13 অক্টোবর, 2025-এ, Shiyao Group (1093. HK) ঘোষণা করেছে যে তার সহযোগী প্রতিষ্ঠান, Shiyao Group Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd., Idaglutide A ইনজেকশনের নতুন ওষুধ লঞ্চ অ্যাপ্লিকেশনের জন্য গণপ্রজাতন্ত্রী চীনের জাতীয় চিকিৎসা পণ্য প্রশাসনের কাছ থেকে অনুমোদন পেয়েছে। এই পণ্যটি থেরাপিউটিক জৈবিক পণ্যগুলির জন্য একটি ক্লাস 1 নতুন ওষুধ অ্যাপ্লিকেশন, এবং এর ইঙ্গিতগুলি খাদ্য নিয়ন্ত্রণ এবং ব্যায়াম বাড়ানোর ভিত্তিতে অতিরিক্ত ওজন বা স্থূল প্রাপ্তবয়স্কদের দীর্ঘমেয়াদী ওজন ব্যবস্থাপনার জন্য-।
1. সাধারণ স্পেসিফিকেশন (স্টক)
(1) API (বিশুদ্ধ পাউডার)
(2) ট্যাবলেট
(3) ক্যাপসুল
(4) ইনজেকশন
(5) তরল ফোঁটা
2. কাস্টমাইজেশন:
আমরা পৃথকভাবে আলোচনা করব, OEM/ODM, কোন ব্র্যান্ড নয়, শুধুমাত্র বিজ্ঞান গবেষণার জন্য।
অভ্যন্তরীণ কোড: BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
প্রধান বাজার: মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, অস্ট্রেলিয়া, ব্রাজিল, জাপান, জার্মানি, ইন্দোনেশিয়া, যুক্তরাজ্য, নিউজিল্যান্ড, কানাডা ইত্যাদি।
প্রস্তুতকারক: ব্লুম টেক জিয়ান ফ্যাক্টরি
আমরা প্রদান করিGLP-1 ইনজেকশন, বিস্তারিত স্পেসিফিকেশন এবং পণ্য তথ্যের জন্য নিম্নলিখিত ওয়েবসাইট পড়ুন.
পণ্য:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html
এই পণ্যটি পেপটাইড-1 (hGLP-1) Fc ফিউশন প্রোটিন ইনজেকশনের মতো একটি রিকম্বিনেন্ট হিউম্যান গ্লুকাগন, যা রোগীদের সপ্তাহে একবার ব্যবহার করতে হবে। এই পণ্যটি বেছে বেছে GLP-1 রিসেপ্টরকে আবদ্ধ এবং সক্রিয় করতে পারে, ক্ষুধা দমন এবং খাদ্য গ্রহণ কমানোর মতো প্রক্রিয়ার মাধ্যমে ওজন হ্রাস করতে পারে। এটি রক্তে শর্করার গ্লুকোজ ঘনত্ব নির্ভরশীল হ্রাস এবং কার্ডিওভাসকুলার এবং বিপাকীয় সূচকগুলিকে উন্নত করতে পারে।
এই নতুন ওষুধের লঞ্চটি মূলত তরমুজ পর্বে একটি মূল ক্লিনিকাল ট্রায়ালের উপর ভিত্তি করে, অংশগ্রহণকারীরা স্থূল বা অতিরিক্ত ওজনের প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে অন্তত একটি ওজন সম্পর্কিত জটিলতা রয়েছে। ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফলগুলি দেখায় যে প্লাসিবোর সাথে তুলনা করে, এই পণ্যটি শরীরের ওজন এবং নিম্ন কোমরের পরিধি, রক্তের গ্লুকোজ, রক্তচাপ, রক্তের লিপিড এবং রোগীর অন্যান্য সূচকগুলিকে উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করতে পারে, রোগীদের জন্য ব্যাপক কার্ডিওভাসকুলার এবং বিপাকীয় সুবিধা নিয়ে আসে।
একই সময়ে, পণ্যটির ভাল সুরক্ষা এবং সহনশীলতা রয়েছে। ইতিমধ্যে বাজারে থাকা অনুরূপ ওষুধের তুলনায়, এই পণ্যটির গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল প্রতিকূল ঘটনা এবং প্রতিকূল ঘটনার কারণে চিকিত্সা স্থগিত বা সমাপ্তির ঘটনা কম। উপরন্তু, ডোজ বৃদ্ধির পদ্ধতি দ্রুত এবং সহজ, এবং মাত্র 4 সপ্তাহের মধ্যে লক্ষ্য রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ অর্জন করতে পারে।
বর্তমানে, টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের মধ্যে এই পণ্যটির দুটি পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি সক্রিয়ভাবে প্রচার করা হচ্ছে যাতে আরও রোগীরা এর থেকে উপকৃত হন।
হেংরুই নিউকোর কাইলেরা সিরিজ বি অর্থায়নে $600 মিলিয়ন সংগ্রহ করেছে
14 অক্টোবর, 2025-এ, কালেরা থেরাপিউটিকস (হেংরুই নিউকো) নতুন বিনিয়োগকারী বেইন ক্যাপিটাল প্রাইভেট ইক্যুইটির নেতৃত্বে এবং নতুন এবং বিদ্যমান উভয় বিনিয়োগকারীর দ্বারা সমর্থিত $100 মিলিয়ন সিরিজ বি ফান্ডিং রাউন্ড সম্পূর্ণ করার ঘোষণা করেছে। এই অর্থায়নটি কাইলেরার স্থূলতা চিকিত্সার ওষুধের পোর্টফোলিওর ক্রমাগত উন্নয়নে সমর্থন করার জন্য ব্যবহার করা হবে, যার মধ্যে এর প্রধান প্রার্থী ড্রাগ KAl-9531-এর বিশ্বব্যাপী ক্লিনিকাল ট্রায়ালের অগ্রগতি সহ।
সিরিজ বি অর্থায়নের সমাপ্তি শুধুমাত্র কালেরার জন্য যথেষ্ট আর্থিক সহায়তা নিয়ে আসে না, তবে স্থূলতার চিকিত্সার ক্ষেত্রে গবেষণা এবং উন্নয়নের জন্য শক্তিশালী প্রেরণাও প্রদান করে। এই অর্থায়ন কাইলেরাকে তার উদ্ভাবনী ওষুধ উন্নয়ন প্রক্রিয়াকে ত্বরান্বিত করতে সাহায্য করবে, বিশ্বব্যাপী স্থূল রোগীদের জন্য নতুন চিকিৎসার বিকল্প নিয়ে আসবে।
কাইলেরা স্থূলতা এবং সম্পর্কিত বিপাকীয় রোগের চিকিত্সার উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে, এবং এই অর্থায়ন পরবর্তী-প্রজন্মের ওজন কমানোর ওষুধের ক্ষেত্রে তার শীর্ষস্থানীয় অবস্থানকে আরও সুসংহত করে৷ পূর্বে, কোম্পানিটি 2024 সালের অক্টোবরে $400 মিলিয়ন সিরিজ A অর্থায়ন সম্পন্ন করেছে, যার ক্রমবর্ধমান অর্থায়নের পরিমাণ $1 বিলিয়ন, এবং বিনিয়োগকারীরা যার মধ্যে রয়েছে সুপরিচিত প্রতিষ্ঠান যেমন Atlas Venture এবং Bain Capital Life Sciences।
KA1-9531 হল একটি ইনজেকশনযোগ্য GLP-1/GIP ডুয়াল রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট, যার লক্ষ্য ক্ষুধা এবং বিপাক নিয়ন্ত্রণের মাধ্যমে স্থূলতা এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস উন্নত করা। এফডিএ-র সাথে একটি ফেজ 2 সমাপনী বৈঠকের পর, কাইলেরা এই বছরের শেষ নাগাদ তার বিশ্বব্যাপী ফেজ 3 প্রকল্প চালু করার পরিকল্পনা করেছে। প্রোগ্রামটিতে টাইপ 2 ডায়াবেটিস সহ বা ছাড়া স্থূল বা অতিরিক্ত ওজনের প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য দুটি ট্রায়াল এবং 35 বা তার বেশি BM সহ প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য একটি অতিরিক্ত ট্রায়াল অন্তর্ভুক্ত থাকবে।
ওরাল GLP-1RA orforglipron দুটি সফল ফেজ 3 ক্লিনিকাল স্টাডিতে উচ্চতর গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ কার্যকারিতা প্রদর্শন করেছে
15 অক্টোবর, 2025-এ, এলি লিলি এবং কোম্পানি দুটি ফেজ 3 ক্লিনিকাল ট্রায়াল, ACHIEVE-2 এবং ACHIEVE-5 এর ইতিবাচক শীর্ষ লাইনের ফলাফল ঘোষণা করেছে। ACHIEVE-2 হ'ল এই গবেষণা সিরিজের দ্বিতীয় প্রধান থেকে নিয়ন্ত্রিত অধ্যয়ন, যা দুটি চ্যানেলের দুর্বল গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ সহ টাইপ 2 ডায়াবেটিস প্রাপ্তবয়স্কদের চিকিত্সায় অরফোরগ্লিপ্রন বনাম SGLT-2 ইনহিবিটর ড্যাগেলিনের কার্যকারিতা মূল্যায়ন করেছে। অ্যাচিভ-৫ টিট্রেটেড ইনসুলিন গ্লারজিন চিকিত্সার পরে (ডিএমডি এবং/অথবা এসজিএলটি-২ ইনহিবিটর সহ বা ছাড়া) টাইপ 2 ডায়াবেটিস প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে অরফোর্গ্লিপ্রন বনাম প্লাসিবোর কার্যকারিতা মূল্যায়ন করেছে।
দুটি অধ্যয়নের 40 তম সপ্তাহে, কার্যকারিতা অনুমানের লক্ষ্য এবং চিকিত্সা পরিকল্পনা অনুমানের লক্ষ্যের অধীনে, orforglipron (3mg, 12mg, 36mg) প্রাথমিক এবং সমস্ত মূল মাধ্যমিক পর্যায়ে পৌঁছেছে, উল্লেখযোগ্য A1C হ্রাস অর্জন করেছে, এবং ওজন হ্রাস করেছে এবং কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকির কারণগুলির একটি সংখ্যা উন্নত করেছে। দুটি গবেষণার ফলাফল টাইপ 2 ডায়াবেটিসের উপর পূর্বে প্রকাশিত গবেষণার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ ছিল।
উভয় গবেষণায়, orforglipron এর সামগ্রিক নিরাপত্তা, সহনশীলতা এবং চিকিত্সা বাধার হার পূর্ববর্তী গবেষণার সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ ছিল। সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল ঘটনা হল গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল সম্পর্কিত প্রতিক্রিয়া, সাধারণত হালকা থেকে মাঝারি। কোন লিভার নিরাপত্তা সংকেত পালন করা হয়
Orforglipron হল পেপটাইড-1 রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট (GLP-1 RA) এর মতো একটি ছোট অণু (নন পেপটাইড) গ্লুকাগন যা বর্তমানে বিকাশাধীন এবং দিনে একবার মৌখিকভাবে পরিচালিত হয়। এই ওষুধটি দিনের যে কোনও সময় খাদ্য এবং জল খাওয়ার সীমাবদ্ধতা ছাড়াই নেওয়া যেতে পারে।
এই ওষুধটি চুগাই ফার্মাসিউটিক্যাল কোং লিমিটেড দ্বারা আবিষ্কৃত হয়েছে এবং 2018 সালে এলি লিলি দ্বারা বিকাশের জন্য অনুমোদিত৷ ঝোংওয়াই ফার্মাসিউটিক্যাল এবং এলি লিলি যৌথভাবে এই অণুর জন্য প্রাক-ক্লিনিক্যাল ফার্মাকোলজিক্যাল ডেটা প্রকাশ করেছে৷ বর্তমানে, লিলি টাইপ 2 ডায়াবেটিসের চিকিত্সার জন্য orforglipron-এর উপর একটি সিরিজ 3 অধ্যয়ন পরিচালনা করছেন, এবং স্থূল বা অতিরিক্ত ওজনের প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য ওজন ব্যবস্থাপনার অন্তত একটি ওজন সম্পর্কিত জটিলতা রয়েছে। এছাড়াও, লিলি স্থূল প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে অবস্ট্রাকটিভ স্লিপ অ্যাপনিয়া, হাইপারটেনশন এবং অস্টিওআর্থারাইটিস ব্যথার চিকিত্সা হিসাবে অরফোর্লিপ্রনের সম্ভাব্যতা নিয়েও অধ্যয়ন করছেন।
