 30 ডিগ্রি, 40 ডিগ্রি, 50 ডিগ্রি
আর্দ্রতা: 60% আরএইচ, 75% আরএইচ, 90% আরএইচ
আলো: 0 এলএক্স, 500 এলএক্স, 2000 এলএক্স
প্রতিক্রিয়া পৃষ্ঠের পদ্ধতি (আরএসএম) ব্যবহার করে একটি অবক্ষয় গতিবিদ্যা মডেল প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল এবং এটি পাওয়া গেছে যে অবক্ষয়ের উপর তাপমাত্রা এবং আর্দ্রতার মধ্যে মিথস্ক্রিয়াটি উল্লেখযোগ্য ছিল (পি<0.01), while the effect of light only manifested when humidity was greater than 75%.
মেশিন লার্নিং পূর্বাভাস মডেল
এক্সিলারেটেড টেস্ট ডেটার 120 সেট সংগ্রহ করুন এবং এক্সজিবিউস্ট অ্যালগরিদমের উপর ভিত্তি করে একটি শেল্ফ লাইফ প্রেডিকশন মডেল তৈরি করুন। ইনপুট পরামিতিগুলির মধ্যে তাপমাত্রা, আর্দ্রতা, হালকা তীব্রতা, স্তর পিএইচ এবং অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট ঘনত্ব অন্তর্ভুক্ত রয়েছে এবং আউটপুট হ'ল অবক্ষয় পণ্য সামগ্রী। মডেল বৈধতা যে দেখায়
0.78%এর মূল গড় বর্গ ত্রুটি (আরএমএসই) সহ 0.94 এ পৌঁছেছে।
সংবেদনশীল মূল্যায়ন এবং ফিজিকোকেমিক্যাল সূচকগুলির মধ্যে সম্পর্ক বিশ্লেষণ
খাদ্য বালুচর জীবনের গবেষণা পদ্ধতিগুলি আঁকতে, এর জন্য একটি সংবেদনশীল ক্ষয় মডেল স্থাপন করুনটডালাফিল গামি। আঠালোদের কঠোরতা, আঠালোতা এবং গন্ধ মূল্যায়নের জন্য একটি প্যানেলকে প্রশিক্ষণ দিয়ে দেখা গেছে যে সংবেদনশীল স্কোরগুলি (এসএস) অবনতি পণ্য সামগ্রী (সি) এর সাথে উল্লেখযোগ্যভাবে নেতিবাচকভাবে সম্পর্কযুক্ত ছিল:
এসএস যখন 70 পয়েন্টে নেমে যায়, তখন সংশ্লিষ্ট অবক্ষয় পণ্যের সীমা 1.5%হয়, যা শেল্ফ লাইফ লাইফ সমাপ্তির জন্য সংবেদনশীল বিচারের মানদণ্ড হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে।
স্থায়িত্ব বর্ধন কৌশল প্রকৌশল বাস্তবায়ন
ন্যানোপ্রিসিপিটেশন প্রযুক্তি
দ্রবীভূতটডালাফিল গামিএবং পলিল্যাকটিক অ্যাসিড হাইড্রোক্সাইক্যাটিক অ্যাসিড (পিএলজিএ) কপোলিমার 1: 5 এর ভর অনুপাতের মধ্যে ডিক্লোরোমেথনে কপোলিমার এবং ন্যানো পার্টিকেলগুলি প্রস্তুত করুন (কণার আকার<200 nm) by ultrasonic emulsification method. Nanotechnology increases the surface area of drugs by 12 times, but the degradation rate decreases by 58% through the barrier effect of PLGA.
ক্লিনিকাল ডেটা: months মাসের জন্য 30 ডিগ্রি /75% আরএইচ এ সংরক্ষণ করার পরে, ন্যানো পার্টিকাল গামিগুলির ড্রাগ ধরে রাখার হার 92% এ পৌঁছেছে, যা traditional তিহ্যবাহী গামিগুলির তুলনায় 31 শতাংশ পয়েন্ট বৃদ্ধি পেয়েছে।
কাস্টমাইজড 3 ডি প্রিন্টিং ম্যাট্রিক্স
ফিউজড ডিপোজিশন মডেলিং (এফডিএম) প্রযুক্তি ব্যবহার করে, একটি ছিদ্রযুক্ত কাঠামো ম্যাট্রিক্স মুদ্রণ উপাদান হিসাবে পলিভিনাইল অ্যালকোহল (পিভিএ) ব্যবহার করে নির্মিত হয়। পোরোসিটি মুদ্রণ স্তর বেধ (0.1-0.3 মিমি) সামঞ্জস্য করে নিয়ন্ত্রিত হয়। যখন পোরোসিটি 65%হয়, ড্রাগ রিলিজ হারের স্ট্যান্ডার্ড বিচ্যুতি (এসডি) 18%থেকে 5%এ হ্রাস পায় এবং ব্যাচের মধ্যে ধারাবাহিকতা উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত হয়।
বুদ্ধিমান প্যাকেজিং সিস্টেম
অক্সিজেন সূচকযুক্ত প্যাকেজিং উপকরণগুলি বিকাশ করুন। যখন অভ্যন্তরীণ অক্সিজেনের ঘনত্ব 5%ছাড়িয়ে যায়, সূচকটি বর্ণহীন থেকে নীলে পরিবর্তিত হয়, যা ডিওক্সিডাইজারের প্রতিস্থাপনকে নির্দেশ করে। প্রকৃত পরীক্ষায় দেখা যায় যে সিস্টেমটি 12 মাসের মধ্যে গামিগুলির অক্সিডেটিভ অবক্ষয় পণ্যগুলি 76% হ্রাস করতে পারে।
গরম ট্যাগ: টডালাফিল আওমিজ, সরবরাহকারী, উত্পাদনকারী, কারখানা, পাইকারি, কেনা, মূল্য, বাল্ক, বিক্রয়ের জন্য