লিরাগ্লুটাইড ক্যাপসুলপেপটাইড -1 (জিএলপি -1) . . এর সাথে অণুযুক্ত এবং মোডের সাথে সংযুক্ত হয়, এটি একটি কৃত্রিমভাবে সংশ্লেষিত অ্যাকাইলেটেড অ্যানালগ যেমন পেপটাইড -1 (জিএলপি -1) . মূলত নিম্নলিখিত দুটি পয়েন্ট অন্তর্ভুক্ত করে: এ আরগিনটি মোডের সাথে সংযুক্ত হয়: লাইসাইন . এই আণবিক পরিবর্তন কেবল অ্যাকিলেশন পণ্য এবং প্রোটিনগুলির মধ্যে বাধ্যতামূলক সময়কে সংরক্ষণ করে এবং দীর্ঘায়িত করে না, তবে জিএলপি অবক্ষয়ের অসুবিধাগুলিও উল্লেখযোগ্যভাবে কাটিয়ে ওঠে .
আমাদের পণ্য
রাসায়নিক যৌগের অতিরিক্ত তথ্য:
আমাদের পণ্য
লিরাগ্লুটাইড +. কোএ
ফার্মাকোলজিকাল অ্যাকশন
লিরাগ্লুটাইড ক্যাপসুলপেপটাইড -1 (জিএলপি -1) রিসেপ্টর অ্যাগ্রোনিস্টের মতো একটি অ্যাক্লেটেড হিউম্যান গ্লুকাগন, এর অ্যামিনো অ্যাসিড সিকোয়েন্সের 97% হোমোলজাস হোমোলজাস টু এন্ডোজেনাস হিউম্যান গ্ল্প {{3}) {{}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}} রক্তের মধ্যে সমস্ত অন্তঃসত্ত্বা জিএলপি -1 এর 20% জিএলপি -1 (7-37}) এর অনুরূপ, লিরাগ্লুটডে জিএলপি-1}}}}}}}}}}}}}} gotectectic এর সাথে সক্রিয় করতে পারে, যা মেমব্রেন-বেঁধে সেল পৃষ্ঠের রিসেপ্টরগুলির সাথে সঞ্চারিত করতে পারে, কোষগুলি .
যখন গ্লুকোজ ঘনত্ব বৃদ্ধি পায়, লিরাগ্লুটডে ইনট্রা সেলুলার সাইক্লিক অ্যাডেনোসিন মনোফোসফেট (সিএএমপি) বাড়িয়ে তুলতে পারে, যখন রক্তের গ্লুকোজ ঘনত্ব হ্রাস পায় এবং গ্লুক {gluc {}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}} gluc}} gluc {g রক্তে শর্করার মাত্রা হ্রাস করার প্রক্রিয়াটিতেও বিলম্বিত গ্যাস্ট্রিক খালি . জড়িত
জিএলপি -1 হ'ল ক্ষুধা এবং ক্যালোরি গ্রহণের একটি শারীরবৃত্তীয় নিয়ামক, এবং জিএলপি -1 রিসেপ্টরগুলি ক্ষুধা নিয়ন্ত্রণের সাথে জড়িত মস্তিষ্কের একাধিক অঞ্চলে উপস্থিত রয়েছে . এলআইআরএপি -র উপস্থিতি রয়েছে, লিরাগ্লুটেডের পেরিফেরালাল অ্যাডমিনিস্ট্রেশনগুলির মধ্যে রয়েছে হাইপোথ্যালামাস . যদিও লিরাগলুটডে ক্ষুধা নিয়ন্ত্রণের জন্য পরিচিত মস্তিষ্কের অঞ্চলে নিউরনগুলি সক্রিয় করে, কোনও নির্দিষ্ট মস্তিষ্কের অঞ্চল ইঁদুরের ক্ষুধা নিয়ে লিরাগ্লুটডের প্রভাবকে মধ্যস্থতা করতে দেখা যায়নি.}
ফার্মাকোডাইনামিক প্রভাব
লিরাগ্লুটডের প্রভাব 24 ঘন্টা স্থায়ী হয় এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস . রোগীদের মধ্যে রোজা এবং পোস্টপ্রেন্ডিয়াল রক্তের গ্লুকোজ হ্রাস করে রক্তের গ্লুকোজ নিয়ন্ত্রণকে উন্নত করতে পারে
টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের ক্ষেত্রে, রিলালুটিডের একক প্রশাসন পর্যবেক্ষণ করতে পারে যে ইনসুলিন নিঃসরণ হার গ্লুকোজ ঘনত্ব নির্ভরশীল পদ্ধতিতে বৃদ্ধি পায় (চিত্র 4) .
ডুমুর . 4 গড় ইনসুলিন সিক্রেশন রেট (আইএসআর) এবং গ্লুকোজ ঘনত্বের সময় টাইপ 2 ডায়াবেটিস (এন =10}) রোগীদের মধ্যে 7 {{5} 5 ইউজি/কেজি (প্রায় 0.7 মিলিগ্রাম) লিলালুটাইড বা প্লেসবো প্রাপ্তির পরে ধাপে ধাপে গ্লুকোজ ইনফিউশন চলাকালীন।
ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন
ইন ভিট্রো স্টাডিজ নিশ্চিত করেছে যে ফার্মাকোকিনেটিক ইন্টারঅ্যাকশনগুলির মধ্যে সম্ভাবনালিরাগ্লুটাইড ক্যাপসুলএবং সাইটোক্রোম পি 450 এবং প্লাজমা প্রোটিন বাইন্ডিং সম্পর্কিত অন্যান্য সক্রিয় পদার্থগুলি লিরাগ্লুটডের ফলে সৃষ্ট গ্যাস্ট্রিক খালি করার ক্ষেত্রে হালকা বিলম্ব অত্যন্ত কম . একই সময়ে মৌখিকভাবে নেওয়া অন্যান্য ওষুধের শোষণকে প্রভাবিত করতে পারে {. কোনও ক্লিনিক্যালি প্রাসঙ্গিক যে কোনও ক্লিনিক্যালি প্রাসঙ্গিক দেখায় না} ডোজ .
1. ওয়ারফারিন এবং অন্যান্য কুমারিন ডেরিভেটিভস
লিরাগ্লুটডে এবং দুর্বল দ্রবণীয়তা বা সংকীর্ণ থেরাপিউটিক সূচকগুলির (যেমন ওয়ারফারিন) সহ সক্রিয় উপাদানগুলির মধ্যে ক্লিনিকভাবে উল্লেখযোগ্য মিথস্ক্রিয়া হওয়ার সম্ভাবনাটি . রোগীদের ওয়ারফারিন বা অন্যান্য কমান্ড ডেরাইভেটিভস চিকিত্সা গ্রহণকারী রোগীদের {{{{{{{{{{{{{{{{{. রোগীদের এই পরামর্শ দেওয়া হয় (
2. প্যারাসিটামল
Liraglutde does not alter the overall exposure after a single dose of 1000mg of paracetamol. The peak concentration (Cmax) of paracetamol decreased by 31%, while the median time to peak (Tmax) was delayed by 15 minutes. When used in combination with paracetamol, no dosage adjustment is required.
3. অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন
লিরাগ্লুটিড 40 মিলিগ্রাম অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন . এর একক ডোজ পরে সামগ্রিক এক্সপোজারে ক্লিনিকভাবে উল্লেখযোগ্য পরিবর্তনগুলি উত্পাদন করতে পারেনি সুতরাং, যখন এই পণ্যটির সাথে সংযুক্তি (সিএমএটিভি) এর সাথে সংযুক্ত হয়ে অ্যাটোরভাস্ট্যাটিন ব্যবহার করা হয়, তখন ডোজটি সামঞ্জস্য করার দরকার নেই, সিএমএএসটি), সিএমএএসটি) এর সাথে (সিএমএএস) এর সংমিশ্রণে ব্যবহার করা হয়, (Tmax) 1 ঘন্টা থেকে 3 ঘন্টা . পর্যন্ত প্রসারিত হয়েছিল
4. গ্রিজোমাইসিন
লিরাগ্লুটডে গিব্বেরেলিন . অক্সিটেট্র্যাসাইক্লিনের শিখর ঘনত্ব (সিএমএএক্স) এর একক প্রশাসনের পরে সামগ্রিক এক্সপোজারকে পরিবর্তন করে না 37%বৃদ্ধি পেয়েছে, যখন মধ্যবর্তী সময়টি (টম্যাক্স) এর সাথে ছিল এবং নিম্নতর সলিউশনটির সংমিশ্রণটি অপরিবর্তিত . ডোজ সামঞ্জস্য .
5. ডিগক্সিন
লিরাগ্লুটডের সাথে মিলিত 1 মিলিগ্রাম ডিগক্সিনের একক ডোজ ডিগক্সিনের বক্ররেখার (এউসি) এর অধীনে অঞ্চলটি 16% এবং সিএমএএক্স 31% . টিএমএক্স দ্বারা 1 ঘন্টা থেকে 1 {{5} 5 . উপরোক্ত ফলাফলের উপর ভিত্তি করে না বাড়িয়ে দিতে পারে, সেখানে নেই।
6. লিসিনোপ্রিল
A single dose of 20mg of lisinopril combined with liraglutde can reduce the area under the curve (AUC) of lisinopril by 15% and 16%, and the peak concentration (Cmax) by 27%, respectively. The median Tmax for reaching the peak concentration of lisinopril was extended from 6 hours to 8 hours. Based on the above results, there লিসিনোপ্রিল . এর ডোজ সামঞ্জস্য করার দরকার নেই
9. সামঞ্জস্যতা নিষিদ্ধ
এই পণ্যটিতে যুক্ত হওয়া পদার্থগুলি লিরাগ্লুটডে . এর অবক্ষয়ের কারণ হতে পারে সামঞ্জস্যতা contraindication অধ্যয়ন পরিচালনা না করে, এই পণ্যটি অন্যান্য ওষুধের সাথে মিশ্রিত করা উচিত নয়.
7. মৌখিক গর্ভনিরোধক বড়ি
মৌখিক গর্ভনিরোধক বড়ির একক প্রশাসনের পরে, লিরাগ্লুটডে এথিনাইলস্ট্রাডিয়ল এবং লেভোনোরজেস্ট্রেল এর শিখর ঘনত্ব (সিএমএএক্স) হ্রাস করেছে যথাক্রমে 12% এবং 13% দ্বারা, 5. {{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{} এথিনাইলস্ট্রাডিয়ল বা লেভোনোরজেস্ট্রেলের এক্সপোজার . সুতরাং, লিরাগ্লুটডের সংমিশ্রণটি মৌখিক গর্ভনিরোধকগুলির গর্ভনিরোধক কার্যকারিতা প্রভাবিত করবে বলে আশা করা যায় না।
8. ডেক্সমিডেটোমিডিন ইনসুলিন
টাইপ 2 ডায়াবেটিসে আক্রান্ত রোগীদের ক্ষেত্রে 0 {{3} 5u/কেজি ইনসুলিন ডিটেমির (একক ডোজ) এবং 1.8 মিলিগ্রাম লিনাগ্লুটাইড (অবিচলিত রাষ্ট্র) সাবকুটনিয়ালি ইনজেকশন করা হয়নি, এবং লিনাগ্লুটাইড এবং ইনসুলিন ডিটেমিরের মধ্যে কোনও ফার্মাকোকিনেটিক মিথস্ক্রিয়া পর্যবেক্ষণ করা হয়নি।
তালিকার সংক্ষিপ্ত ইতিহাস
ড্যানমিনো এবং নর্ডিস্ক দ্বারা বিকাশিত লিলুটিডকে যথাক্রমে জুলাই ২০০৯ এবং জানুয়ারী ২০১০ সালে ইউরোপীয় ইউনিয়ন এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে তালিকাভুক্ত করার জন্য অনুমোদিত হয়েছিল এবং চীনে 2011. এটি প্রাপ্তবয়স্ক টাইপ 2 ডায়াবেটিসের চিকিত্সার জন্য রাষ্ট্রীয় খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল .
ডিসেম্বর 4, 2020 -এ, মার্কিন এফডিএ 12 থেকে 17 বছর বয়সী কিশোর -কিশোরীদের মধ্যে স্থূলতার চিকিত্সার জন্য লিরাগলুটডকে অনুমোদন দিয়েছে 60 কেজি বা তারও বেশি বা বিএমআই এর চেয়ে 30 কেজি · এম {{6} এর চেয়ে বেশি বা বিএমআই এর চেয়ে বেশি বা}} এটি কম ক্যালোরি ডায়েটিজের জন্য অ্যাডজুব্যান্ট ড্রাগ হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে}
৩০ শে মার্চ, ২০২৩-এ, হ্যাংজহু ঝংমি হুয়াদং ফার্মাসিউটিক্যাল কো ., লিমিটেড ., পূর্ব চীন ফার্মাসিউটিক্যাল এর সম্পূর্ণ মালিকানাধীন সহায়ক সংস্থাটি ড্রাগ রেজিস্ট্রেশন শংসাপত্র অনুমোদিত এবং লিপিটের জন্য অনুমোদিত} টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের রক্তে শর্করাকে নিয়ন্ত্রণ করতে অনুমোদিত হয়েছিল . (ড্রাগের অনুমোদনের নম্বর: জাতীয় মেডিকেল পণ্য প্রশাসনের অনুমোদন কোনও . S20233109, জাতীয় মেডিকেল পণ্য প্রশাসনের অনুমোদন কোনও . S20233110), পণ্য নাম: লিরুপাইন ®, নির্দিষ্টকরণ: 3ML: 3ml); 3 এমএল: 18 এমজি (পেন কোর) .
জুলাই 12, 2023 -এ, হ্যাংজহু ঝংমি হুয়াদং ফার্মাসিউটিক্যাল কো ., লিমিটেড . জাতীয় মেডিকেল প্রোডাক্ট অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এনএমপিএ) দ্বারা অনুমোদিত "ড্রাগ রেজিস্ট্রেশন শংসাপত্র" পেয়েছিলেন (লিরাগ্লুটডে ইনজেকশন এর জন্য আবেদন করেছিলেন of জাতীয় মেডিকেল পণ্য প্রশাসনের অনুমোদনের কোনও . S20233109, জাতীয় মেডিকেল পণ্য প্রশাসনের অনুমোদন নং . এস 20233110), পণ্যের নাম: লিরুপাইন ®, স্পেসিফিকেশন: 3 এমএল: 18 এমজি (প্রাক ভরাট ইনজেকশন পেন); 3 এমএল: 18 মিলিগ্রাম (পেন কোর)
চ্যালেঞ্জ এবং ক্যাপসুল গঠনের বিকাশের সম্ভাবনা
উন্নয়ন চ্যালেঞ্জ
সূত্র প্রযুক্তি: লিরাগ্লুটড ফর্মুলেশনের বিকাশের জন্য গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টে} 1}}} এর মতো এন্টারিক লেপ এবং ওসোমোটিক পাম্প প্রযুক্তির জন্য বিশেষ গঠনের কৌশল যেমন গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট .}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}
ক্লিনিকাল ট্রায়ালস: ক্যাপসুল ফর্মুলেশনের কার্যকারিতা, সুরক্ষা এবং সহনশীলতা . ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে বিভিন্ন ডোজ, বিভিন্ন ডোজিং রেজিমিন এবং দীর্ঘমেয়াদী সুরক্ষা অধ্যয়নগুলি অন্তর্ভুক্ত করা উচিত . .
বাজার প্রতিযোগিতা: বর্তমানে, লিরাগলুটড ইনজেকশনের বাজার তুলনামূলকভাবে পরিপক্ক, এবং ক্যাপসুল ফর্মুলেশনগুলি ইনজেকশনগুলি থেকে প্রতিযোগিতার মুখোমুখি হওয়া দরকার . আমাদের ওষুধের সুবিধা, রোগীর সম্মতি ইত্যাদির মতো পার্থক্য কৌশলগুলির মাধ্যমে বাজারের শেয়ার জিততে হবে.
উন্নয়ন সম্ভাবনা
ওষুধের সুবিধার্থে: ক্যাপসুল ফর্মুলেশনগুলি ইনজেকশনগুলির তুলনায় প্রশাসনের জন্য আরও সুবিধাজনক, যা রোগীদের সম্মতি {{0} undivice উন্নত করতে পারে রোগীদের জন্য যাদের ইনজেকশনগুলির সাথে ভয় বা অসুবিধে রয়েছে, ক্যাপসুল ফর্মুলেশনগুলি আরও ভাল পছন্দ হতে পারে .
বাজারের চাহিদা: টাইপ 2 ডায়াবেটিস এবং স্থূলত্বের রোগীদের ক্রমবর্ধমান সংখ্যার সাথে, নতুন হাইপোগ্লাইসেমিক এবং ওজন হ্রাসকারী ওষুধের চাহিদাও বাড়ছে . যদি লিরাগ্লুটডের সূত্রটি সফলভাবে বিকশিত হয় তবে এটি নতুন হাইপোগ্লাইসেমিক এবং ওজন হ্রাস ড্রাগগুলি {{2 {{}
নীতি সমর্থন: বায়োফর্মাসিউটিক্যাল শিল্পের জন্য সরকারের ক্রমবর্ধমান সমর্থন উন্নয়নের জন্য একটি অনুকূল নীতি পরিবেশ সরবরাহ করেছেলিরাগ্লুটাইড ক্যাপসুলসূত্রগুলি . ক্যাপসুল ফর্মুলেশনগুলি রোগীদের আর্থিক বোঝা হ্রাস করতে পারে এবং চিকিত্সা বীমা ক্যাটালগ এবং অন্যান্য উপায়ে অন্তর্ভুক্তির মাধ্যমে ওষুধের অ্যাক্সেসযোগ্যতা উন্নত করতে পারে .
গরম ট্যাগ: লিরাগ্লুটিড ক্যাপসুল, সরবরাহকারী, উত্পাদনকারী, কারখানা, পাইকারি, কেনা, দাম, বাল্ক, বিক্রয়ের জন্য