কাঁচামাল ওষুধ রপ্তানির বর্তমান পরিস্থিতি এবং উন্নয়ন প্রবণতা

রাসায়নিক কাঁচামালের জন্য চীন একটি গুরুত্বপূর্ণ বিশ্বব্যাপী উৎপাদন এবং রপ্তানি সরবরাহের ভিত্তি, যেখানে রাসায়নিক কাঁচামাল রপ্তানি দেশের মোট পশ্চিমা ওষুধ রপ্তানির প্রায় 80% এর জন্য দায়ী।

এই নিবন্ধটি চারটি দিক থেকে চীনের রাসায়নিক কাঁচামাল ওষুধ রপ্তানির বর্তমান পরিস্থিতি এবং উন্নয়নের প্রবণতা বিশ্লেষণ করে: রপ্তানি স্কেল, গন্তব্য, উত্স প্রদেশ এবং রপ্তানি অ্যাক্সেস যোগ্যতা।

সমস্ত মহাদেশের পরিপ্রেক্ষিতে, 2024 সালের মধ্যে, এশিয়া এবং ইউরোপে চীনের রাসায়নিক কাঁচামাল রপ্তানি এখনও সর্বোচ্চ হবে, যা যথাক্রমে 44% এবং 29% হবে, মোট 70% (73%)। উত্তর আমেরিকা, ল্যাটিন আমেরিকা এবং আফ্রিকা যথাক্রমে ১২%, ১১% এবং ৩%।

রপ্তানিকারক দেশগুলির পরিপ্রেক্ষিতে, 2024 সালে ভারতের সবচেয়ে বেশি রপ্তানি মূল্য থাকবে, 6.13 বিলিয়ন মার্কিন ডলারের রপ্তানি হবে, যা চীনের মোট রপ্তানির 14.3% হবে, বছরের-প্রতি-বছরে 1% এর সামান্য হ্রাস;

এরপরে রয়েছে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, যেখানে 4.52 বিলিয়ন মার্কিন ডলারের রপ্তানি হয়েছে, যা 10.5%, এক বছর-প্রতি-বছরে 12% বৃদ্ধি পেয়েছে;

চীনের মোট রপ্তানির 1/4 অংশ ভারত ও মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র একসাথে।

এরপরে রয়েছে দক্ষিণ কোরিয়া, ব্রাজিল, জাপান, নেদারল্যান্ডস এবং জার্মানি, যার রপ্তানি মূল্য 1.8 বিলিয়ন থেকে 2.05 বিলিয়ন মার্কিন ডলার, যা মোটের 4% থেকে 5%;

রাশিয়া, ভিয়েতনাম এবং ইন্দোনেশিয়া 1 বিলিয়ন থেকে 1.4 বিলিয়ন মার্কিন ডলার পর্যন্ত রপ্তানি মূল্য সহ 7 থেকে 10 তম স্থানে রয়েছে৷ (বিস্তারিত জানতে নিচের চিত্রটি দেখুন)

2020 সাল থেকে, যদিও ভারত বহিরাগত নির্ভরতা কমাতে সক্রিয় ওষুধের উপাদানগুলির স্থানীয় উত্পাদনকে উত্সাহিত করার জন্য একাধিক নীতি প্রয়োগ করেছে। তবে চীন ও ভারতের মধ্যে কাঁচামালের বাণিজ্যের ধরণে উল্লেখযোগ্য কোনো পরিবর্তন হয়নি। চীন থেকে ভারতে কাঁচামালের রপ্তানি মূল্য প্রায় 6 বিলিয়ন মার্কিন ডলারে স্থিতিশীল রয়েছে, যেখানে আমদানি মূল্য 700-800 মিলিয়ন মার্কিন ডলারের মধ্যে ওঠানামা করে।

চীন থেকে রাসায়নিক কাঁচামাল আমদানির উপর ভারতের উচ্চ নির্ভরতা প্রধানত চীনের মৌলিক রাসায়নিক সহায়তা সুবিধা, সরবরাহ চেইন ব্যবস্থা, ব্যাপক জ্ঞান সুরক্ষা ব্যবস্থা এবং "ইঞ্জিনিয়ার লভ্যাংশ" এর সুস্পষ্ট সুবিধার কারণে। কেপিএমজির মতে, চীনে সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদানগুলির গড় উৎপাদন খরচ ভারতের তুলনায় 20% কম।

বিগত 10 বছরে (2014-2023), চীন থেকে ভারত দ্বারা আমদানি করা রাসায়নিক কাঁচামালের গড় পরিমাণ তার মোট আমদানির 67% এবং চীন থেকে আমদানি করা গড় পরিমাণ তার মোট আমদানির 63% ছিল। চীন থেকে ভারতের আমদানির অনুপাত 2014 সালে 64% থেকে 2023 সালে 71% বেড়েছে, 9 বছরে 7 শতাংশ পয়েন্ট বৃদ্ধি পেয়েছে। আমদানির অনুপাত 2014 সালে 62% থেকে বেড়ে 2023 সালে 75% হয়েছে, 9 বছরে 13 শতাংশ পয়েন্ট বৃদ্ধি পেয়েছে। (বিস্তারিত জানতে নিচের চিত্রটি দেখুন)

নীচে প্রতিটি প্রদেশের রপ্তানির পরিমাণের তুলনামূলক বিশ্লেষণ করা হল। দ্রষ্টব্য: এটি "রপ্তানি পরিমাণ" এর পরিবর্তে "রপ্তানি পরিমাণ" বোঝায়।

চায়না কেমিক্যাল ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্ডাস্ট্রি অ্যাসোসিয়েশনের পরিসংখ্যান অনুসারে, 2023 সালে, চীনে রাসায়নিক কাঁচামাল রপ্তানি হবে 573700 টন, যা সেই বছরের রাসায়নিক কাঁচামালের মোট উত্পাদনের 40.5% হবে। রাজধানী বেইজিং, উত্তর-পূর্বের একটি প্রদেশ (হেইলংজিয়াং), দক্ষিণ-পশ্চিমে তিনটি প্রদেশ (ইউনান, গুইঝো, জিজাং), উত্তর-পশ্চিমে চারটি প্রদেশ (গানসু, কিংহাই, নিংজিয়া, জিনজিয়াং) এবং হাইনান সহ 10টি প্রদেশ ছাড়াও, অন্য 21টি প্রদেশে রপ্তানির জন্য রাসায়নিক API রয়েছে।

তাদের মধ্যে, হেবেই প্রদেশে রপ্তানির পরিমাণ সবচেয়ে বেশি, যা 2023 সালে 269000 টন রপ্তানি করেছে, যা মোট জাতীয় রপ্তানির পরিমাণের প্রায় অর্ধেক (46.8%)। এর পরেই রয়েছে শানডং, যেখানে 179000 টন রপ্তানি হয়েছে, যা দেশের মোটের প্রায় এক-তৃতীয়াংশ (31.2%)।

হেবেই এবং শানডং প্রদেশের মোট রপ্তানির পরিমাণ হল 448000 টন, যা 2023 সালের মোট জাতীয় রপ্তানির পরিমাণের প্রায় 80% (78%)।

তৃতীয় এবং চতুর্থ স্থানে রয়েছে হুবেই এবং ঝেজিয়াং, যার রপ্তানি যথাক্রমে 49000 টন এবং 31000 টন, যা 8.6% এবং 5.5%।

তিয়ানজিন এবং শানজির রপ্তানির পরিমাণ সর্বনিম্ন, উভয়ই মাত্র 3 টন রপ্তানি করে এবং চংকিং এর রপ্তানি (9 টন) 10 টনেরও কম। (বিস্তারিত জানতে নিচের চিত্রটি দেখুন)

রপ্তানি করার জন্য, একজনকে প্রথমে অন্য দেশের ওষুধ সার্টিফিকেশন সংস্থা থেকে ভর্তির যোগ্যতা অর্জন করতে হবে। সাম্প্রতিক বছরগুলিতে, চীনা কাঁচামাল ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলির জন্য আন্তর্জাতিক ফার্মাসিউটিক্যাল নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলির দ্বারা অনুমোদিত অ্যাক্সেসের যোগ্যতার সংখ্যা দ্রুত বৃদ্ধি পেয়েছে, তবে এখনও ভারতের চেয়ে পিছিয়ে রয়েছে।

2023 সালের শেষ পর্যন্ত, US FDA দ্বারা প্রকাশিত DMF নথিগুলির মধ্যে এবং এখনও বৈধ, ভারত 4773 এর সাথে অনেক এগিয়ে আছে, যেখানে চীন 1469 এর সাথে দ্বিতীয় স্থানে রয়েছে, যা ভারতের মোট এক-তৃতীয়াংশের জন্য দায়ী। এক হাজারেরও বেশি ডিএমএফ নথি সহ চীন এবং ভারত একমাত্র দুটি দেশ।

ইতালি (797 কেস), ইসরায়েল (406 কেস), এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র (361 কেস) যথাক্রমে 3য় থেকে 5ম স্থানে রয়েছে;

তাইওয়ান, চীন (225), স্পেন (209), জাপান (208), ইউরোপীয় ইউনিয়ন (171) এবং জার্মানি (135) যথাক্রমে 6-10 নম্বরে রয়েছে।

DMF ধারকদের সংখ্যার নিরিখে, চীন প্রথম (335) এবং ভারত দ্বিতীয় স্থানে (183);

এর পরে রয়েছে জাপান (64) এবং ইতালি (54), উভয়ই 50 ছাড়িয়েছে। (বিশদ বিবরণের জন্য নীচের চিত্রটি দেখুন)

2023 সালের শেষ পর্যন্ত, ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি মোট 3125টি বৈধ "ইউরোপিয়ান ফার্মাকোপিয়া প্র্যাকটিক্যাল সার্টিফিকেশন" (CEP) সার্টিফিকেট জারি করেছে, যার মধ্যে ভারতের সর্বোচ্চ 1565টি রয়েছে, যার অর্ধেক।

চীন মোট 536টি আইটেমের সাথে দ্বিতীয় স্থানে রয়েছে, যা মোটের 1/6 (17.2%) এর বেশি এবং ভারতের মাত্র 1/3।

চীন এবং ভারত একসাথে CEP নথির মোট সংখ্যার দুই-তৃতীয়াংশ (67.2%)।

ঘনিষ্ঠভাবে পিছনে রয়েছে ইতালি (205 কেস), জার্মানি (133 কেস), এবং স্পেন (111 কেস), যথাক্রমে 6.6%, 4.3% এবং 3.6%।

উপরে উল্লিখিত পাঁচটি দেশ CEP নথির মোট সংখ্যার 80% (81.6%) এর বেশি।

ইসরায়েল (৮৮টি ক্ষেত্রে), মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র (৬৫টি ক্ষেত্রে) এবং ফ্রান্স (৫৫টি ক্ষেত্রে) যথাক্রমে ৬ষ্ঠ থেকে ৮ম স্থানে রয়েছে;

সুইজারল্যান্ড, তাইওয়ান, চীন এবং পোল্যান্ড 9তম স্থানের জন্য 30টি করে;

জাপান (25 কেস), হাঙ্গেরি (24 কেস), ফিনল্যান্ড (20 কেস), এবং দক্ষিণ কোরিয়া (6 কেস) যথাক্রমে 10 তম থেকে 13 তম স্থানে রয়েছে।

ডিএমএফ ফাইলের মতো, চীনে সিইপি শংসাপত্রের সংখ্যা ভারতের তুলনায় কম, তবে ধারকের সংখ্যা বেশি, চীনে 158 জন এবং ভারতে 155 জন সিইপি ধারক রয়েছে। ইতালি (32) এবং জার্মানি (31) উভয়েরই 30 এর বেশি, যখন মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং স্পেনের প্রত্যেকের রয়েছে 25। (বিশদ বিবরণের জন্য নীচের চিত্রটি দেখুন)

বিশ্বব্যাপী রাসায়নিক কাঁচামাল শিল্পে চীন একটি গুরুত্বপূর্ণ অবস্থান ধরে রেখেছে এবং আরও গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করবে।