8 মে, 2026-এ, আনজিন GLP-1 চিকিত্সার পরে রক্ষণাবেক্ষণ থেরাপি ফেজ III ক্লিনিকাল ট্রায়াল MARITIME-SWITCH-এর জন্য Clinicaltrials.gov ওয়েবসাইটে GLP-একটি নতুন ওষুধ AMG 133 (Maridebart Caffraglutide) যুক্ত GIPR অ্যান্টিবডি নিবন্ধন করে৷
1. সাধারণ স্পেসিফিকেশন (স্টক)
(1) API (বিশুদ্ধ পাউডার)
(2) ট্যাবলেট
(3) ক্যাপসুল
(4) ইনজেকশন
(5) তরল ফোঁটা
2. কাস্টমাইজেশন:
আমরা পৃথকভাবে আলোচনা করব, OEM/ODM, কোন ব্র্যান্ড নয়, শুধুমাত্র বিজ্ঞান গবেষণার জন্য।
অভ্যন্তরীণ কোড: BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
প্রধান বাজার: মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, অস্ট্রেলিয়া, ব্রাজিল, জাপান, জার্মানি, ইন্দোনেশিয়া, যুক্তরাজ্য, নিউজিল্যান্ড, কানাডা ইত্যাদি।
আমরা প্রদান করিGLP-1 ইনজেকশন, বিস্তারিত স্পেসিফিকেশন এবং পণ্য তথ্যের জন্য নিম্নলিখিত ওয়েবসাইট পড়ুন.
পণ্য:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html.
তৃতীয় ধাপের ক্লিনিকাল প্ল্যানটি 300টি বিষয় তালিকাভুক্ত করবে এবং 2028 সালের জানুয়ারির মধ্যে সম্পন্ন হবে বলে আশা করা হচ্ছে।
এই ফেজ III ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য অন্তর্ভুক্তির মানদণ্ড হল BMI225 সহ জনসংখ্যা (30 এর উপরে স্থূলতার মানদণ্ড নয়) এবং GLP-1 চিকিত্সার পরে 10% এর বেশি ওজন হ্রাসের হার। প্রাথমিক এন্ডপয়েন্ট এবং সেকেন্ডারি কার্যকারিতা এন্ডপয়েন্ট থেকে, এই ফেজ III ক্লিনিকাল ট্রায়ালের দৈনিক লক্ষ্য হল AMG133 এর মাধ্যমে GLP-1 এর ওজন কমানোর প্রভাব বজায় রাখা, অর্থাৎ রিবাউন্ড নিয়ন্ত্রণ করা।
AMG 133 (Maridebart Caffraglutide) হল বিশ্বের প্রথম GIPR অ্যান্টিবডি কনজুগেটেড GLP-1 ড্রাগ যা Amgen দ্বারা তৈরি করা হয়েছে। এটি GLP-1 অ্যাগোনিস্ট পেপটাইডের সাথে মিলিত GIPR বিরোধী অ্যান্টিবডির একটি অনন্য কাঠামো গ্রহণ করে, যা প্রচলিত GLP-1/GIP ডুয়াল অ্যাগোনিস্ট থেকে আলাদা। ক্ষুধা দমন করার জন্য GLP-1 রিসেপ্টর সক্রিয় করে এবং লিপোফিলিক প্রভাবকে দুর্বল করার জন্য GIP রিসেপ্টরগুলিকে ব্লক করে, এটি শক্তিশালী ওজন হ্রাস অর্জন করে
Roche GLP-1R/GIPR ডুয়াল অ্যাগোনিস্ট RO7795068 ইনজেকশন গার্হস্থ্য ক্লিনিকাল অ্যাপ্লিকেশনের জন্য অন্তর্নিহিত CDE অনুমোদন পেয়েছে
সম্প্রতি, চায়না ন্যাশনাল সেন্টার ফর ড্রাগ ইভালুয়েশন (সিডিই) এর অফিসিয়াল ওয়েবসাইট দেখিয়েছে যে ক্লাস 1 এর নতুন ড্রাগ RO7795068 ইনজেকশনের জন্য রোচে-এর ক্লিনিকাল ট্রায়ালের আবেদনকে অন্তর্নিহিত অনুমতি দেওয়া হয়েছে। প্রস্তাবিত ইঙ্গিত হল: খাদ্য নিয়ন্ত্রণ এবং ব্যায়াম বাড়ানোর উপর ভিত্তি করে মোটা বা অতিরিক্ত ওজনের প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের দীর্ঘ-মেয়াদী ওজন ব্যবস্থাপনার জন্য উপযুক্ত।
RO7795068 হল একটি GLP-1R/GIPR ডুয়াল অ্যাগোনিস্ট যা কারমোট দ্বারা তৈরি করা হয়েছে। 2023 সালের ডিসেম্বরে, রোচে $3.1 বিলিয়ন ডলারে কারমট অধিগ্রহণ করে এবং পণ্যটি অর্জন করে। অন্তর্দৃষ্টি ডাটাবেস দেখায় যে RO7795068-এর জন্য স্থূলতার ইঙ্গিত বিদেশের তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল পর্যায়ে অগ্রসর হয়েছে।
দ্বিতীয় ধাপের ফলাফলগুলি দেখায় যে সপ্তাহে একবার RO7795068 এর সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশন (ধীরে ধীরে ডোজ 24mg এ বৃদ্ধি) উল্লেখযোগ্যভাবে রোগীর ওজন 22.5% (আনুমানিক কার্যকারিতা) কমিয়েছে এবং 48 সপ্তাহে ওজন হ্রাস মালভূমিতে পৌঁছায়নি।
গবেষণায় ওজন হ্রাস এবং ডোজের মধ্যে একটি উল্লেখযোগ্য ডোজ-প্রতিক্রিয়া সম্পর্ক পর্যবেক্ষণ করা হয়েছে। চিকিত্সা পরিকল্পনা অনুমান বিশ্লেষণে, RO7795068 18.3% এর একটি প্লেসিবো সংশোধন ওজন হ্রাস অর্জন করেছে (p<0.001).
Xingrui ফার্মাসিউটিক্যাল mRNA উদ্ভাবনী থেরাপির উপর ফোকাস আরও গভীর করতে সিরিজ B+ অর্থায়নে প্রায় $40 মিলিয়ন সম্পন্ন করেছে
সম্প্রতি, স্টারনা থেরাপিউটিকস সিরিজ B+ অর্থায়নে প্রায় $40 মিলিয়নের সমাপ্তির ঘোষণা করেছে। এই রাউন্ডের অর্থায়নটি সুপরিচিত শিল্প তহবিল, হিলহাউস ক্যাপিটাল, LYVFE ক্যাপিটাল, LAV, শেরপা ইনভেস্টমেন্ট, সোর্স কোড ক্যাপিটাল এবং চুনহুয়া ক্যাপিটাল দ্বারা যৌথভাবে বিনিয়োগ করা হয়।
$44 মিলিয়নের একটি সিরিজ B অর্থায়ন সম্পন্ন করার পর, কোম্পানিটি আবারও অর্ধেক বছর পর সুপরিচিত প্রতিষ্ঠানের কাছ থেকে সমর্থন পেয়েছে। এই সমাধি সংগ্রহের তহবিলগুলি ভিভো সিএআর-টি সেল থেরাপির জন্য একাধিক পাইপলাইনের ক্লিনিকাল বিকাশকে ত্বরান্বিত করার উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করবে, ফুসফুস, অন্ত্র এবং স্নায়ুতন্ত্রের জন্য এক্সট্রাহেপ্যাটিক ডেলিভারি প্ল্যাটফর্মের নির্মাণের প্রচার করবে এবং এমআরএনএ থেরাপির ক্ষেত্রে কোম্পানির উদ্ভাবনী গবেষণা এবং উন্নয়ন বিন্যাসকে একত্রিত ও শক্তিশালী করবে।
জিএসকে-র সঙ্গে হাত মিলিয়েছে ঝেংদা তিয়ানকিং! প্রথম ASO ড্রাগ Bepirovirsen হেপাটাইটিস বি এর কার্যকরী নিরাময়কে ত্বরান্বিত করে
11 মে, 2026-এ, চায়না বায়োফার্মাসিউটিক্যাল (1177. HK) আনুষ্ঠানিকভাবে ঘোষণা করেছে যে মূল এন্টারপ্রাইজ Zhengda Tianqing এবং GlaxoSmithKline (GSK) একটি একচেটিয়া কৌশলগত সহযোগিতায় পৌঁছেছে, যা চীনে একই ধরনের অগ্রগামী ওষুধের বিপণন প্রক্রিয়াকে ত্বরান্বিত করবে (FIC) নতুন ওষুধের বিপণিরোভসেন। এই বছরের শুরুতে, বেপিরোভিরসেন জাতীয় ওষুধ প্রশাসনের ওষুধ মূল্যায়ন কেন্দ্রে (সিডিই) বিপণনের জন্য একটি আবেদন জমা দিয়েছে এবং অগ্রাধিকার মূল্যায়নের জাতগুলির তালিকায় অন্তর্ভুক্ত হয়েছে। এটি দীর্ঘস্থায়ী হেপাটাইটিস বি এর কার্যকরী নিরাময় অর্জনের জন্য প্রথম ওষুধ হয়ে উঠবে বলে আশা করা হচ্ছে, যা ঘরোয়া হেপাটাইটিস বি চিকিত্সার ক্ষেত্রে একটি বৈপ্লবিক অগ্রগতি আনবে।
চুক্তির শর্তাবলী অনুসারে, ঝেংদা তিয়ানশি চীনের মূল ভূখন্ডে বেপিওভারসেনের আমদানি, বিতরণ, হাসপাতালে অ্যাক্সেস, প্রচার এবং অ-প্রচার কার্যক্রমের জন্য দায়ী থাকবেন। এই পণ্য থেকে উৎপন্ন সমস্ত বিক্রয় রাজস্ব Zhengda Tianshi-এর অপারেটিং আয় হিসাবে স্বীকৃত হবে। GSK ওষুধের মার্কেটিং অথরাইজেশন হোল্ডার (MAH) হিসাবে কাজ করা চালিয়ে যাবে, রেজিস্ট্রেশন বিষয়ক, মান নিয়ন্ত্রণ, ওষুধের সতর্কতা, এবং বিশ্বব্যাপী চিকিৎসা কৌশলগুলি তত্ত্বাবধানের জন্য দায়ী। উভয় পক্ষই আমাদের গ্রুপের R&D পাইপলাইন সম্পদে সহযোগিতার আরও অন্বেষণ করার সুযোগ পাবে যা চীনের বাইরের বাজারে সহযোগিতার সুযোগ খুঁজছে। এই সহযোগিতা একটি দীর্ঘ-অংশীদারিত্ব প্রতিষ্ঠায় উভয় পক্ষকে সহায়তা করবে এবং ভবিষ্যতে উদ্ভাবন সম্পদ সহযোগিতাকে আরও সম্প্রসারণের জন্য একটি দৃঢ় ভিত্তি প্রদান করবে।
বেপিরোভেসেন হল তার ধরনের প্রথম অ্যান্টিসেন্স নিউক্লিওটাইড (এএসও) যার একটি ট্রিপল মেকানিজম, প্রাপ্তবয়স্কদের ক্রনিক হেপাটাইটিস বি (CHB) এর চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয়। এটি আগস্ট 2021 সালে চীনের জাতীয় চিকিৎসা পণ্য প্রশাসনের সেন্টার ফর ড্রাগ ইভালুয়েশন (সিডিই) দ্বারা যুগান্তকারী চিকিত্সার ওষুধ কর্মসূচিতে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল এবং এপ্রিল 2026-এ অগ্রাধিকার পর্যালোচনা এবং অনুমোদন প্রক্রিয়ায় অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল। বেপিরোভেসেন B{1Wase{3} B{1Wel{3} এবং {2}Base{3} এ পরিসংখ্যানগত এবং চিকিত্সাগতভাবে উল্লেখযোগ্য কার্যকরী নিরাময়ের হার প্রদর্শন করেছে। ক্লিনিকাল ট্রায়াল, বিপণন অ্যাপ্লিকেশন জমা সমর্থন করে।